Auswirkungen der Entscheidungsfindung bei Psoriasis

Studiendesign:

Die Prüfärzte werden eine Einzelinterventions-Querschnittsstudie durchführen, um die Auswirkungen von Gain-Framing im Vergleich zu Loss-Framing auf die Therapiepräferenzen der Patienten zu bewerten. In dieser pragmatischen Studie wird verglichen, ob Patienten eher an einem hypothetischen injizierbaren Psoriasis-Medikament festhalten, nachdem sie einem kurzen Absatz ausgesetzt waren, in dem entweder die potenziellen Vorteile nach Erhalt des Medikaments oder die potenziellen Verluste bei Nichteinnahme des Medikaments erklärt wurden. Das Ziel dieser pragmatischen Studie ist es zu testen, ob es Unterschiede in den Patientenpräferenzen gibt, je nachdem, wie die Informationen, die sie erhalten, eingerahmt werden.

Rekrutierung:

Die Ermittler werden 90 Erwachsene mit Psoriasis aus dem ambulanten Versorgungsnetzwerk der Keck Medicine der University of Southern California (USC) und dem ambulanten Kliniknetzwerk des Los Angeles County + University of Southern California (LAC+USC) Medical Center rekrutieren.

Umfrageverwaltung:

Neunzig Probanden werden unter Verwendung der HIPAA-konformen Datenbank Research Electronic Data Capture (REDCap) 1:1 randomisiert, um eine Umfrage zu einer hypothetischen therapeutischen Intervention zu erhalten, die für ihre Krankheit spezifisch ist. Alle Probanden (N=90) werden gebeten, grundlegende demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Rasse und Bildungsniveau anzugeben. Außerdem werden die Ermittler fragen, ob bei ihnen Psoriasis-Arthritis diagnostiziert wurde. Wichtig ist, dass die Probanden die Umfragefragen anonym ausfüllen und keine direkten Patientenkennungen oder HIPPA-geschützten Informationen erfasst werden.

Der Hälfte der Probanden (n = 45) wird eine verstärkungsbezogene Nachricht präsentiert, die die Vorteile der Einnahme eines hypothetischen injizierbaren Psoriasis-Medikaments erklärt. Der anderen Hälfte (n=45) wird eine verlustgerahmte Nachricht präsentiert, die die Schäden erklärt, die mit der Nichteinnahme des Medikaments verbunden sind. Beide Arme enthalten die gleichen Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen nach Erhalt der Injektion. Im Folgenden finden Sie Beispiele für gewinnbezogene und verlustbezogene Nachrichten für diese Studie.

Beispiel für eine Gewinnfrage: Ein neues injizierbares Medikament wird für Psoriasis und Psoriasis-Arthritis entwickelt. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, haben Sie die Möglichkeit, den Schweregrad der Psoriasis zu verringern, Gelenkschmerzen zu lindern und Ihr allgemeines Wohlbefinden zu verbessern. Zu den Nebenwirkungen dieses Medikaments gehören eine geringe Wahrscheinlichkeit von Schmerzen an der Injektionsstelle und eine geringe Wahrscheinlichkeit von Hautinfektionen. Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie dieses Medikament einnehmen?

Beispiel für eine verlustbezogene Frage: Ein neues injizierbares Medikament gegen Psoriasis wird entwickelt. Wenn Sie dieses Medikament nicht einnehmen, verpassen Sie die Chance, Ihre Haut, Ihre Gelenke und Ihre allgemeine Gesundheit zu verbessern. Wenn Sie dieses Medikament nicht einnehmen, kann sich Ihre Psoriasis verschlechtern; Sie können sich aufgrund von Psoriasis-Arthritis verschlimmernde Schmerzen in Ihren Gelenken haben; und es kann sein, dass Sie sich insgesamt schlechter fühlen. Zu den Nebenwirkungen dieses Medikaments gehören eine geringe Wahrscheinlichkeit von Schmerzen an der Injektionsstelle und eine geringe Wahrscheinlichkeit von Hautinfektionen. Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie dieses Medikament einnehmen?

Nachdem jeder Arm seiner jeweiligen Gewinn- oder Verlustfrage ausgesetzt wurde, wird jeder Teilnehmer gebeten, seine Präferenz auf einer Skala von null bis zehn anzugeben. Null bedeutet, dass sie das Medikament definitiv nicht verwenden werden, während zehn anzeigt, dass sie das Medikament definitiv verwenden werden.

Die Ermittler sammeln keine geschützten Patienteninformationen wie Name, Geburtsdatum, Telefonnummern oder Adresse. Die Probanden füllen die Umfrage anonym aus.

Auswahl der Teilnehmer:

Mit einer Stichprobengröße von insgesamt 90 (45 pro Gruppe) hat diese Studie eine Aussagekraft von 80 %, um einen Unterschied von 1,5 in den Mittelwerten zwischen den Probanden, die randomisiert positiv gerahmte Nachrichten erhielten, und denjenigen zu erkennen, die randomisiert negativ gerahmte Nachrichten mit Alpha von 0,05 und Standard erhielten Abweichung von 2,5.

Statistische Analyse: Die Prüfärzte führen eine multivariate Regressionsanalyse und einen gepaarten t-Test durch, um die statistische und klinische Signifikanz zu bestimmen. Um Verwechslungen zu minimieren, passt die multivariate Regressionsanalyse demografische und klinische Merkmale wie Geschlecht und das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Psoriasis-Arthritis an.