晚期癌症家庭护理人员的决策支持培训：CASCADE 析因试验 (CASCADE)

肿瘤学和姑息治疗的一个优先重点是让 320 万美国癌症患者的家庭护理人员做好准备，以便在从诊断到生命结束的整个过程中与患者有效地合作进行与健康相关的决策，尤其是在服务不足的环境中。 超过 70% 的癌症患者让亲戚、朋友和伴侣参与医疗保健决策，包括关于癌症治疗、手术、过渡和护理地点的选择、获得姑息治疗和临终关怀等。 在没有准备的家庭护理人员的情况下做出医疗保健决定的患者可能会遇到家庭决策支持不足，导致痛苦加剧，并接受与其价值观和偏好不一致的护理/治疗。 这反过来可能会增加家庭照顾者的痛苦。 因此，迫切需要培训癌症家庭护理人员以有效支持患者的决策；然而，很少有干预措施可以提高护理人员提供决策支持的技能。

我们已经开发并成功试点测试了 CASCADE（CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners），这是一种外行导航员引导的远程医疗早期姑息治疗干预措施，旨在培训高级癌症护理人员如何有效地与患者合作进行与健康相关的决策。 从我们之前的早期姑息治疗护理干预演变而来，家庭护理人员的决策合作相关内容包括决策中有效社会支持的原则、决策支持沟通和渥太华决策指南培训；然而，我们不知道这些组件和组件交互中的哪些会影响患者和护理人员的决策结果。 传统的研究方法通常将干预措施视为“捆绑式”治疗包，因此难以明确评估干预措施的哪些方面可以减少、取消或替换以提高效率。 使用传统的研究方法（例如，一次测试一个新功能的双臂随机对照试验）需要进行多项研究，这是一个非常昂贵且耗时的过程。 这个悖论促使我们考虑提供一种更有效的方法来同时测试多个干预组件的方法。 我们提出的研究问题是：“哪组决策支持培训组件最能优化家庭护理人员对患者医疗保健决策的支持？”

使用高度创新的方法，多阶段优化策略 (MOST)，本研究的目的是进行优化试验，以开发和完善新诊断晚期癌症患者的家庭护理人员的决策支持技能（CASCADE：CAre Supporters Coached成为 Adept DEcision 合作伙伴）。 根据渥太华决策支持框架和社会支持有效性理论，使用 2x2x2x2 析因设计，352 名新诊断晚期癌症患者的家庭护理人员将被随机分配接受一项或多项外行教练提供的决策支持培训内容：1) 心理教育关于有效的决策支持和社会支持原则（1 对 3 节）； 2) 决策支持沟通培训（是与否）； 3) 渥太华决策指南培训（是与否）；和 4) 每月随访（1 次每月随访电话与 24 周每月随访电话）。

本研究的具体目的是：

目标 1：确定 CASCADE 决策支持培训组成部分（主要效果/交互作用），这些组成部分在 24 周内对主要结果、患者报告的决策冲突（通过决策冲突量表和次要结果进行测量）的改善做出有意义的贡献，包括：

护理人员：a) 痛苦（医院焦虑和抑郁量表），42 b) 生活质量（PROMIS 全球 10）患者：a) 痛苦（医院焦虑和抑郁量表），b) 生活质量（PROMIS 全球 10），c)医疗保健利用，d) 完成预先指示。 如果一个组件的存在产生统计上显着的主效应或 Cohen's d ≥.30 的双向交互作用，则该组件将被视为有效。

目标 2：应用在目标 1 中获得的结果来构建：(1) 仅由活性成分组成的干预和 (2) 针对可扩展性和成本进行优化的第二个干预。 干预措施 (1) 将根据目标 1 结果由最佳组成部分和组成部分级别组成。 干预 (2) 将由一组成本最低但仍对结果产生临床意义的影响的组件组成 (d≥.30)。

探索性目标：探索干预成分与患者和护理人员结果之间关系的中介和调节者（例如，社会人口统计学、决策自我效能、社会支持）。