Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de ctDNA LUNAR-test in een aflevering van gemiddelde patiëntscreening (ECLIPSE)

11 mei 2026 bijgewerkt door: Guardant Health, Inc.

De ECLIPSE-studie (Evaluatie van de ctDNA LUNAR-test in een gemiddelde patiëntenscreeningsepisode) is een prospectieve, observationele studie op meerdere locaties zonder randomisatie. Het primaire doel van de studie is het evalueren van de prestatiekenmerken van een op bloed gebaseerde ctDNA LUNAR-2-test om colorectale kanker te detecteren in een screeningrelevante, gemiddelde risicopopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Colorectale kanker

Gedetailleerde beschrijving

De LUNAR-2-test is ontwikkeld om kwaadaardige ziekten op te sporen bij screen-relevante patiënten die anders gescreend zouden worden op kwaadaardige ziekten met behulp van invasieve methoden zoals colonoscopie. Het beoogde gebruik van een dergelijke test zou zijn om een resultaat terug te geven van ctDNA gedetecteerd/ctDNA niet gedetecteerd bij een patiënt die in aanmerking komt voor screening op gemiddeld risico op colorectale kanker. Die patiënten die een ctDNA-gedetecteerd resultaat ontvangen, moeten verder onderzoek ondergaan met colonoscopie.

Om de prestatiekenmerken van de test in een relevante populatie te definiëren, zal dit onderzoek een bloedafname uitvoeren voordat de patiënt de standaard colonoscopie ondergaat (en alle bijbehorende voorbereidende medicatie) en retrospectief de prestatiekenmerken van de LUNAR-2 vergelijken. test met de bevindingen van de indexcolonoscopie.

Uitkomsten van patiënten één en twee jaar na de procedure zullen worden verzameld als secundaire eindpunten om de mogelijkheid te onderzoeken van incidentele, niet-darmkankergevallen en intervalkankers die de klinische drempel voor detectie op het moment van de indexcolonoscopie niet hadden bereikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44467

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
  - Guntersville, Alabama, Verenigde Staten, 35976
    - Lakeview Clinical Research
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
  - Jasper, Alabama, Verenigde Staten, 35501
    - Jasper Summit Research LLC
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
    - HOPE Research Institute
  - Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
    - Southeast Valley Gastroenterology
  - Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85296
    - Prime Medical Group, LLC
  - Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
    - HOPE Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85037
    - GI Research Associates, LLC
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85051
    - "Forty-Third Medical Associates Absolute Clinical Research"
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
    - Novak Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
  - Tuscon, Arizona, Verenigde Staten, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
    - Preferred Research Partners, Inc
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
    - Premier Gastroenterology
  - North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
    - Associated Gastroenterology Medical Group
  - Arcadia, California, Verenigde Staten, 91006
    - InSite Digestive Health Care
  - Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
    - Gastroenterology
  - Camarillo, California, Verenigde Staten, 93012
    - Ventura County Gastroenterology Medical Group
  - Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
    - Hope Clinical Research
  - Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91304
    - Alliance Research Institute
  - Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
    - Precision Research Institute
  - Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
    - Gastro SB Clinic
  - Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
    - Diagnamics, Inc
  - Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
    - BG Clinical Research and affiliate of The Clinical Trials Network, LLC
  - Fullerton, California, Verenigde Staten, 92831
    - Helping Hands Healthcare Group
  - Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92840
    - Paragon Rx Clinical, Inc.
  - Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
    - Digestive Health Research of Southern California
  - Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
    - United Medical Doctors
  - Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
    - Gastro Care Institute
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90004
    - LA Gastroenterology Group
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Gastroenterology Associates of Beverly Hills
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Knowledge Research Center
  - Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
    - InSite Digestive Health Care-San Gabriel
  - Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
    - Desert Oasis Healthcare Medical Group
  - Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
    - Palm Tree Clinical, Inc
  - Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
    - InSite Digestive Health Care - Gastroenterology Associates
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
    - Northern California Research
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92114
    - Precision Research Institute
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
    - San Diego Gastroenterology Medical Associates
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
    - SDG Clinical Research, Inc.
  - Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
    - FOMAT Simoni AGI Medical
  - Toluca Lake, California, Verenigde Staten, 91602
    - Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
    - Clinical Research of California
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 91789
    - Curebase
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06517
    - CMR of Greater New Haven, LLC
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
    - Yale University
- Florida
  - Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
    - Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
  - Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33472
    - RecioMed Clinical Research Network, Inc.
  - Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
    - Clinical Research of South Florida, an AMR Company
  - Doral, Florida, Verenigde Staten, 33172
    - Dolphin Medical Research
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
    - University of Florida College of Medicine
  - Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
    - Palmetto Research, LLC
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - The Center for Gastrointestinal Disorders
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
    - Research Centers of America
  - Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
    - Health Awareness, Inc
  - Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
    - Multi-Specialty Research Associates
  - Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Lakewood Rch, Florida, Verenigde Staten, 34211
    - Florida Research Institute
  - Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
    - University Clinical Research-DeLand, LLC dba Accel Research Sites
  - Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
    - Crystal Biomedical Research
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
    - Sarkis Clinical Trials
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
    - Ocala GI Research, LLC
  - Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
    - Gastroenterology of Greater Orlando
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32807
    - Gastroenterology Institute of Orlando
  - Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
    - Advanced Gastroenterology Associates, LLC
  - Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
    - Guardian Angel Research Center, LLC
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University School of Medicine
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
    - Digestive Health Care of Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Metro Atlanta Gastroenterology, LLC.
  - Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Evans, Georgia, Verenigde Staten, 30809
    - Gastroenterology Consultants of Augusta
  - Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30044
    - SKY Clinical Research Network Group
  - Riverdale, Georgia, Verenigde Staten, 30274
    - Infinite Clinical Trials
  - Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
    - WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
  - Union City, Georgia, Verenigde Staten, 30291
    - Rolphe Adult and Pediatric Medicine
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61822
    - Christie Clinic
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60654
    - University of Chicago Medicine
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60656
    - Curebase
  - Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
    - Digestive Health Services
  - Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
    - Edward Hines Jr. VA Hospital
  - Lake Barrington, Illinois, Verenigde Staten, 60010
    - Gastroenterology & Internal Medicine Specialist, SC, Avicenna Clinical Research
  - Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
    - Suburban Gastroenterology Ltd
  - Northbrook, Illinois, Verenigde Staten, 60062
    - Comprehensive Gastrointestinal Health
  - Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
    - DM Clinical Research
  - Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61107
    - Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46635
    - Digestive Research Alliance of Michiana
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Shawnee, Kansas, Verenigde Staten, 66217
    - West Glen Gastrointestinal Consultants, P.A.
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
    - Kansas Gastroenterology, LLC
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67205
    - Alliance for Multispecialty Research-Wichita West
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
    - Tri-State Gastroenterology Associates
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40206
    - Robley Rex VA Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - University Of Louisville Research Foundation
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Hammond, Louisiana, Verenigde Staten, 70403
    - Northlake Gastroenterology Associates
  - Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70360
    - CroNola LLC
  - Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
    - Gastroclinic
  - Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
    - Clinical Trials of SWLA, LLC
  - Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
    - Delta Research Partners
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Elkridge, Maryland, Verenigde Staten, 21075
    - Centennial Medical Group
  - Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21701
    - Frederick Gastroenterology Associates
  - Greenbelt, Maryland, Verenigde Staten, 20770
    - Mid-Atlantic GI Research
  - Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20854
    - Meridian Clinical Research
- Massachusetts
  - Chelmsford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01824
    - Digestive Health Specialists
  - South Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02190
    - South Suburban Gastroenterology
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan
  - Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48307
    - Onyx Clinical Research
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48602
    - Covenant HealthCare
  - Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
    - Revive Research Institute, LLC
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Verenigde Staten, 55122
    - Curebase
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
    - Gastroenterology Associates of Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research
  - Ridgeland, Mississippi, Verenigde Staten, 39157
    - Quinn Healthcare
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
    - Clinical Research Professionals, LLC
  - Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64057
    - Digestive Health Specialists, LLC
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Sundance Clinical Research
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - Saint Louis University GI & Hepatology Research Unit
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine Gastroenterology
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Verenigde Staten, 68022
    - Skyline Medical Center, PC/CCT Research
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
    - Midwest Regional Health Services, LLC/CCT Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - Excel Clinical Research
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
    - Wr-Crcn, Llc
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
    - Advanced Research Institute
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
    - Gastroenterology Consultants
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89521
    - Gastroenterology Consultants
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
    - Hassman Research Institute
  - Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08724
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Clifton, New Jersey, Verenigde Staten, 07013
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07932
    - AIG Digestive Disease Research
  - Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Hackensack Digestive Disease Associates
  - Hillsborough, New Jersey, Verenigde Staten, 08844
    - Digestive Healthcare Center
  - Jackson, New Jersey, Verenigde Staten, 08527
    - Allied Health Clinical Research Organization
  - Montclair, New Jersey, Verenigde Staten, 07042
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Ocean City, New Jersey, Verenigde Staten, 07712
    - Dr. Howard N. Guss and Dr. Gagan Beri
  - Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
    - Teaneck Gastroenterology Associates
  - Union, New Jersey, Verenigde Staten, 07083
    - Advanced Gastroenterology Group
  - Wayne, New Jersey, Verenigde Staten, 07470
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
  - Wayne, New Jersey, Verenigde Staten, 07470
    - North Jersey Gastroenterology
  - Woodland Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07424
    - Gastroenterology Associates of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
    - NY Scientific
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11234
    - Sam Moskowitz, MD
  - Camillus, New York, Verenigde Staten, 13031
    - Associated Gastroenterologists of Central New York, Camillus
  - East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
    - Associated Gastroenterology of Central New York
  - Fayetteville, New York, Verenigde Staten, 13066
    - Associated Gastroenterologists of Central New York
  - Fresh Meadows, New York, Verenigde Staten, 11366
    - Intercity Gastroenterology
  - Lawrence, New York, Verenigde Staten, 11559
    - South Island Gastro
  - Manorville, New York, Verenigde Staten, 11949
    - East End Gastroenterology & Hepatology
  - New City, New York, Verenigde Staten, 10956
    - Gastrointestinal Associates of Rockland
  - Richmond Hill, New York, Verenigde Staten, 11419
    - Smart Medical Research
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - Syracuse Gastro Associates
  - Utica, New York, Verenigde Staten, 13502
    - Digestive Disease Medicine of Central New York
  - Valley Stream, New York, Verenigde Staten, 11581
    - GastroCare LI
  - Wantagh, New York, Verenigde Staten, 11793
    - Gastrointestinal Specs Lng Is
  - West Nyack, New York, Verenigde Staten, 10994
    - Eric L. Tatar, MD
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - Digestive Health Partners
  - Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
    - Cary Gastro Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - UNC Division of Gastroenterology and Hepatology
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28215
    - Carolinas Research Center
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
    - Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
    - Javara Research
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28027
    - Northeast GI Research Division
  - Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
    - Carolina Digestive Health Associates, PA
  - Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
    - Coastal Research Institute, LLC
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
    - Medication Management LLC
  - Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
    - Pinehurst Medical Clinic
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
    - PMG Research of Raleigh
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
    - Carolina's GI Research, LLC
  - Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
    - Boice Willis Clinic, PA
  - Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
    - PMG Research of Salisbury, LLC
  - Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
    - Piedmont HealthCare, PA
  - Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
    - Trial Management Associates, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
    - Wilmington Health
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - PMG Research of Winston
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - Gastroenterology Associates of Cleveland
  - Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45440
    - Dayton Gastroenterology, Inc.
  - Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45440
    - Dayton Gastroenterology
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Gastro Health Research
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
    - ClinOhio Research Services
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45432
    - META Medical Research Institute
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
    - Advance Clinical Research
  - Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
    - Great Lakes Gastroenterology
  - Springboro, Ohio, Verenigde Staten, 45066
    - DSI Research, LLC
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - University of Toledo Internal Medicine Clinic
  - Warren, Ohio, Verenigde Staten, 44484
    - Avamar Gastroenterology and Center
  - Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
    - Northshore Gastroenterology & Endoscopy Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
    - Digestive Disease Specialists, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
    - Options Health Research, LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97219
    - Fanno Creek Group
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97220
    - The Oregon Clinic - Gastroenterology East
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18104
    - Eastern Pennsylvania GI & Liver Specialists
  - Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
    - US Digestive Health at Blair
  - Beaver Falls, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15010
    - Valley Gastroenterology Associates
  - Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
    - Susquehanna Research Group, LLC
  - Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17110
    - Susquehanna Research Group
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Perelman Center for Advanced Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
    - Einstein Medical Center Department of Digestive Disease and Transplantation
  - Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
    - Frontier Clinical Research, LLC
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02920
    - GIMED Associates, Inc.
  - Narragansett, Rhode Island, Verenigde Staten, 02882
    - GIMED Associates, Inc.
- South Carolina
  - Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
    - Digestive Disease Research Center
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
  - North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
    - Southeast Medical Research/Elms Research
  - Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29118
    - South Carolina Clinical Research LLC
  - Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29486
    - PPCP Division of Gastroenterology LLC
  - West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
    - Invocare Medical Research & Healthcare Center
- Tennessee
  - Austin, Tennessee, Verenigde Staten, 78738
    - Elligo Clinical Research Center
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
    - Erlanger Health Clinical Resarch
  - Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
    - Gastro One
  - Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
    - The Jackson Clinic
  - Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
    - Helios Clinical Research lLC
  - Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
    - East Tennessee Research Institute
  - Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37663
    - Tri-Cities Gastroenterology
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
    - Gastrointestinal Associates, P.C.
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Union City, Tennessee, Verenigde Staten, 38261
    - Advanced Gastroenterology
- Texas
  - Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77429
    - Allied Digestive Disease Center
  - Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77429
    - Northside Gastroenterology Associates
  - Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77429
    - Uma Mohan MD PA
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79912
    - El Paso Integrated Physicians Group, P.A.
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
    - Houston Digestive Diseases Consultants
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
    - Digestive Health Associates
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77055
    - Biopharma Informatic
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77057
    - Diversified Medical Practices
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084
    - Memorial Hermann Surgery Center
  - Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
    - Protenium Clinical Research Inc.
  - McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
    - Biopharma Informatic
  - Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
    - Gastroenterology Consultants, P.A.
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America
  - Shenandoah, Texas, Verenigde Staten, 77384
    - Gastroenterology Partners of North Houston
  - Spring, Texas, Verenigde Staten, 77386
    - Texas Gastroenterology Associates/A1 Clinical Network
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
    - Gastroenterology Associates of Texas, PA
  - Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
    - Texas Gastro Consultants
  - Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76301
    - Digestive Health Research of North Texas
- Utah
  - Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
    - Progressive Clinical Research
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
    - Advanced Research Institute
  - Sandy City, Utah, Verenigde Staten, 84092
    - Advanced Research Institute Granite Peaks Gastroenterology
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
    - Verity Research
  - Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Reston, Virginia, Verenigde Staten, 20191
    - The Gastroenterology Group
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23236
    - GI Select Health Research, LLC
  - Williamsburg, Virginia, Verenigde Staten, 23188
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
    - Washington Gastroenterology
  - Everett, Washington, Verenigde Staten, 98208
    - Western Washington Medical Group, Inc
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
    - Velocity Clinical Research
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 54221
    - Holy Family Memorial, Inc
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
    - GI Associates
  - Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
    - GI Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eén cohort van patiënten tussen 45 en 84 jaar, zonder bekende kenmerken met een hoog risico, die standaard routinematig op colorectale kanker worden gescreend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen in de leeftijd van 45-84 jaar op het moment van toestemming
Bedoeld om screening colonoscopie te ondergaan
Beschouwd door een arts of zorgverlener als een 'gemiddeld risico' voor CRC
Bereid om toestemming te geven voor bloedafname voorafgaand aan de darmvoorbereiding voorafgaand aan het ondergaan van colonoscopie binnen 60 dagen na de datum van de onderzoeksbloedafname
Bereid om in te stemmen met follow-up gedurende twee jaar volgens protocol

Uitsluitingscriteria:

Colonoscopie ondergaan voor onderzoek naar symptomen
Heeft in de voorgaande 9 jaar een colonoscopie ondergaan
Positief FIT/FOBT-resultaat in de afgelopen 6 maanden
Heeft in de afgelopen 3 jaar Cologuard- of Epi proColon-testen voltooid
Geschiedenis van colorectale kanker
Voorgeschiedenis van een maligniteit (patiënten die chirurgische verwijdering van plaveiselcelcarcinoom van de huid hebben ondergaan, kunnen worden ingeschreven op voorwaarde dat de procedure ten minste 12 maanden voorafgaand aan de datum van verstrekking van geïnformeerde toestemming voor het onderzoek is voltooid)
Bekende diagnose van inflammatoire darmziekte
Gebruikt momenteel antineoplastische of ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's)
Positieve familiegeschiedenis van colorectale kanker, gedefinieerd als het hebben van één of meer eerstegraads familieleden (ouder, broer of zus of kind) met CRC op elke leeftijd
Bekend erfelijk/kiembaanrisico op colorectale kanker (bijvoorbeeld Lynch-syndroom of Hereditary Non-Polyposis CRC [HNPCC] of Familiale Adenomateuze Polyposis [FAP])
Elk groot lichamelijk trauma (bijv. verstoring van weefsel, operatie, orgaantransplantatie, transfusie van bloedproducten) binnen 30 dagen voorafgaand aan het verlenen van geïnformeerde toestemming
Bekende medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou moeten uitsluiten
Deelname aan een klinische onderzoeksstudie waarin een experimentele medicatie is toegediend of kan worden toegediend binnen de 30 dagen voorafgaand aan het verlenen van geïnformeerde toestemming of kan worden toegediend tijdens de colonoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gevoeligheid van detectie van darmkanker Tijdsspanne: 60 dagen	Gevoeligheid van detectie van darmkanker	60 dagen
Specificiteit van geavanceerde neoplasiedetectie Tijdsspanne: 60 dagen	Specificiteit van geavanceerde neoplasiedetectie	60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Positief voorspellende waarde van detectie van dikkedarmkanker Tijdsspanne: 60 dagen	Positief voorspellende waarde van detectie van dikkedarmkanker	60 dagen
Negatieve voorspellende waarde van detectie van darmkanker Tijdsspanne: 60 dagen	Negatieve voorspellende waarde van detectie van darmkanker	60 dagen
Gevoeligheid en specificiteit van geavanceerde adenoomdetectie Tijdsspanne: 60 dagen	Gevoeligheid en specificiteit van geavanceerde adenoomdetectie	60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guardant Health, Inc.

Medewerkers

Premier Research

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Craig Eagle, MD, Guardant Health, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

5 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria