[68Ga]Ga-PSMA-11:n ja [18F]PSMA-1007:n PET/CT-vertailu eturauhassyövän vaiheittaisessa vaiheessa käyttämällä histopatologiaa ja immunohistokemiallista analyysiä vertailustandardina
PSMA (eturauhasspesifinen kalvoantigeeni) yliekspressoituu eturauhassyöpäsoluissa.
68Ga-PSMA PET/CT-testi, jossa käytetään pieniä molekyylejä, jotka sitoutuvat PSMA-proteiiniin ja läpikäyvät solujen välisen muodostumisen, on testi, jonka on osoitettu olevan herkempiä ja spesifisempiä kuin muut tavanomaiset ja molekyylikuvausmenetelmät (CT, MRI, luukartoitus, Eturauhassyöpäpotilaiden sairaus ja sen seuraukset muuttavat usein potilaiden hoitopäätöksiä. Tämän valossa Israelin valtion terveyskorin tutkimuksessa otettiin käyttöön keskivaikean tai suuren riskin potilaiden asteikko sekä taudin laajuus potilailla, joilla on biokemiallinen vajaatoiminta.
Testauksessa 68Ga-PSMA:lla on kuitenkin useita 68 Ga:n käytöstä johtuvia rajoituksia, jotka voidaan voittaa vaihtamalla fluori-18 (18F) -pohjaisiin materiaaleihin:
V. Generaattorin tuotantokapasiteetti on alhainen ja rajoittaa siten tiettynä aikana suoritettavien testien määrää. Sitä vastoin 18F:ää tuotetaan syklotronissa.
B. 68 Ga:n puoliintumisaika on lyhyt, 68 minuuttia, mikä on looginen seuraus sen saatavuudesta etäisissä lääketieteellisissä keskuksissa tuotantopaikasta, tutkimuksen ajankohdasta ja potilaan mukavuudesta sekä mahdollisuudesta myöhemmin tehdä kartoitus. 18F:n puoliintumisaika on 110 minuuttia.
kolmas. 18F:llä on vähemmän energiaa kuin 68Ga:lla (0,65 MEV vs. 1,9) ja sen seurauksena parempi maksimiresoluutio, joka mahdollisesti mahdollistaisi pienempien sairauteen liittyvien imusolmukkeiden osoittamisen.
Kliiniseen käyttöön valittujen fluori-18 (18F) -materiaalien joukossa on 18F-PSMA-1007 sekä siksi, että kasvaimessa imeytyminen on suurempi kuin taustalla, että koska sen poisto on pääasiassa patobiliaarista ja vain pieni osa materiaalista. vapautuu virtsaan. Tämä on toinen 18F-PSMA-1007:n etu 68Ga-PSMA:han verrattuna, mikä mahdollistaa lantion sairauskohtien paremman osoittamisen ilman rakon materiaalin merkittävää imeytymistä.
Tähän mennessä on kertynyt lupaavaa kokemusta Saksassa kuvantamisesta 18F-PSMA-1007:lla. Yhdessä julkaistussa tapauksessa 17 rappeuttavan sairauden kohtaa löydettiin yhdestä potilaasta, jolla oli biokemiallinen vajaatoiminta yhdeksän vuotta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen, mitä ei osoitettu muilla kuvantamismenetelmillä, mukaan lukien TT, MRI ja luukartoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hamerkaz
-
Tel Aviv, Hamerkaz, Israel, 6436110
- Tel Aviv Sourasky medial center, Tel Aviv, Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eturauhassyöpä, D'Amico-luokituksen mukaan kohtalainen tai korkea riski vaihevaiheessa ja jotka eivät ole saaneet mitään hoitoa (Gleason 7 ja uudemmat ja/tai PSA> 10 ja/tai T2c tai suurempi sairausvaihe).
- . Potilaat, joita hoidetaan Tel Avivin lääketieteellisen keskuksen urologian osastolla ja joille tehdään radikaali prostatektomia riippuvaisena hoitona.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu pahanlaatuinen sairaus.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eturauhassyöpäpotilaat
|
Potilaat, joilla on kohtalainen tai suuri eturauhassyövän riski
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, jotka esittivät eturauhassyövän 68Ga-PSMA-11 Biodistribution Standardin 18F-PSMA-1007:lle.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat raportoivat niiden potilaiden lukumäärän, jotka muodostivat 68Ga-PSMA-11 Biodistribution Standardin 18F-PSMA-1007:n.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-17-ES-0765-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .