Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksen muotoilun vaikutus psoriaasiin

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: April Armstrong, University of Southern California

Hyöty- ja tappio-kehystettyjen viestien vaikutukset potilaiden hoitotottumuksiin psoriaasipotilailla

Perustelut:

Kliinikoiden ja potilaiden yhteiset päätöksentekomallit ovat ratkaisevan tärkeitä terveydenhuollon toimituksen ja lääkityksen noudattamisen parantamiseksi. Yhtä mallityyppiä, päätöskehystä, tutkitaan lääketieteessä harvoin. Päätöksen muotoilu on tapa, jolla valinta muotoillaan. Kliinisessä kontekstissa potilaan valinnat voidaan muotoilla positiivisesti tai "voittokehystettyinä" selittämään terapian etuja tai negatiivisesti tai "tappiokehystettyinä" selittämään hoidon ottamatta jättämisen riskejä. Aikaisempi kirjallisuus viittaa siihen, että päätöksenteko voi merkittävästi vaikuttaa potilaiden päätöksentekoon heidän terveydenhoitoaan liittyen. On kuitenkin olemassa kriittinen aukko sen ymmärtämisessä, kuinka päätöksenteko vaikuttaa psoriaasipotilaiden hoitotottumuksiin.

Tavoite:

Selvitä, johtavatko häviölliset viestit parempaan hoidon hyväksyntään verrattuna psoriaasipotilaiden aikuisten kehystettyihin viesteihin.

Tutkimuspopulaatio:

USC:n ambulatorisista klinikoista ja suurelta yleisöltä otetaan mukaan 90 psoriaasista aikuista.

Interventio:

Koehenkilöt altistetaan psoriaasin hoitoja koskeville vahvistuskehystetyille tai häviöllisille viesteille. Erityisesti vahvistuskehystetyt viestit selittävät psoriaasin hoidon odotetut hyödyt ja häviölliset viestit selittävät mahdolliset riskit, jos psoriaasihoitoa ei oteta.

Tutkimusmetodologia:

Poikkileikkaus yhden interventiotutkimuksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Tutkijat tekevät yhden interventiopoikkileikkaustutkimuksen arvioidakseen voitto- ja tappiokehysten vaikutusta potilaiden hoitotottumuksiin. Tässä pragmaattisessa tutkimuksessa verrataan, noudattavatko potilaat todennäköisemmin hypoteettista ruiskeena annettavaa psoriaasilääkitystä altistumisen jälkeen lyhyeen kappaleeseen, jossa selitetään joko mahdollisia hyötyjä lääkityksen saamisen jälkeen tai mahdollisia menetyksiä, jotka aiheutuvat lääkkeen saamatta jättämisestä. Tämän pragmaattisen tutkimuksen tavoitteena on testata, syntyykö potilaiden mieltymyksiin eroja riippuen siitä, miten heidän saamansa tiedot on muotoiltu.

Rekrytointi:

Tutkijat rekrytoivat yhdeksänkymmentä psoriaasista aikuista Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) Keck Medicinen avohoitoverkostosta ja Los Angeles Countyn ja Etelä-Kalifornian yliopiston (LAC+USC) lääketieteellisen keskuksen poliklinikkaverkostosta.

Kyselyn hallinto:

Yhdeksänkymmentä koehenkilöä satunnaistetaan käyttämällä HIPAA-yhteensopivaa Research Electronic Data Capture (REDCap) -tietokantaa 1:1 saadakseen kyselyn heidän sairauteensa liittyvästä hypoteettisesta terapeuttisesta interventiosta. Kaikkia koehenkilöitä (N=90) pyydetään ilmoittamaan demografiset perustiedot, kuten ikä, sukupuoli, rotu ja koulutustaso. Lisäksi tutkijat kysyvät, onko heillä diagnosoitu psoriaattinen niveltulehdus. Tärkeää on, että koehenkilöt täyttävät kyselyn kysymykset anonyymisti, eikä suoria potilastunnisteita tai HIPPA-suojattuja tietoja kerätä.

Puolelle koehenkilöistä (n=45) esitetään vahvistuskehystetty viesti, joka selittää hypoteettisen injektoitavan psoriaasilääkkeen saamisen hyödyt. Toiselle puoliskolle (n=45) esitetään häviökehystetty viesti, joka selittää lääkkeen ottamatta jättämiseen liittyvät haitat. Molemmat käsivarret sisältävät samat tiedot mahdollisista sivuvaikutuksista pistoksen saamisen yhteydessä. Seuraavassa on esimerkkejä vahvistuskehystetyistä ja häviökehystetyistä viesteistä tässä tutkimuksessa.

Esimerkki vahvistuskehystetystä kysymyksestä: Psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoitoon kehitetään uutta ruiskeena annettavaa lääkettä. Jos käytät tätä lääkettä, sinulla on mahdollisuus vähentää psoriaasin vakavuutta, vähentää nivelkipuja ja parantaa yleistä oloasi. Tämän lääkkeen sivuvaikutuksia ovat pieni mahdollisuus kipuun pistoskohdan ympärillä ja pieni mahdollisuus saada ihoinfektioita. Kuinka todennäköisesti käytät tätä lääkettä?

Esimerkki tappiollisesta kysymyksestä: Kehitetään uutta injektoitavaa psoriasikseen tarkoitettua lääkettä. Jos et ota tätä lääkettä, menetät mahdollisuuden parantaa ihoasi, niveliäsi ja yleistä terveyttäsi. Jos et ota tätä lääkettä, psoriaasisi voi pahentua; nivelpsoriaasin aiheuttama kipu voi pahentua nivelissäsi; ja saatat tuntea olosi yleisesti huonommaksi. Tämän lääkkeen sivuvaikutuksia ovat pieni mahdollisuus kipuun pistoskohdan ympärillä ja pieni mahdollisuus saada ihoinfektioita. Kuinka todennäköisesti käytät tätä lääkettä?

