QuitFast:评估经颅磁刺激作为戒烟后直接减少吸烟的工具
研究概览
详细说明
竞争性神经行为决策系统 (CNDS) 理论认为,在成瘾中,选择是由两个决策系统(冲动和执行)之间的监管失衡造成的。 这些行为系统在功能上与调节边缘和执行控制的两个离散额纹状体回路相关联。 调制这些相互竞争的神经回路(例如 抑制边缘/冲动系统或增强执行控制系统)可能会使吸烟者不易受到与复吸相关的因素的影响。 拟议研究的科学前提是,直接调节这些神经回路将引起香烟估价和大脑对吸烟线索的反应发生变化。
然而,针对一个或另一个系统的相对功效是未知的。 为了解决这一差距,研究人员将针对从 CNDS 派生的两个组件。
这两个额叶-纹状体神经回路——边缘环(腹内侧前额叶皮层 (vmPFC)-腹侧纹状体)和执行控制环(背外侧 PFC (dlPFC)-背侧纹状体)可以通过 θ 爆发刺激 (TBS) 进行差异刺激,经颅磁刺激 (TMS) 的图案形式。 连续 TBS (cTBS) 导致皮质兴奋性的长期抑制 (LTD),间歇性 TBS (iTBS) 导致增强 (LTP)。 我们小组最近的研究表明,vmPFC(目标 1)的 LTD 样 cTBS 会减弱伏隔核(Hanlon 等人,2015 年)和显着性网络(2017 年)中的大脑活动。 在一项 MUSC/VTCRI 协作研究中,5 天的 vmPFC cTBS 降低了香烟的价值、对即时满足的偏好以及吸烟提示诱发的大脑活动。 或者,其他研究人员已经证明,对 dlPFC 的 LTP 样刺激(目标 2)减少了对香烟的渴望和香烟的使用。 这些研究支持 CNDS 指定的目标。 研究人员将在两项双盲、假对照神经影像学研究中评估这两种策略作为改变吸烟相关行为和抑制大脑对线索反应的新工具的相对功效。 研究人员的长期愿景是,TBS 将被用作一种急性干预措施,使个人能够在戒烟尝试后的第一周内度过而不会复发,并过渡到更可持续的行为改变机制(例如药物治疗、认知行为疗法) .
目标 1(策略 1):调节边缘系统作为一种治疗方法:vmPFC TBS。 吸烟者将随机接受 10 天的真实 TBS 或针对 vmPFC 的假 TBS。 将间歇性地评估吸烟的欲望、使用行为经济需求的香烟价值、即时满足的偏好(延迟折扣)和香烟自我管理。 当要求个人“渴望”(被动边缘参与)与“抵制”渴望(执行参与)时,还将测量吸烟线索诱发的大脑活动。 研究人员假设 TBS 将:1) 减少上述行为吸烟措施,这可以通过选择性 2) 当个人“允许”自己渴望时减少对线索的神经反应,以及 3) 在一段时间内维持这些变化足以克服最初戒烟尝试的时间(约 7-14 天)。
目标 2(策略 2):调节执行系统作为一种治疗方法:dlPFC iTBS。 目标 2 将遵循目标 1 的设计。 程序将是相同的,除了 TBS 将被传送到左侧 dlPFC。 研究人员假设 TBS 将:1) 减少上述行为吸烟措施,这可以通过选择性 2) 当个人试图“抵制”线索时增加对线索的神经反应,并再次 3) 维持这些变化在目标 1 中指定的类似时期内。
探索性目标:评估基线额叶纹状体连接性和贴现率作为预测个体响应策略 1 与策略 2 的可能性的因素。研究人员将检验以下假设:(vmPFC-纹状体)/(dlPFC-纹状体) 比例较高的个体) 连通性在策略 1 之后更有可能发生行为变化。各种人口统计数据(例如 性别、吸烟史、社会经济地位、亚临床抑郁症状、自我效能和戒烟动机将作为解释变量进行评估。
本目标的结果将解决研究人员关于 2 种有前途的 TMS 治疗策略的相对功效的知识的关键差距。 这些结果将直接转化为更大规模的纵向研究,评估多管齐下的方法来改善传统药物疗法或行为治疗的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-75 岁(最大限度地参与,并尽量减少皮质萎缩对神经影像数据的影响)
- 当前吸烟者(每天至少 10 支香烟)。
- 能够阅读和理解问卷和知情同意书。
- 在研究地点的 50 英里范围内有住宿。
- 癫痫发作的风险没有升高(即没有癫痫发作史,目前没有开具已知可降低癫痫发作阈值的药物)
- 头部/颈部没有金属物体。
- 没有外伤性脑损伤病史,包括导致住院治疗的头部损伤、意识丧失超过 10 分钟,或曾被告知他们有硬膜外、硬膜下或蛛网膜下腔出血。
- 没有导致显着临床焦虑症状的幽闭恐惧症病史。
排除标准:
- 通过自我报告和尿液药物筛查,在过去 30 天内使用过任何精神活性非法物质(大麻、酒精和尼古丁除外)。 对于大麻,口头报告表明过去 7 天内未吸食大麻且尿液 THC 水平呈阴性(或下降)。 如果参与者在研究开始后使用精神活性非法物质(尼古丁和酒精除外),则参与将被终止。
- 符合《精神疾病诊断和统计手册》(DSM)-V 标准,适用于当前严重抑郁症、恐慌症、强迫症、创伤后应激综合征、双相情感障碍、精神分裂症、分离障碍、进食障碍和任何疾病的轴 I 障碍其他精神障碍或器质性精神障碍。
- 目前有自杀意念或杀人意念。
- 需要使用任何精神活性药物进行急性治疗,包括抗癫痫药物和注意力缺陷/多动障碍药物。
- 怀孕(通过尿液 HCG)、哺乳期或未使用可靠避孕措施的育龄女性。
- 目前有未决的暴力犯罪指控(不包括与 DUI 相关的罪行)。
- 没有稳定的生活状况。
- 患有慢性偏头痛。
- 没有固定的电话号码,无法通过打电话和/或发短信联系。
- 没有使用 WebEx 的稳定方式(例如 个人电脑、互联网),以便在 COVID-19 期间与研究人员互动。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:真实 TBS 到 vmPFC
十次真实 Theta 突发刺激 (TBS) 将传递至内侧前额皮质 (mPFC)
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这将与 Magventure Magpro 系统一起交付;活性假线圈(双盲)
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假比较器:假 TBS 到 vmPFC
十次假 Theta 突发刺激 (TBS) 将传递至内侧前额皮质 (mPFC)
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MagVenture MagPro 系统有一个集成的有源假体,它使用放置在线圈下方皮肤上的两个表面电极。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于吸烟的调查问卷敦促每天进行 TMS 前测量烟瘾
大体时间:完成学习后,平均需要 8 周
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关于吸烟冲动的调查问卷(QSU)。
这个包含 10 项的调查问卷评估了对香烟的渴望。
参与者将被要求从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)对他们对几种陈述的同意程度进行评分(例如,“我现在想抽烟”和“没有什么比现在抽烟更好了”) .”)。
个人分数范围为 7 至 49。
分数越高代表渴望程度越高。
QSU 分数是每个人每个时间点的平均值。
每个臂的所有时间点和所有参与者的得分均是平均值(真实 TMS 与假 TMS)。
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完成学习后,平均需要 8 周
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通过时间线跟踪 (TLFB) 访谈对香烟使用情况进行自我报告评估
大体时间:完成学习后,平均需要 8 周
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这种自我报告的烟草产品使用访谈要求参与者回顾性估计过去 30 天或自上次评估以来每天使用的香烟数量(以较少者为准)。
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完成学习后,平均需要 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过定量尿液筛查检测可替宁水平对烟草使用进行生化评估
大体时间:完成学习后,平均需要 8 周
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通过在第 1、6、10 次访视和所有后续随访时收集的定量可替宁尿液筛查检测到吸烟情况的变化。
值是所有时间点的平均值。
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完成学习后,平均需要 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Merideth A. Addicott, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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