Оценка возможности роста для детей (RTG)
Комплексная поддержка родителей в раннем детстве, здоровье и развитие детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель инновационной программы RtG — помочь родителям повысить вероятность того, что их дети поступят в школу готовыми к обучению и продолжат полностью реализовывать свой потенциал в образовании, работе и гражданстве. Терапевтический, психодинамический подход и прочные трехлетние отношения с семьями призваны стать катализатором устойчивых, долгосрочных изменений в методах воспитания и стабильности семейной системы. Важно отметить, что в отличие от других программ, направленных на улучшение воспитания и развития детей, RtG считает, что предоставление конкретной материальной помощи повышает эффективность консультирования и направления малообеспеченных семей за счет снижения экономического стресса и высвобождения скудных ресурсов. Программа основана на десятилетиях исследований важности родительской поддержки малообеспеченных семей и их детей, значимости конкретной материальной поддержки и сокращения бедности для укрепления здоровья и развития детей, а также на признании того, что ранние годы являются эффективным временем для обеспечить критически важную поддержку, которая влияет на долгосрочные результаты. Многочисленные программы, такие как модели посещения на дому, которые обеспечивают поддержку родителей молодым матерям с низким доходом, дали многообещающие результаты. После десятилетий корреляционных исследований, устанавливающих взаимосвязь между доходом, бедностью и здоровьем и развитием детей, появляется литература, предоставляющая убедительные причинно-следственные доказательства того, что доход имеет значение для результатов детей. Оба направления этого исследования основаны на дополнительных исследованиях, которые ясно показывают, что раннее детство является ключевым периодом уязвимости, когда вмешательства могут иметь долгосрочное значение для детей из малообеспеченных семей и их семей. Исследование будет основываться на этой литературе, путем тестирования вмешательства, которое сочетает в себе как поддержку родителей, так и значимое предоставление материальной поддержки - по сути, оценивая, может ли комбинированный подход оказаться потенциально более эффективным, чем сумма его частей.
Оценка RtG предоставляет беспрецедентную возможность проверить совокупную ценность обучения родителей с социальной и материальной поддержкой. В проекте используется инновационный подход, который сочетает в себе поддержку доходов, обучение родителей и связь с общественными службами для содействия раннему здоровью и развитию детей младшего возраста. Как программы поддержки родителей, так и программы поддержки доходов направлены на укрепление здоровья и развитие семей с низким и средним доходом, но слишком часто они работают изолированно, что потенциально ограничивает их способность уменьшать неравенство в здоровье и развитии как родителей, так и детей. Инновационная модель RtG дает возможность проверить совокупный эффект этих услуг и предоставить ценную информацию для практиков и политиков о синергетическом эффекте этих программных компонентов. Предлагаемое исследование может способствовать изменениям в области раннего детства, продемонстрировав предварительные данные о том, что эта инновационная модель может достичь доказуемого влияния на основные ближайшие результаты в течение первого года жизни, и обеспечить первый шаг к сбору данных для многоаспектных подходов к достижению цели. потребности малообеспеченных семей. Результаты этого исследования могут привести к более комплексным подходам, сочетающим материальную поддержку, доступ к ресурсам и помощь родителям, чтобы оказать реальное влияние на здоровье и развитие детей младшего возраста. Программа «Пространство для роста» и ее оценка внесут очевидный вклад в развитие культуры здоровья и соответствующей политики в сфере раннего детства. Это будет первое РКИ, которое обеспечивает сочетание родительской и общественной поддержки с предоставлением существенной и расширяющей возможности материальной поддержки. Многие программы для родителей предоставляют некоторые книги или игрушки, подходящие для развития ребенка, но невероятно редко удается обеспечить розничную поддержку в размере примерно 10 000 долларов США в течение первых трех лет жизни. Это позволит установить, обещает ли такая модель, как модель RtG, преобразовать программы воспитания детей младшего возраста, помогая формировать культуру здоровья и уменьшать неравенство в отношении здоровья среди детей из разных слоев общества. Организация и ее руководство надеются извлечь уроки из проекта оценки, чтобы лучше понять, что работает хорошо, а что можно улучшить в реализации программы и учебном плане. Команда RtG целенаправленно создала культуру, которая использует данные для обоснования принятия решений, и надеется понять весь спектр результатов RCT. В настоящее время RtG разрабатывает планы расширения на следующие пять лет в рамках формального процесса стратегического планирования. Организация надеется в конечном итоге обслуживать вдвое или более количество семей в каждом городе, где она работает, в Нью-Йорке и Бостоне. Полученные на сегодняшний день результаты внутренних оценок чрезвычайно обнадеживают. Исследователи надеются, что другие фонды и правительственные учреждения (или частные спонсоры) будут рады опираться на поддержку Фонда Роберта Вуда Джонсона и что исследователи смогут со временем увеличить первоначальный импульс, созданный этим проектом.
Проект предназначен для изучения ближайших результатов. В долгосрочной перспективе исследовательская группа надеется опираться на эти ближайшие результаты и в конечном итоге следить за детьми школьного возраста, а также значительно увеличить число детей, включенных в проект РКИ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University - Columbia Population Research Center (CPRC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Должно быть не менее 16 лет
- В третьем триместре (28-34 недели) беременности
- Соблюдайте критерии программы «Пространство для роста»
- Низкий уровень дохода
- Нуждается в услугах
Критерий исключения:
- Не умеет читать/писать по-английски и/или по-испански
- Мужской
- Прошлый третий триместр
- Уже родила
- Средний и высокий доход
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Group
The treatment group will consist of mothers who were randomly selected to receive Room to Grow services, which include three years of social and practical support for the mother and baby through a combination of one-on-one sessions with an expert clinical social worker in-person every three months and provision of essential baby items and equipment.
|
Группа лечения будет состоять из матерей, которые были выбраны случайным образом для получения услуг Room to Grow, которые включают трехлетнюю социальную и практическую поддержку матери и ребенка.
Модель программы, основанная на исследованиях, сочетает в себе индивидуальные занятия один на один с опытным клиническим социальным работником лично каждые три месяца, предоставление основных детских товаров, включая книги, игрушки, одежду и оборудование (розничная стоимость товаров в натуральной форме). в среднем за три года составляет 10 000 долларов США) и связь с жизненно важными общественными ресурсами (например, жильем, пособиями, уходом за детьми, социальными услугами).
|
|
Без вмешательства: Control Group
The control group will consist of mothers who will not receive Room to Grow services.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean Score of Depressive Symptoms Using the CES-D Scale
Временное ограничение: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
The Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), is a 20-item measure that asks caregivers to rate how often over the past week they experienced symptoms associated with depression, such as restless sleep, poor appetite, and feeling lonely. Response options range from 0 to 3 for each item (0 = Rarely or None of the Time, 1 = Some or Little of the Time, 2 = Moderately or Much of the time, 3 = Most or Almost All the Time). Scores range from 0 to 60, with high scores indicating greater depressive symptoms. The Baseline and 25-month surveys included 12 items from the scale, and the 10.5-month survey included 7 items. The subscale scores range from 0 - 21 and 0 - 36, respectively. Higher scores indicate greater depressive symptoms. |
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Mean Score of Perceived Stress Scale (PSS)
Временное ограничение: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
The Perceived Stress Scale (PSS) is a widely used instrument for measuring the perception of general stress. This 14-item scale measures how stressful or uncontrollable participants find their lives. Respondents rate the frequency of their feelings and thoughts related to events and situations that occurred in the last month. Individual scores on the PSS can range from 0-40 with higher scores indicating higher perceived stress. Scores ranging from 0-13 would be considered low stress. Scores ranging from 14-26 would be considered moderate stress. Scores ranging from 27-40 would be considered high perceived stress. The Baseline and 10.5-month surveys included 4 items from the scale. The 25-month survey included 6 items. Scores ranged from 0 - 16 and 0 - 24, respectively. Higher scores indicate higher perceived stress levels. |
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Mean Score of Parental Sense of Competence Using PSOC Scale
Временное ограничение: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
The Parenting Sense of Competence Scale (PSOC). The PSOC measures parental competence on two dimensions: Satisfaction and Efficacy. It is a 17-item Likert-scale questionnaire (on a 6-point scale ranging from strongly agree [1] to strongly disagree [6]), with nine questions under Satisfaction and eight under Efficacy. Satisfaction section examines the parents' anxiety, motivation and frustration, while the Efficacy section looks at the parents' competence, capability levels, and problem-solving abilities in their parental role. Scores range from 17-102. A higher score indicates a higher parenting sense of competency. The Baseline and the 10.5-month surveys included 5 items from the scale with a modified 4-point scale ranging from strongly agree [1] to strongly disagree [4]. The 25-month survey included 8 items with the modified 4-point scale. Scores ranged from 4 - 20 and 4 - 32, respectively, with higher scores indicating a higher parenting sense of competency. |
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Mean Score of the Confusion, Hubbub, and Order Scale (CHAOS)
Временное ограничение: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
The Confusion, Hubbub, and Order Scale (CHAOS) is a questionnaire filled out by parents that is designed to assess the level of confusion and disorganization in the child's home environment. The statements are scored using a 4-point scoring system. The questionnaire consists of 15 statements, to each of which a parent or caregiver responds (1) True, or (0) False (scoring was adjusted for items that required reverse coding). Scores ranged from 0-15. The Baseline and the 10.5-month surveys included 2 items from the scale with a modified 4-point scale ranging from 0 - 3: 0 = Not at all like your own home; 1 = A little bit like your own home; 2 = Somewhat like your own home; 3 = Very much like your own home. The 25-month survey included 5 items from the scale. Item scores were averaged and ranged from 0 - 3. A higher score represents characteristics of a more chaotic, disorganized, and hurried home. |
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Mean Score of Cognitive Stimulation in the Home (STIMQ)
Временное ограничение: 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
STIMQ is a measure of cognitive stimulation in the home consisting of 4 subscales: Availability of Learning Materials (ALM), Reading, Parental Involvement in Developmental Advance (PIDA), and Parental Verbal Responsivity (PVR). The 10-month & 25-month surveys contained 4 of the 7 items in the PVR scale to measure cognitive stimulation. Respondents reported on the frequency of verbal responsiveness during everyday routines with their child. The full PVR scale uses an 8-point response scale ranging from 0 (never) - 7 (every day) and total scores range from 0 - 49 for preschool-age children. A modified 4-point response scale ranging from 1 (not at all) - 4 (every day). The average score of the four items was used and total scores ranged from 1-4. A higher score represents more responsivity and reflects greater stimulation in the home (a more favorable outcome). |
10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Mean Score of Aggravation in Parenting Scale
Временное ограничение: 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
A measurement of stress experienced by parents associated with caring for children.
