- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04226053
Szoba a növekedéshez Értékelés gyerekeknek (RTG)
Átfogó koragyermekkori szülői támogatások, valamint a gyermekek egészsége és fejlődése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az RtG innovatív programjának célja, hogy segítse a szülőket abban, hogy növeljék annak valószínűségét, hogy gyermekeik tanulásra készen lépnek be az iskolába, és továbbra is teljes mértékben kiaknázzák az oktatásban, a munkában és az állampolgárságban rejlő lehetőségeket. A terápiás, pszichodinamikus megközelítés és a családokkal fenntartott, hároméves, robusztus kapcsolat célja, hogy katalizátorként működjön a nevelési módszerek és a családrendszer stabilitásának fenntartható, hosszú távú változásában. Kritikusan, más, a szülői nevelés és a gyermeki fejlődés javítását célzó programokkal ellentétben az RtG úgy véli, hogy a konkrét anyagi segítségnyújtás a gazdasági stressz csökkentésével és a szűkös erőforrások felszabadításával növeli az alacsony jövedelmű családok számára nyújtott tanácsadás és beutalások hatékonyságát. A program az alacsony jövedelmű családok és gyermekeik szülői támogatásának fontosságáról, a konkrét anyagi támogatásnak és a szegénység csökkentésének jelentőségéről a gyermekek egészségének és fejlődésének javításában, valamint arra a felismerésre épül, hogy több évtizedes kutatást folytatnak az alacsony jövedelmű családok és gyermekeik szülői támogatásának fontosságáról, valamint annak felismeréséről, hogy a korai életévek hatékony időszakot jelentenek olyan kritikus támogatást nyújtson, amely befolyásolja a hosszú távú eredményeket. Számos program, például az otthonlátogatási modellek, amelyek szülői támogatást nyújtanak az alacsony jövedelmű újdonsült anyáknak, ígéretes eredményeket mutattak. A jövedelem, a szegénység, valamint a gyermekek egészsége és fejlődése közötti összefüggéseket feltáró, több évtizedes korrelációs kutatás után egyre több irodalom áll rendelkezésre, amely meggyőző ok-okozati bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a jövedelem számít a gyermekek kimenetelében. A kutatás mindkét fajtája további kutatásokra épül, amelyek egyértelműen azt sugallják, hogy a kora gyermekkor a sebezhetőség kulcsfontosságú időszaka, ahol a beavatkozások tartós változást hozhatnak az alacsony jövedelmű gyermekek és családjaik sorsában. A kutatás erre az irodalomra épít egy olyan beavatkozás tesztelésével, amely egyszerre ötvözi a szülői támogatást és az érdemi anyagi támogatást – lényegében annak felmérésével, hogy a kombinált megközelítés potenciálisan erősebbnek bizonyul-e, mint a részek összege.
Az RtG értékelése példátlan lehetőséget kínál a szülői nevelés társadalmi és anyagi támogatásokkal való együttes értékének tesztelésére. A projekt olyan innovatív megközelítést alkalmaz, amely ötvözi a jövedelemtámogatást, a szülői nevelést és a közösségi szolgáltatásokhoz való kapcsolódást a kisgyermekek korai egészségének és fejlődésének elősegítése érdekében. Mind a szülői, mind a jövedelemtámogatási programok célja az alacsony és mérsékelt jövedelmű családok pozitív egészségi állapotának és fejlődésének elősegítése, de túl gyakran elszigetelten dolgoznak, ami potenciálisan korlátozza a szülők és a gyermekek egészségi állapotában és fejlődésében mutatkozó különbségek csökkentését. Az RtG innovatív modellje lehetőséget ad e szolgáltatások együttes hatásának tesztelésére, és értékes információkkal szolgál a gyakorlati szakemberek és a döntéshozók számára ezen programelemek szinergikus hatásairól. A javasolt kutatás elősegítheti a változást a koragyermekkori területen azáltal, hogy előzetes bizonyítékokat mutat be arról, hogy ez az innovatív modell kimutatható hatást tud elérni a kulcsfontosságú proximális eredményekre az első életév során, és ez az első lépés afelé, hogy bizonyítékokat építsenek ki a sokrétű megközelítésekre vonatkozóan az alacsony jövedelmű családok igényeit. A tanulmány eredményei olyan integráltabb megközelítések felé terelhetik a területet, amelyek az anyagi támogatást, az erőforrásokhoz való kapcsolódást és a szülői segítségnyújtást ötvözik, hogy valódi hatást gyakoroljanak a kisgyermekek egészségére és fejlődésére. A Room to Grow és annak értékelése egyértelműen hozzájárul az egészségkultúra és a vonatkozó politikák kialakításához a koragyermekkori térben. Ez lesz az első olyan RCT, amely a szülői és közösségi támogatást jelentős és felhatalmazó anyagi támogatással kombinálja. Számos szülői program biztosít néhány, a fejlődés szempontjából megfelelő könyvet vagy játékot, de hihetetlenül ritka, hogy körülbelül 10 000 dollárnak megfelelő kiskereskedelmi támogatást nyújtsanak az élet első három évében. Ez meg fogja állapítani, hogy egy olyan modell, mint az RtG, ígéretes-e a koragyermekkori szülői programok átalakítására az egészségkultúra kialakításában és az eltérő hátterű gyermekek közötti egészségügyi különbségek csökkentésében. A szervezet és vezetése alig várja, hogy tanuljanak az értékelési projektből, hogy jobban megértsék, mi működik jól, és mit lehetne javítani a program megvalósításában és a tantervben. Az RtG csapata céltudatosan olyan kultúrát hozott létre, amely adatokat használ a döntéshozatalhoz, és alig várja, hogy megértse az RCT eredményeinek teljes körét. Az RtG jelenleg egy formális stratégiai tervezési folyamat részeként a következő öt évre vonatkozó terjeszkedési terveket dolgoz ki. A szervezet azt reméli, hogy végül minden egyes városban, ahol működik, New Yorkban és Bostonban, a családok számának dupláját vagy még többet szolgálja ki. A belső értékelések eddigi eredményei rendkívül biztatóak. A kutatók abban reménykednek, hogy más alapítványok és kormányzati ügynökségek (vagy magánadományozók) izgatottan támaszkodnak majd a Robert Wood Johnson Alapítvány támogatására, és hogy a kutatók idővel meg tudják hosszabbítani a projekt által generált kezdeti lendületet.
A projekt célja a proximális eredmények vizsgálata. Hosszú távon a kutatócsoport reméli, hogy ezekre a közeli eredményekre épít, és végül követni tudja a gyerekeket az iskolás korig, valamint nagymértékben bővíti az RCT projektben részt vevő gyermekek számát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University - Columbia Population Research Center (CPRC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Legalább 16 évesnek kell lennie
- A terhesség harmadik trimeszterében (28-34. hét).
- Megfelel a Room to Grow program kritériumainak
- Alacsony jövedelmű
- Szolgáltatásra szorulva
Kizárási kritériumok:
- Nem tud írni/olvasni angolul és/vagy spanyolul
- Férfi
- Elmúlt harmadik trimeszter
- Már szült
- Közepes és magas jövedelem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention Group
The treatment group will consist of mothers who were randomly selected to receive Room to Grow services, which include three years of social and practical support for the mother and baby through a combination of one-on-one sessions with an expert clinical social worker in-person every three months and provision of essential baby items and equipment.
|
A kezelési csoport olyan anyákból áll majd, akiket véletlenszerűen választottak ki, hogy részesüljenek a Room to Grow szolgáltatásban, amely három év szociális és gyakorlati támogatást foglal magában az anya és a baba számára.
A kutatási információkon alapuló programmodell háromhavonta személyre szabott, személyes üléseket kombinál egy szakértő klinikai szociális munkással személyesen, és alapvető babacikkeket biztosít, beleértve a könyveket, játékokat, ruházatot és felszerelést (a természetbeni cikkek kiskereskedelmi értéke). három éven keresztül átlagosan 10 000 dollár), valamint a létfontosságú közösségi forrásokhoz (pl. lakhatás, jogosultságok, gyermekgondozás, szociális szolgáltatások) való kapcsolódás.
