使用组织病理学和免疫组织化学分析作为参考标准，[68Ga]Ga-PSMA-11 与 [18F]PSMA-1007 PET/CT 在前列腺癌分期中的头对头比较
PSMA（前列腺特异性膜抗原）在前列腺癌细胞中过度表达。
68Ga-PSMA PET / CT 测试使用与 PSMA 蛋白结合并进行细胞间化的小分子，是一种已被证明比其他常规和分子成像方式（CT、MRI、骨图、前列腺癌患者的疾病及其后果通常会改变患者的治疗决定。 鉴于此，以色列国的健康篮子检查被引入到中度或高风险患者的分期，以及生化失败患者的疾病程度。
然而，使用 68Ga-PSMA 进行测试有几个局限性，这是由于使用 68Ga，可以通过改用基于氟 18 (18F) 的材料来克服：
A. 发电机的发电能力低，因此限制了在给定时间可以执行的测试次数。 相反，18F是在回旋加速器中产生的。
B. 68 Ga 的半衰期很短，只有 68 分钟，这是从生产地到远程医疗中心的可用性、测试时间和患者舒适度以及后续映射的可能性的合乎逻辑的结果。 18F 的半衰期为 110 分钟。
第三。 18F 的能量低于 68Ga（0.65 MEV 对 1.9），因此具有更好的最大分辨率，有可能证明与疾病有关的较小淋巴结。
在选择用于临床应用的氟 18 (18F) 材料中，18F-PSMA-1007 既是因为在肿瘤中的摄取高于背景，也是因为它的去除主要是病理性的，只有一小部分材料在尿液中释放。 这是 18F-PSMA-1007 相对于 68Ga-PSMA 的另一个优势，可能能够更好地展示骨盆中的疾病部位，而不会显着吸收膀胱材料。
迄今为止，在德国积累了 18F-PSMA-1007 成像方面的有前途的经验。 在一个已发表的案例中，一名接受根治性前列腺切除术 9 年后生化失败的患者检测到 17 个退化性疾病部位，而其他成像方式（包括 CT、MRI 和骨图）并未证明这一点
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hamerkaz
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Tel Aviv、Hamerkaz、以色列、6436110
- Tel Aviv Sourasky medial center, Tel Aviv, Israel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 前列腺癌患者，在分期阶段根据 D'Amico 分类处于中度或高风险，并且未接受任何治疗（Gleason 7 及以上和/或 PSA > 10 和/或 T2c 或更高疾病阶段）。
- .在特拉维夫医疗中心泌尿科接受治疗并接受根治性前列腺切除术作为附属治疗的患者。
排除标准：
- 患有另一种恶性疾病的患者。
- 18岁以下的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前列腺癌患者
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患有中度或高度前列腺癌风险的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针对前列腺癌对 18F-PSMA-1007 执行 68Ga-PSMA-11 生物分布标准的患者。
大体时间：1年
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研究人员将向 18F-PSMA-1007 报告执行 68Ga-PSMA-11 生物分布标准的患者人数。
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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