Kun jokainen käsivarsi on alttiina omalle vahvistuksen tai häviön kehykselle kirjoitetulle kysymykselleen, jokaista osallistujaa pyydetään ilmaisemaan mieltymyksensä asteikolla nollasta kymmeneen. Nolla tarkoittaa, että he eivät varmasti käytä lääkitystä, kun taas kymmenen osoittaa, että he varmasti käyttävät lääkitystä.

Tutkijat eivät kerää potilaiden suojaamia tietoja, kuten nimeä, syntymäaikaa, puhelinnumeroita tai osoitetta. Tutkittavat täyttävät kyselyn anonyymisti.

Osallistujien valinta:

Tämän tutkimuksen kokonaisotoskoko on 90 (45 kutakin ryhmää kohden), joten tämän tutkimuksen 80 %:n teho havaitsee 1,5:n eron keskiarvoissa positiivisesti kehystettyihin viesteihin satunnaistettujen potilaiden ja negatiivisten kehystettyjen viestien, joiden alfa on 0,05 ja standardi, välillä. poikkeama 2,5.

Tilastollinen analyysi: Tutkijat suorittavat monimuuttujaregressioanalyysin ja parillisen t-testin tilastollisen ja kliinisen merkityksen määrittämiseksi. Hämmennysten minimoimiseksi monimuuttujaregressioanalyysi mukautuu demografisiin ja kliinisiin ominaisuuksiin, kuten sukupuoleen ja nivelpsoriaasin esiintymiseen tai puuttumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • University of Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Onko lääkäri diagnosoinut psoriaasin nivelpsoriaasin kanssa tai ilman sitä
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan joko englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Hänellä ei ole lääkärin diagnosoimaa psoriaasia
  • En pysty lukemaan englannin- tai espanjankielisiä kyselylomakkeita ja vastaamaan niihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voittokehystutkimus [A]
Kyselyssä kaikkia koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan demografiset perustiedot, kuten ikä, sukupuoli, rotu ja koulutustaso. Lisäksi koehenkilöt ilmoittavat, onko heillä diagnosoitu nivelpsoriaasi. Tärkeää on, että potilaat täyttävät kyselyn kysymykset anonyymisti, eikä suoria potilastunnisteita tai HIPPA-suojattuja tietoja kerätä. Koehenkilöitä pyydetään sitten ilmaisemaan mieltymyksensä hypoteettiseen injektoitavaan lääkkeeseen altistumisen jälkeen [A] vahvistuskehystetylle viestille tai [B] häviökehystetylle viestille.
Kokeellinen: Loss-Frame Survey [B]
Kyselyssä kaikkia koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan demografiset perustiedot, kuten ikä, sukupuoli, rotu ja koulutustaso. Lisäksi koehenkilöt ilmoittavat, onko heillä diagnosoitu nivelpsoriaasi. Tärkeää on, että potilaat täyttävät kyselyn kysymykset anonyymisti, eikä suoria potilastunnisteita tai HIPPA-suojattuja tietoja kerätä. Koehenkilöitä pyydetään sitten ilmaisemaan mieltymyksensä hypoteettiseen injektoitavaan lääkkeeseen altistumisen jälkeen [A] vahvistuskehystetylle viestille tai [B] häviökehystetylle viestille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyöty-kehystetty vs. tappio-kehystetty kyselyvastaus
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
Ero kyselyvastauksissa, jotka perustuvat vahvistuskehyksen tai tappiokehyksen kysymykseen altistumiseen. Positiiviselle tai negatiiviselle kysymykselle altistumisen jälkeen koehenkilöiltä kysytään, kuinka todennäköisesti he suostuisivat saamaan hypoteettisen ruiskeena annettavan lääkkeen. Koehenkilöt vastaavat Likert-asteikolla 0-10, jossa 0 osoittaa, että he eivät varmasti halua lääkitystä ja 10 osoittaa, että he haluavat ehdottomasti lääkityksen. Jokainen ilmoittautunut vastaa kyselyyn vain kerran.
Jopa 14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelpsoriaasin vaikutus kyselyvastauksiin
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
Ero kyselyvastauksissa nivelpsoriaasin historian perusteella. Kaikkia tutkimukseen osallistujia pyydetään antamaan perustiedot demografisista tiedoista, kuten ikänsä, rodunsa, etnisen taustansa, sukupuolensa ja korkeimman koulutustasonsa. Kaikilta koehenkilöiltä kysytään myös, onko heillä koskaan diagnosoitu nivelpsoriaasi. Tämän jälkeen tutkijat määrittävät, vaikuttaako nivelpsoriaasin esiintymisen tai puuttumisen kerrostuminen koehenkilöiden vasteeseen edellä kuvatulla 11-pisteen Likert-asteikolla.
Jopa 14 viikkoa
Seksin vaikutus kyselyvastauksiin
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
Ero kyselyvastauksissa kohteen sukupuolen perusteella. Kaikkia tutkimukseen osallistujia pyydetään antamaan perustiedot demografisista tiedoista, kuten ikänsä, rodunsa, etnisen taustansa, sukupuolensa ja korkeimman koulutustasonsa. Tämän jälkeen tutkijat määrittävät, vaikuttaako sukupuoleen perustuva kerrostuminen koehenkilöiden reaktioihin yllä kuvatulla 11-pisteen Likert-asteikolla.
Jopa 14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Päätöskehystetty kysely

3
Tilaa