决策框架对银屑病的影响

学习规划：

研究人员将进行一项单一的干预横断面研究，以评估增益框架与损失框架对患者治疗偏好的影响。 这项务实的研究将比较患者在接触到一小段解释接受药物治疗后的潜在益处或不接受药物治疗的潜在损失后是否更有可能坚持使用假设的可注射牛皮癣药物。 这项实用研究的目的是测试患者的偏好是否会根据他们收到的信息的构架方式而出现差异。

招聘：

研究人员将从南加州大学 (USC) 凯克医学门诊护理网络和洛杉矶县 + 南加州大学 (LAC+USC) 医疗中心门诊网络招募 90 名患有银屑病的成年人。

调查管理：

将使用符合 HIPAA 标准的数据库研究电子数据捕获 (REDCap) 1:1 随机分配 90 名受试者，以接受有关针对其疾病的假设治疗干预的调查。 所有受试者 (N=90) 都将被要求提供基本的人口统计信息，例如年龄、性别、种族和教育水平。 此外，调查人员会询问他们是否被诊断出患有银屑病关节炎。 重要的是，受试者将匿名完成调查问题，并且不会收集直接的患者标识符或 HIPPA 保护的信息。

一半的受试者 (n=45) 将收到一条增益框架信息，该信息解释了接受假设的可注射牛皮癣药物的好处。 另一半 (n=45) 将收到一条丢失消息，解释不服药的相关危害。 双臂将包含有关接受注射后可能产生的副作用的相同信息。 以下是本研究的增益框架与损失框架消息的示例。

增益框架问题示例：正在开发一种用于治疗牛皮癣和银屑病关节炎的新型注射药物。 如果您服用这种药物，您将有机会减轻牛皮癣的严重程度、减轻关节疼痛并改善您的整体感觉。 这种药物的副作用包括注射部位周围疼痛的可能性很小和皮肤感染的可能性很小。 您服用这种药物的可能性有多大？

失陷问题示例：正在开发一种新的牛皮癣注射药物。 如果您不服用这种药物，您将错失改善皮肤、关节和整体健康的机会。 如果您不服用这种药物，您的牛皮癣可能会恶化；银屑病关节炎可能会使您的关节疼痛加剧；你可能会感觉更糟。 这种药物的副作用包括注射部位周围疼痛的可能性很小和皮肤感染的可能性很小。 您服用这种药物的可能性有多大？

在每个手臂接触到他们各自的增益框架或损失框架问题后，将要求每个参与者在从零到十的范围内表明他们的偏好。 零表示他们肯定不会使用该药物，而十表示他们肯定会使用该药物。

研究人员不会收集任何受患者保护的信息，例如姓名、出生日期、电话号码或地址。 受试者将匿名填写调查问卷。

参与者的选择：

总样本量为 90（每组 45），这项研究有 80% 的能力检测到随机分配到正面框架消息的受试者与随机分配到负面框架消息的受试者之间的平均值差异为 1.5，α 为 0.05 和标准偏差2.5。

统计分析：研究人员将进行多元回归分析和配对 t 检验以确定统计和临床意义。 为了尽量减少混杂，多变量回归分析将针对人口统计和临床特征进行调整，例如性别和是否存在银屑病关节炎。