通过动脉内鸡尾酒疗法 (INSIST-CT) 进行血栓切除术后充分再通改善缺血性中风的神经保护策略
2023年11月9日 更新者：Hui-Sheng Chen
通过动脉内鸡尾酒疗法 (INSIST-CT) 进行血栓切除术后充分再通改善缺血性中风的神经保护策略：一项前瞻性单臂试验研究
溶栓和血管内血栓切除术是急性缺血性卒中患者在时间窗内最有效的治疗方法。
尽管取栓后的充分再通率超过80%，HERMES研究表明近半数接受取栓的缺血性脑卒中患者有明显的残疾。
动脉再闭塞、出血转化和无复流现象是急性缺血性脑卒中患者预后不良的最重要原因。
研究者推测阿加曲班、依达拉奉和糖皮质激素的组合可能有助于预防动脉再闭塞、出血转化和无复流现象。
本研究旨在探讨在急性缺血性卒中患者中通过动脉内鸡尾酒疗法桥接充分再通取栓术的安全性、可行性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zi-Ai Zhao, Doctor
- 电话号码：+86 17790998175
- 邮箱：zhaoziai@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Lin Tao, Master
- 电话号码：+86 18802401698
- 邮箱：1939908868@qq.com
学习地点
-
-
-
ShenYang、中国、110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 出现急性缺血性卒中和前循环大血管闭塞且符合机械取栓标准的患者。
- 卒中发作后 7 小时内充分再通（TICI 2b-3）。
- 知情同意的可用性。
排除标准：
- 血管内治疗后再通不足（TICI < 2a）；
- 出血性中风：脑出血、蛛网膜下腔出血。
4.凝血功能障碍、系统性出血倾向、血小板减少症（<100000/mm3）。
5.严重肝肾功能不全，ALT或AST升高（超过正常值上限2倍），血肌酐升高（超过正常值上限1.5倍）或需要透析。
6.严重未控制的高血压（收缩压超过200mmHg或舒张压超过110mmHg）。
7.对本研究药物的任何成分有禁忌症或过敏者。
8.经研究者评估不适合本临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：动脉内鸡尾酒疗法
动脉内注射阿加曲班 (0.2-0.3 mg/min)、地塞米松 (0.1 mg/min) 和依达拉奉 (0.3 mg/min) 取栓后 30 至 60 分钟
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血栓切除术后动脉内给予阿加曲班（0.2-0.3 毫克/分钟）、地塞米松（0.1 毫克/分钟）和依达拉奉（0.3 毫克/分钟）30 至 60 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有利结果的比例
大体时间：90天
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有利结果定义为 mRS 0-2
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
优秀成果比例
大体时间：90天
|
优秀结果定义为 mRS 0-1
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90天
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|
早期神经功能改善比例
大体时间：48小时
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早期神经功能改善定义为 NIHSS 降低 4 以上
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48小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状性颅内出血的发生率
大体时间：48小时
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颅内出血定义为颅内出血引起的 NIHSS 增加 4 以上
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月20日
研究完成 (实际的)
2022年9月20日
研究注册日期
首次提交
2019年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月15日
首次发布 (实际的)
2019年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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