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[68Ga]Ga-PSMA-11 と [18F]PSMA-1007 PET/CT の比較

2019年11月7日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

PSMA (前立腺特異的膜抗原) は、前立腺癌細胞で過剰発現しています。

68Ga-PSMA PET/CT テストは、PSMA タンパク質に結合して細胞間化する小分子を使用し、他の従来の分子イメージング モダリティ (CT、MRI、骨マッピング、前立腺癌患者の疾患とその結果は、しばしば患者の治療上の決定を変えます。 これに照らして、イスラエル国の健康バスケットの検査は、中程度または高リスクの患者の病期分類、および生化学的失敗を伴う患者の疾患の程度に導入されました。

ただし、68Ga-PSMA を使用したテストには、68 Ga の使用に起因するいくつかの制限があります。これは、フッ素 18 (18F) ベースの材料に切り替えることで克服できます。

A. ジェネレーターの発電能力が低いため、一度に実行できるテストの数が制限されます。 対照的に、18F はサイクロトロンで生成されます。

B. 68 Ga の半減期は 68 分と短い。これは、製造場所から離れた医療センターで利用できること、検査の時間と患者の快適さ、およびその後のマッピングの可能性を考慮した論理的な結果です。 18Fの半減期は110分。

第3。 18F は 68Ga よりもエネルギーが少なく (0.65 MEV 対 1.9)、その結果、この疾患に関与するより小さなリンパ節の実証を可能にする可能性がある、より優れた最大解像度です。

臨床応用のために選択されたフッ素-18 (18F) 物質の中には 18F-PSMA-1007 があります。これは、バックグラウンドよりも腫瘍への取り込みが高いことと、その除去が主に病原体であり、物質のごく一部であることの両方のためです。尿中に放出されます。 これは、68Ga-PSMA に対する 18F-PSMA-1007 のもう 1 つの利点であり、膀胱の物質を大幅に吸収することなく、骨盤内の疾患部位をより適切に示すことができる可能性があります。

現在までに、ドイツで 18F-PSMA-1007 を用いたイメージングで有望な経験を蓄積しています。 公開された 1 つのケースでは、根治的前立腺全摘除術を受けてから 9 年後に、1 人の患者で 17 の変性疾患部位が検出されました。これは、CT、MRI、および骨マッピングを含む他の画像診断法では示されませんでした。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hamerkaz
      • Tel Aviv、Hamerkaz、イスラエル、6436110
        • Tel Aviv Sourasky medial center, Tel Aviv, Israel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  1. -ステージング段階でD'Amico分類に従って中程度または高リスクの前立腺癌患者で、治療を受けていない(グリーソン7以上および/またはPSA> 10および/またはT2c以上の病期)。
  2. .テルアビブ医療センターの泌尿器科で治療を受けており、依存治療として根治的前立腺切除術を受けている患者。

除外基準:

  1. 他の悪性疾患の患者。
  2. 18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前立腺がん患者
前立腺がんのリスクが中程度または高い患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺癌の 18F-PSMA-1007 に 68Ga-PSMA-11 生体分布標準を実行した患者。
時間枠:1年
治験責任医師は、68Ga-PSMA-11生体内分布基準を18F-PSMA-1007に適用した患者数を報告します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (実際)

2018年2月15日

研究の完了 (予想される)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月7日

最初の投稿 (実際)

2019年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月7日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TASMC-17-ES-0765-CTIL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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