- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04202549
Mejora de la estrategia neuroprotectora para el accidente cerebrovascular isquémico con recanalización suficiente después de la trombectomía mediante terapia de cóctel intraarterial (INSIST-CT)
Mejora de la estrategia neuroprotectora para el accidente cerebrovascular isquémico con recanalización suficiente después de la trombectomía mediante terapia de cóctel intraarterial (INSIST-CT): un estudio piloto prospectivo de un solo brazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zi-Ai Zhao, Doctor
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lin Tao, Master
Ubicaciones de estudio
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ShenYang, Porcelana, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Pacientes que presentaron un accidente cerebrovascular isquémico agudo y una oclusión de grandes vasos en la circulación anterior y cumplieron los criterios de trombectomía mecánica.
- Recanalización suficiente (TICI 2b-3) dentro de las 7 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
- La disponibilidad del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- recanalización insuficiente (TICI < 2a) después del tratamiento endovascular;
- Accidente cerebrovascular hemorrágico: hemorragia cerebral, hemorragia subaracnoidea.
4. Trastornos de la coagulación, tendencia hemorrágica sistemática, trombocitopenia (<100000/mm3).
5. Disfunción hepática o renal grave, aumento de ALT o AST (más de 2 veces el límite superior del valor normal), aumento de la creatinina sérica (más de 1,5 veces el límite superior del valor normal) o necesidad de diálisis.
6. Hipertensión grave no controlada (presión arterial sistólica superior a 200 mmHg o presión arterial diastólica superior a 110 mmHg).
7. Pacientes con contraindicación o alérgicos a algún ingrediente de los fármacos de nuestro estudio.
8. No apto para este estudio clínico evaluado por el investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cóctelterapia intraarterial
Administración intraarterial de argatroban (0,2-0,3 mg/min), dexametasona (0,1 mg/min) y edaravona (0,3 mg/min) durante 30 a 60 minutos después de la trombectomía
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Administración intraarterial de argatroban (0,2-0,3 mg/min), dexametasona (0,1 mg/min) y edaravona (0,3 mg/min) durante 30 a 60 minutos después de la trombectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de resultado favorable
Periodo de tiempo: 90 dias
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resultado favorable se define como mRS 0-2
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de resultado excelente
Periodo de tiempo: 90 dias
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resultado excelente se define como mRS 0-1
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90 dias
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proporción de mejoría neurológica temprana
Periodo de tiempo: 48 horas
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la mejoría neurológica temprana se define como una disminución de más de 4 en NIHSS
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48 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de hemorragia intracraneal sintomática
Periodo de tiempo: 48 horas
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La hemorragia intracraneal se define como un aumento de más de 4 en el NIHSS causado por una hemorragia intracraneal.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- k(2019)31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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