|
|
Nincs beavatkozás: Control Group
The control group will consist of mothers who will not receive Room to Grow services.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mean Score of Depressive Symptoms Using the CES-D Scale
Időkeret: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
The Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), is a 20-item measure that asks caregivers to rate how often over the past week they experienced symptoms associated with depression, such as restless sleep, poor appetite, and feeling lonely. Response options range from 0 to 3 for each item (0 = Rarely or None of the Time, 1 = Some or Little of the Time, 2 = Moderately or Much of the time, 3 = Most or Almost All the Time). Scores range from 0 to 60, with high scores indicating greater depressive symptoms. The Baseline and 25-month surveys included 12 items from the scale, and the 10.5-month survey included 7 items. The subscale scores range from 0 - 21 and 0 - 36, respectively. Higher scores indicate greater depressive symptoms. |
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Mean Score of Perceived Stress Scale (PSS)
Időkeret: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
The Perceived Stress Scale (PSS) is a widely used instrument for measuring the perception of general stress. This 14-item scale measures how stressful or uncontrollable participants find their lives. Respondents rate the frequency of their feelings and thoughts related to events and situations that occurred in the last month. Individual scores on the PSS can range from 0-40 with higher scores indicating higher perceived stress. Scores ranging from 0-13 would be considered low stress. Scores ranging from 14-26 would be considered moderate stress. Scores ranging from 27-40 would be considered high perceived stress. The Baseline and 10.5-month surveys included 4 items from the scale. The 25-month survey included 6 items. Scores ranged from 0 - 16 and 0 - 24, respectively. Higher scores indicate higher perceived stress levels. |
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Mean Score of Parental Sense of Competence Using PSOC Scale
Időkeret: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
The Parenting Sense of Competence Scale (PSOC). The PSOC measures parental competence on two dimensions: Satisfaction and Efficacy. It is a 17-item Likert-scale questionnaire (on a 6-point scale ranging from strongly agree [1] to strongly disagree [6]), with nine questions under Satisfaction and eight under Efficacy. Satisfaction section examines the parents' anxiety, motivation and frustration, while the Efficacy section looks at the parents' competence, capability levels, and problem-solving abilities in their parental role. Scores range from 17-102. A higher score indicates a higher parenting sense of competency. The Baseline and the 10.5-month surveys included 5 items from the scale with a modified 4-point scale ranging from strongly agree [1] to strongly disagree [4]. The 25-month survey included 8 items with the modified 4-point scale. Scores ranged from 4 - 20 and 4 - 32, respectively, with higher scores indicating a higher parenting sense of competency. |
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Mean Score of the Confusion, Hubbub, and Order Scale (CHAOS)
Időkeret: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
The Confusion, Hubbub, and Order Scale (CHAOS) is a questionnaire filled out by parents that is designed to assess the level of confusion and disorganization in the child's home environment. The statements are scored using a 4-point scoring system. The questionnaire consists of 15 statements, to each of which a parent or caregiver responds (1) True, or (0) False (scoring was adjusted for items that required reverse coding). Scores ranged from 0-15. The Baseline and the 10.5-month surveys included 2 items from the scale with a modified 4-point scale ranging from 0 - 3: 0 = Not at all like your own home; 1 = A little bit like your own home; 2 = Somewhat like your own home; 3 = Very much like your own home. The 25-month survey included 5 items from the scale. Item scores were averaged and ranged from 0 - 3. A higher score represents characteristics of a more chaotic, disorganized, and hurried home. |
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Mean Score of Cognitive Stimulation in the Home (STIMQ)
Időkeret: 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
STIMQ is a measure of cognitive stimulation in the home consisting of 4 subscales: Availability of Learning Materials (ALM), Reading, Parental Involvement in Developmental Advance (PIDA), and Parental Verbal Responsivity (PVR). The 10-month & 25-month surveys contained 4 of the 7 items in the PVR scale to measure cognitive stimulation. Respondents reported on the frequency of verbal responsiveness during everyday routines with their child. The full PVR scale uses an 8-point response scale ranging from 0 (never) - 7 (every day) and total scores range from 0 - 49 for preschool-age children. A modified 4-point response scale ranging from 1 (not at all) - 4 (every day). The average score of the four items was used and total scores ranged from 1-4. A higher score represents more responsivity and reflects greater stimulation in the home (a more favorable outcome). |
10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Mean Score of Aggravation in Parenting Scale
Időkeret: 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
A measurement of stress experienced by parents associated with caring for children.
It measures the amount of parenting stress brought on by changes in employment, income or other factors in the parent's life.
Research has shown that high levels of aggravation in parenting are related to mothers' employment status and to child behavior problems.
High stress and aggravation in parents are associated with poor cognitive and socioemotional development of young children.
6 of the 9 items in the scale were included in the surveys.
Response categories being (0) Strongly agree, (1) Somewhat agree, (2) Somewhat disagree, (3) Strongly disagree.
This 0-3 score is reverse coded, and items are averaged to create an overall score with higher scores indicating more stress.
Total scores ranged from 0-3.
|
10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Number of Toys and Goods in the Home
Időkeret: 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
Subjects are asked if they have certain types of developmentally appropriate toys and games in the categories of symbolic play (doll, toy pots, small car), art (crayons, Play-Doh, paint), adaptive/fine motor toys (puzzle, shape sorter, pop-up toy), language (toy letters or numbers, toys that make animal sounds) and life-size toys (toy car or animal for child to ride).
Respondents can answer yes/no for each (1=yes, 0=no).
Subjects were asked about 13 items in the 10-month survey and 16 items in the 25-month survey.
Items were replaced or supplemented for age-appropriateness at each wave.
Item responses were tallied resulting in scores ranging from 0-13 and 0-16, respectively.
A higher score or number of developmentally appropriate toys and goods in the home reflects a more favorable outcome for the child.
|
10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Worry Enough Money for Baby Scale Score
Időkeret: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
Subjects are asked to rate (on a scale of 1-10) how worried they are about having enough money to cover their baby's expenses with 1 being "Not at all worried" and 10 being "Very worried".
A lower score indicates less concern and is therefore favorable.
|
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Mean Score of Parent Supportiveness Using the 3-bag Task
Időkeret: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
The 3-bag task utilizes a semi-structured play protocol in which the parent-child dyad is instructed to play with the toys in each of three bags in a predetermined sequence.
The semi-structured play interactions are videotaped and the parent-child behaviors scored in accordance with the 3-bag task coding scales used in the National Institute of Child Health and Human Development Study of Early Child Care.
Parent supportiveness is the average of three measures: maternal sensitivity, positive affect, and the extent to which the parent provides cognitive stimulation while interacting with their child.
Scoring for all three considers both the quantity and quality or intensity of behavioral indicators observed for each; a score of 1 represents virtually no evidence of the particular behavior and a score of 7 indicates very high levels of the behavior.
As an average of the three, parent supportiveness follows the same scoring scheme and higher scores represent a more favorable outcome.
|
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
|
Mean Score of Parent Detachment Using 3 Bag-task
Időkeret: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
The 3-bag task utilizes a semi-structured play protocol in which the parent-child dyad is instructed to play with the toys in each of three bags in a predetermined sequence.
The semi-structured play interactions are videotaped and the parent-child behaviors scored in accordance with the 3-bag task coding scales used in the NICHD Study of Early Child Care.
The parent detachment scale is based on observations of the parent's awareness of, attention to, and engagement with the child.
Behavioral indicators of detachment include being consistently inattentive, being inconsistently attentive, and/or interacting with the child in a perfunctory or indifferent manner.
Scoring considers both the quantity of behavioral indicators observed and the quality or intensity of the behaviors.
A score of 1 represents very low detachment and score of 7 indicates very high detachment.
A lower score represents a more favorable outcome.
|
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
|
Mean Proportion Correct Score on Working Memory Span Performance
Időkeret: At follow-up in-person meeting (42- 72 months after birth of child)
|
This task measures working memory.
Working memory involves holding information in short-term storage and attending to one item (i.e., a house) while overcoming interference from the other (i.e., an animal or color).
The task requires children to perform the operation of naming and holding in mind two pieces of information simultaneously and to activate one while overcoming interference occurring from the other.
The task becomes more difficult as the number of houses increases.
In the pretest phase, it is established that children can name both the colors and the animals in the task.
Children then receive three 1-house trials, three 2-house trials, and three 3-house trials.
There are 18 items.
Individually, incorrect items receive a score of 0 and correct items receive a score of 1. Item scores are averaged and the total score on this activity is a proportion correct score of all items which ranges from 0 to 1.
|
At follow-up in-person meeting (42- 72 months after birth of child)
|
|
Mean Proportion Correct Score on Inhibitory Motor Control Performance
Időkeret: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
This task measures inhibitory motor control and is a standard go no-go task.
Children are presented with a large green button on the screen that makes a "popping" sound when it is touched.
Children are instructed to touch the button every time that they see an animal (the 'go' response) except when that animal is a pig (the 'no-go' response).
No-go responses vary in difficulty depending on how many go responses preceded them.
In the pretest phase, children are asked to identify all of the animals.
During administration items, the task is presented in varying numbers of go trials prior to each no-go trial, including, in standard order, 1-go, 3-go, 3-go, 5-go, 1-go, 5-go, 7-go and 7-go.
There are 40 items.
Individually, incorrect items receive a score of 0 and correct items receive a score of 1. Item scores are averaged and the total score on this activity is a proportion correct score of all items ranging from 0 to 1.
|
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
|
Mean Proportion Correct Score on Attention Shifting Performance
Időkeret: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
This task measures attention shifting and requires children to use flexible thinking.
For the initial trials in the task, children are presented with two pictures (animals, flowers, etc.) that are similar along a single dimension of color, shape, or size.
Initially, the child is explicitly told how two of the pictures are the same in some way.
Then, the child is presented with a third picture alongside the original two and asked to state how the new picture is similar to one of the original pictures.
This task requires the child to shift his/her attention from the initial dimension of similarity to a new dimension of similarity.
In the most difficult, items all of the pictures are presented at once and children are prompted to identify both dimensions of similarity.
There are 30 items.
Incorrect items receive a score of 0 and correct items receive a score of 1. Item scores are averaged and the total score on this activity is a proportion correct score of all items ranging from 0 to 1.
|
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
|
Mean Language Total Standard Score
Időkeret: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
The Receptive One-Word Picture Vocabulary Test, Fourth Edition (ROWPVT-4) is a norm-referenced assessment that tests an individual's ability to match a spoken word with an image of an object, action, or concept.
The test targets the ability to understand the meaning of words spoken and name what is depicted on a test plate without context.
Scores range from 55 - 145.
This is a standardized language assessment based on a mean of 100 and a standard deviation of 15.
Scores of 85-115 are considered to be within the average range of functioning.
Scores above 115 are considered above average and scores below 85 are considered below average.
Scores from this measure indicate that a child's receptive vocabulary is above average, below average, or equivalent to their peers of the same age.
|
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Wimer, PhD, Senior Research Scientist at CPRC, School of Social Work
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Peacock S, Konrad S, Watson E, Nickel D, Muhajarine N. Effectiveness of home visiting programs on child outcomes: a systematic review. BMC Public Health. 2013 Jan 9;13:17. doi: 10.1186/1471-2458-13-17.
- Duncan GJ, Morris PA, Rodrigues C. Does money really matter? Estimating impacts of family income on young children's achievement with data from random-assignment experiments. Dev Psychol. 2011 Sep;47(5):1263-79. doi: 10.1037/a0023875.
- Chaudry A, Wimer C. Poverty is Not Just an Indicator: The Relationship Between Income, Poverty, and Child Well-Being. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/j.acap.2015.12.010.
- Duncan, G.J., Magnuson, K., Kalil, A. et al. Soc Indic Res (2012) 108: 87. https://doi.org/10.1007/s11205-011-9867-9
- Cates CB, Weisleder A, Mendelsohn AL. Mitigating the Effects of Family Poverty on Early Child Development through Parenting Interventions in Primary Care. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S112-20. doi: 10.1016/j.acap.2015.12.015.
- Wimer C, Marti M, Brooks-Gunn J, Waldfogel J. Early Impacts of Room to Grow: A Multifaceted Intervention Supporting Parents and Children Age Zero to Three. Child Youth Serv Rev. 2021 Jul;126:106041. doi: 10.1016/j.childyouth.2021.106041. Epub 2021 Apr 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAR1340
- P2CHD058486 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .