乾癬における決定フレーミングの影響

研究デザイン:

研究者は、患者の治療の好みに対するゲインフレーミングとロスフレーミングの影響を評価するために、単一の介入横断研究を実施します。 この実用的な研究では、投薬を受けた後の潜在的な利益または投薬を受けないことによる潜在的な損失のいずれかを説明する短い段落にさらされた後、患者が架空の注射可能な乾癬薬を遵守する可能性が高いかどうかを比較します. この実用的な研究の目的は、患者が受け取る情報がどのように構成されているかによって、患者の好みに違いが生じるかどうかをテストすることです。

募集：

治験責任医師は、南カリフォルニア大学 (USC) の Keck Medicine 外来患者ケア ネットワークおよび Los Angeles County+University of Southern California (LAC+USC) Medical Center の外来診療所ネットワークから乾癬の成人 90 人を募集します。

アンケート管理:

HIPAA 準拠のデータベースである Research Electronic Data Capture (REDCap) を使用して 90 人の被験者が無作為に割り付けられ、疾患に固有の仮説的な治療介入に関する調査が行われます。 すべての被験者 (N=90) は、年齢、性別、人種、教育レベルなどの基本的な人口統計情報を示すように求められます。 また、研究者は乾癬性関節炎と診断されているかどうかを尋ねます。 重要なことに、被験者は調査の質問に匿名で回答し、直接的な患者の識別子や HIPPA で保護された情報は収集されません。

被験者の半数 (n=45) には、架空の注射可能な乾癬治療薬を服用することの利点を説明するメッセージが表示されます。 残りの半数 (n=45) には、薬を服用しないことに関連する害を説明する損失フレーム メッセージが表示されます。 両方の腕には、注射を受けた際に起こりうる副作用に関する同じ情報が含まれます。 以下は、この調査のゲイン フレーム メッセージと損失フレーム メッセージの例です。

ゲイン フレーム化された質問の例: 乾癬と乾癬性関節炎のために新しい注射可能な薬が開発されています。 この薬を服用すると、乾癬の重症度を軽減し、関節痛を軽減し、全体的な気分を改善するチャンスがあります. この薬の副作用には、注射部位周辺の痛みのわずかな可能性と、皮膚感染症のわずかな可能性が含まれます. この薬を服用する可能性はどのくらいありますか?

損失フレームの質問の例: 乾癬のための新しい注射可能な薬が開発されています。 この薬を服用しないと、皮膚、関節、および全体的な健康状態を改善する機会を逃してしまいます. この薬を服用しないと、乾癬が悪化する可能性があります。乾癬性関節炎による関節の痛みが悪化することがあります。全体的に気分が悪くなることがあります。 この薬の副作用には、注射部位周辺の痛みのわずかな可能性と、皮膚感染症のわずかな可能性が含まれます. この薬を服用する可能性はどのくらいありますか?

各腕がそれぞれの利益フレームまたは損失フレームの質問にさらされた後、各参加者は0から10までのスケールで好みを示すように求められます. 0 は絶対に薬を使用しないことを示し、10 は確実に薬を使用することを示します。

治験責任医師は、名前、生年月日、電話番号、住所など、患者が保護する情報を収集しません。 被験者は匿名でアンケートに回答します。

参加者の選択:

合計サンプル サイズが 90 (各グループあたり 45) の場合、この調査では 80% の検出力で、肯定的にフレーム化されたメッセージに無作為化された被験者と、アルファが 0.05 で標準の、否定的にフレーム化されたメッセージにランダム化された被験者との間の平均で 1.5 の差を検出できます。 2.5の偏差。

統計分析: 研究者は、多変量回帰分析と対応のある t 検定を実行して、統計的および臨床的有意性を判断します。 交絡を最小限に抑えるために、多変量回帰分析は、性別や乾癬性関節炎の有無などの人口統計学的および臨床的特徴を調整します。