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儿童成长空间评价 (RTG)

2024年2月5日 更新者:Chris Wimer、Columbia University

全面的幼儿育儿支持和儿童健康与发展

该研究项目是一项针对纽约市名为 Room to Grow (RtG) 的创新计划的小规模随机对照试验 (RCT)。 Room to Grow 的使命是让出生在贫困地区的婴儿在他们关键的前三年发展中过上充实的生活。 以研究为依据的计划模型结合了每三个月与专家临床社会工作者面对面的量身定制的一对一会议,以及持续的沟通(通过电话和电子邮件)、提供必需的婴儿用品以及与重要社区资源的联系。 Room to Grow 创新计划的目标是帮助父母提高孩子进入学校学习并继续发挥其在教育、工作和公民身份方面的全部潜力的可能性。 治疗性的心理动力学方法以及与家庭长达三年的稳固关系旨在成为养育方式和家庭系统稳定性的可持续、长期变化的催化剂。 至关重要的是,与旨在改善育儿和儿童发展的其他计划相比,成长空间认为,提供具体的物质援助可以通过减轻经济压力和释放稀缺资源来提高对低收入家庭的咨询和转介的有效性。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

RtG 创新计划的目标是帮助家长提高孩子进入学校学习并继续发挥其在教育、工作和公民身份方面的全部潜力的可能性。 治疗性的心理动力学方法以及与家庭长达三年的稳固关系旨在成为养育方式和家庭系统稳定性的可持续、长期变化的催化剂。 至关重要的是,与旨在改善育儿和儿童发展的其他计划相比,RtG 认为,提供具体的物质援助可以通过减轻经济压力和释放稀缺资源来提高对低收入家庭的咨询和转介的有效性。 该计划建立在数十年的研究基础上,这些研究涉及为低收入家庭及其子女提供育儿支持的重要性、具体的物质支持和减贫对促进儿童健康和发展的重要性,以及人们认识到早年是培养孩子的有效时间。提供影响长期结果的关键支持。 许多项目,例如为低收入新妈妈提供育儿支持的家访模式,已经显示出可喜的成果。 经过数十年建立收入、贫困与儿童健康和发展之间关系的相关研究,新出现的文献提供了令人信服的因果证据,证明收入对儿童的结果很重要。 这两项研究都建立在其他研究的基础上,这些研究清楚地表明,幼儿期是一个脆弱的关键时期,干预措施可以对低收入儿童及其家庭的命运产生持久的影响。 该研究将建立在这些文献的基础上,通过测试结合了育儿支持和有意义的物质支持提供的干预措施 - 本质上,评估组合方法是否可以证明比其各部分的总和更有效。

RtG 的评估提供了前所未有的机会来测试亲子教育与社会和物质支持的综合价值。 该项目利用创新方法,将收入支持、育儿教育和与社区服务的联系结合起来,以促进幼儿的早期健康和发展。 育儿和收入支持计划均旨在促进中低收入家庭的积极健康和发展,但它们往往孤立运作,可能会限制它们减少父母和儿童健康和发展差距的能力。 RtG 的创新模型提供了一个机会来测试这些服务的综合效果,并为从业者和政策制定者提供有关这些计划组成部分的协同效应的宝贵信息。 拟议的研究可以通过展示初步证据证明这种创新模型可以在生命的第一年对关键的近端结果产生可证明的影响来促进幼儿领域的变革,并为建立多管齐下的方法来满足低收入家庭的需要。 这项研究的结果可能会指导该领域采用更综合的方法,将物质支持、资源联系和育儿援助结合起来,对幼儿的健康和发展产生真正的影响。 Room to Grow 及其评估将为早期儿童领域健康文化和相关政策的发展做出明确贡献。 这将是第一个将育儿和社区支持与大量和授权的物质支持相结合的随机对照试验。 许多育儿计划提供一些适合发育的书籍或玩具,但在生命的前三年提供相当于零售价大约 10,000 美元的支持的情况非常罕见。 这将确定像 RtG 这样的模型是否有望改变早期儿童育儿计划,以帮助建立健康文化并减少来自不同背景的儿童之间的健康差异。 该组织及其领导层期待从评估项目中学习,以便更多地了解项目交付和课程中哪些方面运作良好以及哪些方面可以改进。 RtG 的团队有目的地创造了一种使用数据为决策提供信息的文化,并期待了解 RCT 结果的全部范围。 作为正式战略规划流程的一部分,RtG 目前正在制定未来五年的扩张计划。 该组织希望最终能够在其开展业务的每个城市(纽约和波士顿)为双倍或更多的家庭提供服务。 迄今为止,内部评估的结果非常令人鼓舞。 研究人员希望其他基金会和政府机构(或私人捐助者)会很高兴在罗伯特伍德约翰逊基金会的支持下继续发展,并且研究人员将能够随着时间的推移扩大该项目产生的初始势头。

该项目旨在调查近端结果。 从长远来看,研究团队希望在这些近期结果的基础上进一步发展,并最终追踪到学龄期的儿童,并大大增加纳入 RCT 项目的儿童人数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

322

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University - Columbia Population Research Center (CPRC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 必须年满 16 岁
  • 妊娠晚期(第 28-34 周)
  • 满足成长空间计划标准
  • 低收入
  • 需要服务

排除标准:

  • 不能读/写英语和/或西班牙语
  • 男性
  • 过去的第三个三个月
  • 已经生了
  • 中高收入

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
治疗组将由 160 名母亲组成,她们被随机选择接受 Room to Grow 服务,其中包括通过与专家临床社会工作者的一对一会议相结合,为母亲和婴儿提供为期三年的社会和实践支持。 - 每三个月一次,并提供必要的婴儿用品和设备。
治疗组将由随机选择接受成长空间服务的母亲组成,其中包括为母亲和婴儿提供三年的社会和实践支持。 以研究为依据的计划模式结合了量身定制的一对一会议,每三个月与一位专业的临床社会工作者面对面,提供基本的婴儿用品,包括书籍、玩具、衣服和设备(实物物品的零售价值三年平均 10,000 美元),以及与重要社区资源(例如住房、福利、儿童保育、社会服务)的联系。
无干预:控制组
对照组将由 160 名不接受 Room to Grow 服务的母亲组成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 CES-D 量表改变抑郁症状的平均分数
大体时间:在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
流行病学研究中心 - 抑郁症 (CES-D) 是一项包含 20 个项目的衡量标准,要求护理人员评估他们在过去一周内出现与抑郁症相关的症状的频率,例如睡眠不安、食欲不振和感到孤独。 每个项目的响应选项范围从 0 到 3(0 = 很少或从来没有,1 = 一些或很少,2 = 中等或大部分时间,3 = 大多数或几乎所有时间)。 分数范围从 0 到 60,分数越高表明抑郁症状越严重。
在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
感知压力量表 (PSS) 平均分数的变化
大体时间:在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
感知压力量表 (PSS) 是一种广泛使用的工具,用于测量一般压力的感知。 这个由 14 个项目组成的量表衡量参与者发现他们的生活有多大压力或无法控制。 受访者评价他们对上个月发生的事件和情况的感受和想法的频率。 PSS 的个人分数范围为 0-40,分数越高表示感知到的压力越大。 0-13 之间的分数将被视为低压力。 分数范围为 14-26 将被视为中度压力。 27-40 之间的分数将被视为高感知压力。
在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
使用 PSOC 量表改变父母能力感的平均分数
大体时间:在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
育儿能力量表 (PSOC)。 PSOC 从两个维度衡量父母的能力:满意度和效能。 这是一份包含 17 个项目的李克特量表问卷(从强烈同意 [1] 到强烈不同意 [6] 的 6 分制),满意度下有 9 个问题,效能下有 7 个问题。 满意度部分考察父母的焦虑、动机和挫败感,而效能部分考察父母在父母角色中的能力、能力水平和解决问题的能力。 得分越高表明育儿能力感越高。
在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
混乱、嘈杂和有序量表 (CHAOS) 平均分数的变化
大体时间:在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
混乱、嘈杂和秩序量表 (CHAOS) 是由父母填写的问卷,旨在评估孩子家庭环境的混乱和混乱程度。 这些陈述使用 4 分制评分系统进行评分。 问卷由 15 个陈述组成,父母或看护人为每个陈述分配一个 1 到 4 之间的数字,对应于以下内容: 1 = 非常像你自己的家; 2 = 有点像你自己的家; 3 = 有点像你自己的家; 4 = 一点也不像你自己的家。 调查中包括了 CHAOS 量表中的两个项目(6 和 10)。 分数越高代表回家越混乱、越乱、越匆忙的特征。 分数越高,家庭越混乱。
在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
家庭认知刺激平均分的变化 (STIMQ)
大体时间:在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
家庭认知刺激的衡量标准,由 4 个分量表组成:学习材料的可用性 (ALM)、阅读、父母参与发育进步 (PIDA) 和父母的言语反应 (PVR)。 受访者在子量表中回答“是”或“否”,并计算小计。 对于 ALM 量表分数部分:0-1:输入 0,2-4:输入 1; 5+:输入2(最低分:0分,最高分:8分)。 阅读量表分数的计算包括书籍数量; 0:输入0; 1-9:输入1; 10-24:输入2; 25-49:输入3; 50+:输入4和每周读书的天数; 0-1:输入0; 2-3:输入1; 4+:输入2(最低分:0分,最高分:6分)。 PIDA 量表:问题 1-15(最低分数:0,最高分数:15)和 PVR 问题 1-7(最低分数:0,最高分数:7)。 StimQ 总分的计算是每个子量表的总和(四个子量表总和的最大值为 36)。 较高的分数反映了在家中的更大刺激(有利)。
在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
育儿量表恶化平均分的变化
大体时间:在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
衡量父母因照顾孩子而承受的压力。 它衡量因工作、收入或父母生活中其他因素的变化而带来的育儿压力。 研究表明,养育子女的严重程度与母亲的就业状况和儿童行为问题有关。 父母的高压力和加重与幼儿认知和社会情感发育不良有关。 在 10.5 个月的随访中,我们使用了该量表 9 个项目中的 6 个。 反应类别是(1)强烈同意,(2)有点同意,(3)有点不同意,(4)强烈不同意。 这个 1-4 的分数被反向编码,项目被平均以创建一个总分,分数越高表示压力越大。
在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
家中的玩具和物品数量
大体时间:在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
在象征性游戏(洋娃娃、玩具罐、小汽车)、艺术(蜡笔、橡皮泥、油漆)、适应性/精细动作玩具(拼图、形状分类器、弹出式玩具)、语言(玩具字母或数字、发出动物声音的玩具)和真人大小的玩具(供儿童骑乘的玩具车或动物)。 受访者可以针对每个问题回答是/否(1=是,0=否)。 家中适合发育的玩具和物品数量越多(0-16 件)反映出对孩子越有利的结果。
在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
担心宝宝钱不够
大体时间:在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
受试者被要求评价(在 1-10 的范围内)他们对有足够的钱来支付他们孩子的费用有多担心,1 分是“一点也不担心”,10 分是“非常担心”。 较低的分数表示较少关注,因此是有利的。
在基线(怀孕第 28-34 周);孩子出生后10.5个月;孩子出生后25个月
使用 3-bag 任务改变父母支持的平均分数
大体时间:在跟进面谈时(孩子出生后 42-72 个月)
3 袋任务使用半结构化游戏协议,其中指示亲子二人组按预定顺序玩三个袋子中每一个袋子中的玩具。 半结构化的游戏互动被录像,亲子行为根据 NICHD 早期儿童保育研究中使用的 3 袋任务编码量表进行评分。 父母支持量表评估母亲的敏感性、积极影响以及父母在与孩子互动时提供认知刺激的程度。 编码量表包括对儿童和母亲行为的测量。 每个量表分数的范围从 1 到 7 分,以指示观察域的普遍性和强度。 评分考虑了观察到的行为指标的数量和行为的质量或强度。 1 分表示实际上没有特定行为的证据,而 7 分表示非常高的行为水平。
在跟进面谈时(孩子出生后 42-72 个月)
使用 3 个包任务改变 Parent Detachment 的平均分数
大体时间:在跟进面谈时(孩子出生后 42-72 个月)
3 袋任务使用半结构化游戏协议,其中指示亲子二人组按预定顺序玩三个袋子中每一个袋子中的玩具。 半结构化的游戏互动被录像,亲子行为根据 NICHD 早期儿童保育研究中使用的 3 袋任务编码量表进行评分。 父母分离量表衡量父母对孩子的认识、关注和参与。 疏离可以表现为持续注意力不集中、注意力不集中和/或以敷衍或冷漠的方式与孩子互动。 每个量表分数的范围从 1 到 7 分,以指示观察域的普遍性和强度。 评分考虑了观察到的行为指标的数量和行为的质量或强度。 1 分表示非常低的分离度,7 分表示非常高的分离度。
在跟进面谈时(孩子出生后 42-72 个月)
工作记忆跨度表现平均分的变化
大体时间:在跟进面谈时(孩子出生后 42-72 个月)
此任务测量工作记忆。 工作记忆涉及在短期存储中保存信息并注意一个项目(即房子),同时克服另一个项目(即动物或颜色)的干扰。 该任务要求儿童同时进行两种信息的命名和记住操作,并在克服来自另一条信息的干扰的同时激活一条信息。 随着房屋数量的增加,任务变得更加困难。 在预测试阶段,确定儿童可以说出任务中的颜色和动物。 然后,孩子们会接受三个 1 宫试验、三个 2 宫试验和三个 3 宫试验。 有 18 项。 此活动的分数是从 0 到 1 的比例,0 表示没有项目正确,1 表示所有项目都正确。
在跟进面谈时(孩子出生后 42-72 个月)
抑制电机控制性能平均分的变化
大体时间:在跟进面谈时(孩子出生后 42-72 个月)
此任务测量抑制性电机控制,是一项标准的去不去任务。 孩子们在屏幕上看到一个绿色的大按钮,当它被触摸时会发出“啪”的一声。 每次看到动物(“去”反应)时,孩子们都被要求触摸按钮,除非该动物是猪(“不去”反应)。 不通过响应的难度取决于在它们之前有多少通过响应。 在预测试阶段,孩子们被要求识别所有的动物。 在管理项目期间,任务在每次不通过试验之前以不同数量的进行试验呈现,包括标准顺序,1-go,3-go,3-go,5-go,1-go,5-走,7-走,7-走。 有 40 项。 此活动的分数是从 0 到 1 的比例,0 表示没有项目正确,1 表示所有项目都正确。
在跟进面谈时(孩子出生后 42-72 个月)
注意力转移表现平均分的变化
大体时间:在跟进面谈时(孩子出生后 42-72 个月)
这项任务衡量注意力转移,并要求孩子们使用灵活的思维。 对于任务的初始试验,向孩子们展示两张图片(动物、花朵等),它们在颜色、形状或大小的单一维度上相似。 最初,孩子被明确告知其中两张图片在某些方面是如何相同的。 然后,向孩子展示与原来两张图片并排的第三张图片,并要求孩子说明新图片与其中一张原始图片有何相似之处。 这项任务要求孩子将他/她的注意力从最初的相似性维度转移到新的相似性维度。 在最困难的项目中,所有图片都会同时呈现,并提示孩子们识别两个维度的相似性。 有 30 项。 此活动的分数是从 0 到 1 的比例,0 表示没有项目正确,1 表示所有项目都正确。
在跟进面谈时(孩子出生后 42-72 个月)
语言总标准分的变化
大体时间:在跟进面谈时(孩子出生后 42-72 个月)
Receptive One-Word Picture Vocabulary Test, Fourth Edition (ROWPVT-4) 是一种常模参照评估,用于测试个人将口语词与物体、动作或概念的图像相匹配的能力。 该测试的目标是在没有上下文的情况下理解所说的单词的含义和命名测试板上描绘的内容的能力。 分数范围 40 - 160。 这是基于平均数 100 和标准差 15 的标准化语言评估。 85-115 的分数被认为在平均功能范围内。 高于 115 的分数被视为高于平均水平,低于 85 的分数被视为低于平均水平。 该测量的分数表明孩子的接受词汇量高于平均水平、低于平均水平或与同龄同龄人相当。
在跟进面谈时(孩子出生后 42-72 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher Wimer, PhD、Senior Research Scientist at CPRC, School of Social Work

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月13日

初级完成 (实际的)

2023年10月4日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月9日

首次发布 (实际的)

2020年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAAR1340
  • P2CHD058486 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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育儿,儿童发展的临床试验

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