It measures the amount of parenting stress brought on by changes in employment, income or other factors in the parent's life.
Research has shown that high levels of aggravation in parenting are related to mothers' employment status and to child behavior problems.
High stress and aggravation in parents are associated with poor cognitive and socioemotional development of young children.
6 of the 9 items in the scale were included in the surveys.
Response categories being (0) Strongly agree, (1) Somewhat agree, (2) Somewhat disagree, (3) Strongly disagree.
This 0-3 score is reverse coded, and items are averaged to create an overall score with higher scores indicating more stress.
Total scores ranged from 0-3.
|
10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Number of Toys and Goods in the Home
Временное ограничение: 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
Subjects are asked if they have certain types of developmentally appropriate toys and games in the categories of symbolic play (doll, toy pots, small car), art (crayons, Play-Doh, paint), adaptive/fine motor toys (puzzle, shape sorter, pop-up toy), language (toy letters or numbers, toys that make animal sounds) and life-size toys (toy car or animal for child to ride).
Respondents can answer yes/no for each (1=yes, 0=no).
Subjects were asked about 13 items in the 10-month survey and 16 items in the 25-month survey.
Items were replaced or supplemented for age-appropriateness at each wave.
Item responses were tallied resulting in scores ranging from 0-13 and 0-16, respectively.
A higher score or number of developmentally appropriate toys and goods in the home reflects a more favorable outcome for the child.
|
10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Worry Enough Money for Baby Scale Score
Временное ограничение: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
Subjects are asked to rate (on a scale of 1-10) how worried they are about having enough money to cover their baby's expenses with 1 being "Not at all worried" and 10 being "Very worried".
A lower score indicates less concern and is therefore favorable.
|
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
|
|
Mean Score of Parent Supportiveness Using the 3-bag Task
Временное ограничение: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
The 3-bag task utilizes a semi-structured play protocol in which the parent-child dyad is instructed to play with the toys in each of three bags in a predetermined sequence.
The semi-structured play interactions are videotaped and the parent-child behaviors scored in accordance with the 3-bag task coding scales used in the National Institute of Child Health and Human Development Study of Early Child Care.
Parent supportiveness is the average of three measures: maternal sensitivity, positive affect, and the extent to which the parent provides cognitive stimulation while interacting with their child.
Scoring for all three considers both the quantity and quality or intensity of behavioral indicators observed for each; a score of 1 represents virtually no evidence of the particular behavior and a score of 7 indicates very high levels of the behavior.
As an average of the three, parent supportiveness follows the same scoring scheme and higher scores represent a more favorable outcome.
|
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
|
Mean Score of Parent Detachment Using 3 Bag-task
Временное ограничение: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
The 3-bag task utilizes a semi-structured play protocol in which the parent-child dyad is instructed to play with the toys in each of three bags in a predetermined sequence.
The semi-structured play interactions are videotaped and the parent-child behaviors scored in accordance with the 3-bag task coding scales used in the NICHD Study of Early Child Care.
The parent detachment scale is based on observations of the parent's awareness of, attention to, and engagement with the child.
Behavioral indicators of detachment include being consistently inattentive, being inconsistently attentive, and/or interacting with the child in a perfunctory or indifferent manner.
Scoring considers both the quantity of behavioral indicators observed and the quality or intensity of the behaviors.
A score of 1 represents very low detachment and score of 7 indicates very high detachment.
A lower score represents a more favorable outcome.
|
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
|
Mean Proportion Correct Score on Working Memory Span Performance
Временное ограничение: At follow-up in-person meeting (42- 72 months after birth of child)
|
This task measures working memory.
Working memory involves holding information in short-term storage and attending to one item (i.e., a house) while overcoming interference from the other (i.e., an animal or color).
The task requires children to perform the operation of naming and holding in mind two pieces of information simultaneously and to activate one while overcoming interference occurring from the other.
The task becomes more difficult as the number of houses increases.
In the pretest phase, it is established that children can name both the colors and the animals in the task.
Children then receive three 1-house trials, three 2-house trials, and three 3-house trials.
There are 18 items.
Individually, incorrect items receive a score of 0 and correct items receive a score of 1. Item scores are averaged and the total score on this activity is a proportion correct score of all items which ranges from 0 to 1.
|
At follow-up in-person meeting (42- 72 months after birth of child)
|
|
Mean Proportion Correct Score on Inhibitory Motor Control Performance
Временное ограничение: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
This task measures inhibitory motor control and is a standard go no-go task.
Children are presented with a large green button on the screen that makes a "popping" sound when it is touched.
Children are instructed to touch the button every time that they see an animal (the 'go' response) except when that animal is a pig (the 'no-go' response).
No-go responses vary in difficulty depending on how many go responses preceded them.
In the pretest phase, children are asked to identify all of the animals.
During administration items, the task is presented in varying numbers of go trials prior to each no-go trial, including, in standard order, 1-go, 3-go, 3-go, 5-go, 1-go, 5-go, 7-go and 7-go.
There are 40 items.
Individually, incorrect items receive a score of 0 and correct items receive a score of 1. Item scores are averaged and the total score on this activity is a proportion correct score of all items ranging from 0 to 1.
|
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
|
Mean Proportion Correct Score on Attention Shifting Performance
Временное ограничение: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
This task measures attention shifting and requires children to use flexible thinking.
For the initial trials in the task, children are presented with two pictures (animals, flowers, etc.) that are similar along a single dimension of color, shape, or size.
Initially, the child is explicitly told how two of the pictures are the same in some way.
Then, the child is presented with a third picture alongside the original two and asked to state how the new picture is similar to one of the original pictures.
This task requires the child to shift his/her attention from the initial dimension of similarity to a new dimension of similarity.
In the most difficult, items all of the pictures are presented at once and children are prompted to identify both dimensions of similarity.
There are 30 items.
Incorrect items receive a score of 0 and correct items receive a score of 1. Item scores are averaged and the total score on this activity is a proportion correct score of all items ranging from 0 to 1.
|
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
|
Mean Language Total Standard Score
Временное ограничение: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
The Receptive One-Word Picture Vocabulary Test, Fourth Edition (ROWPVT-4) is a norm-referenced assessment that tests an individual's ability to match a spoken word with an image of an object, action, or concept.
The test targets the ability to understand the meaning of words spoken and name what is depicted on a test plate without context.
Scores range from 55 - 145.
This is a standardized language assessment based on a mean of 100 and a standard deviation of 15.
Scores of 85-115 are considered to be within the average range of functioning.
Scores above 115 are considered above average and scores below 85 are considered below average.
Scores from this measure indicate that a child's receptive vocabulary is above average, below average, or equivalent to their peers of the same age.
|
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Wimer, PhD, Senior Research Scientist at CPRC, School of Social Work
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peacock S, Konrad S, Watson E, Nickel D, Muhajarine N. Effectiveness of home visiting programs on child outcomes: a systematic review. BMC Public Health. 2013 Jan 9;13:17. doi: 10.1186/1471-2458-13-17.
- Duncan GJ, Morris PA, Rodrigues C. Does money really matter? Estimating impacts of family income on young children's achievement with data from random-assignment experiments. Dev Psychol. 2011 Sep;47(5):1263-79. doi: 10.1037/a0023875.
- Chaudry A, Wimer C. Poverty is Not Just an Indicator: The Relationship Between Income, Poverty, and Child Well-Being. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/j.acap.2015.12.010.
- Duncan, G.J., Magnuson, K., Kalil, A. et al. Soc Indic Res (2012) 108: 87. https://doi.org/10.1007/s11205-011-9867-9
- Cates CB, Weisleder A, Mendelsohn AL. Mitigating the Effects of Family Poverty on Early Child Development through Parenting Interventions in Primary Care. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S112-20. doi: 10.1016/j.acap.2015.12.015.
- Wimer C, Marti M, Brooks-Gunn J, Waldfogel J. Early Impacts of Room to Grow: A Multifaceted Intervention Supporting Parents and Children Age Zero to Three. Child Youth Serv Rev. 2021 Jul;126:106041. doi: 10.1016/j.childyouth.2021.106041. Epub 2021 Apr 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAR1340
- P2CHD058486 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .