Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rom for å vokse Evaluering for barn (RTG)

2. mai 2026 oppdatert av: Chris Wimer, Columbia University

Omfattende foreldrestøtte i tidlig barndom og barns helse og utvikling

Dette forskningsprosjektet er en småskala randomisert kontrollert studie (RCT) av et innovativt program basert i New York City kalt Room to Grow (RtG). Room to Grows oppgave er å berike livene til babyer som er født inn i fattigdom gjennom deres kritiske første tre år med utvikling. Den forskningsinformerte programmodellen kombinerer skreddersydde, en-til-en økter med en ekspert klinisk sosionom personlig hver tredje måned pluss pågående kommunikasjon (via telefon og e-post), levering av essensielle babyartikler og tilkoblinger til viktige samfunnsressurser. Målet med Room to Grows innovative program er å hjelpe foreldre med å øke sannsynligheten for at barna deres vil gå inn på skolen klare til å lære og fortsette for å møte sitt fulle potensial innen utdanning, arbeid og statsborgerskap. Den terapeutiske, psykodynamiske tilnærmingen og robuste tre år lange forholdet til familier er designet for å fungere som katalysatoren for bærekraftig, langsiktig endring i foreldremetoder og familiesystemstabilitet. Kritisk, og i motsetning til andre programmer som tar sikte på å forbedre foreldreskap og barns utvikling, mener Room to Grow at det å gi konkret materiell bistand øker effektiviteten av rådgivning og henvisninger til lavinntektsfamilier ved å redusere økonomisk stress og frigjøre knappe ressurser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med RtGs innovative program er å hjelpe foreldre med å øke sannsynligheten for at barna deres vil gå inn på skolen klare til å lære og fortsette for å møte sitt fulle potensial innen utdanning, arbeid og statsborgerskap. Den terapeutiske, psykodynamiske tilnærmingen og robuste tre år lange forholdet til familier er designet for å fungere som katalysatoren for bærekraftig, langsiktig endring i foreldremetoder og familiesystemstabilitet. Kritisk, og i motsetning til andre programmer rettet mot å forbedre foreldreskap og barns utvikling, mener RtG at det å gi konkret materiell bistand øker effektiviteten av rådgivning og henvisninger til lavinntektsfamilier ved å redusere økonomisk stress og frigjøre knappe ressurser. Programmet bygger på flere tiår med forskning om viktigheten av foreldrestøtte for lavinntektsfamilier og deres barn, betydningen av konkret materiell støtte og fattigdomsbekjempelse for å styrke barns helse og utvikling, og erkjennelsen av at de første årene er en effektiv tid for å gi kritisk støtte som påvirker langsiktige resultater. Tallrike programmer, for eksempel hjemmebesøksmodeller som gir foreldrestøtte til nybakte mødre med lav inntekt, har vist lovende resultater. Etter tiår med korrelasjonsforskning som har etablert sammenhenger mellom inntekt, fattigdom og barns helse og utvikling, er det en ny litteratur som gir overbevisende årsaksbevis for at inntekt har betydning for barns utfall. Begge stammene av denne forskningen bygger på tilleggsforskning som tydelig antyder at tidlig barndom er en nøkkelperiode med sårbarhet der intervensjoner kan gjøre en varig forskjell i formuen til barn med lav inntekt og deres familier. Forskningen vil bygge på denne litteraturen, ved å teste en intervensjon som kombinerer både foreldrestøtte og meningsfull tilførsel av materiell støtte - i hovedsak vurdere om en kombinert tilnærming kan vise seg potensielt kraftigere enn summen av delene.

Evalueringen av RtG gir en enestående mulighet til å teste den kombinerte verdien av foreldreutdanning med sosial og materiell støtte. Prosjektet utnytter en innovativ tilnærming som kombinerer inntektsstøtte, foreldreutdanning og tilknytning til samfunnstjenester for å fremme tidlig helse og utvikling av små barn. Både foreldre- og inntektsstøtteprogrammer har som mål å fremme familier med lav og moderat inntekts positive helse og utvikling, men altfor ofte arbeider de isolert, noe som potensielt begrenser deres evne til å redusere forskjeller i både foreldres og barns helse og utvikling. RtGs innovative modell gir en mulighet til å teste den kombinerte effekten av disse tjenestene, og gi verdifull informasjon til praktikere og beslutningstakere om de synergistiske effektene av disse programkomponentene. Den foreslåtte forskningen kan legge til rette for endring i tidlig barndomsfeltet ved å demonstrere foreløpige bevis på at denne innovative modellen kan oppnå påviselige effekter på viktige proksimale utfall i løpet av det første leveåret og gi et første skritt mot å bygge bevis for flerstrengede tilnærminger for å møte behov for lavinntektsfamilier. Funn fra denne studien kan lede feltet mot mer integrerte tilnærminger som kombinerer materiell støtte, tilknytning til ressurser og foreldrehjelp for å få reell innvirkning på helsen og utviklingen til små barn. Room to Grow og evalueringen av det vil gi klare bidrag til utviklingen av en helsekultur og relevant politikk i småbarnsrommet. Dette vil være den første RCT-en som gir en kombinasjon av foreldre- og fellesskapsstøtte med betydelig og myndiggjørende materiell støtte. Mange foreldreprogrammer gir noen utviklingsmessig hensiktsmessige bøker eller leker, men det er utrolig sjeldent å gi detaljhandel tilsvarende omtrent $10 000 i støtte i løpet av de tre første leveårene. Dette vil fastslå om en modell som RtGs gir et løfte om å transformere foreldreprogrammer i tidlig barndom for å bidra til å bygge en helsekultur og for å redusere helseforskjeller blant barn med ulik bakgrunn. Organisasjonen og dens ledelse ser frem til å lære av evalueringsprosjektet for å forstå mer om hva som fungerer bra og hva som kan forbedres i programleveransen og læreplanen. Teamet ved RtG har målrettet skapt en kultur som bruker data til å informere beslutningstaking og ser frem til å forstå hele omfanget av resultatene fra RCT. RtG utvikler for tiden planer for utvidelse over de neste fem årene som del av en formell strategisk planleggingsprosess. Organisasjonen håper til slutt å betjene dobbelt eller mer antall familier i hver by der den opererer, New York og Boston. Funn så langt fra interne evalueringer er svært oppmuntrende. Det er forskernes håp at andre stiftelser og offentlige etater (eller private givere) vil være glade for å bygge videre på støtte fra Robert Wood Johnson Foundation, og at forskerne vil være i stand til å forlenge det innledende momentumet som genereres av dette prosjektet over tid.

Prosjektet er designet for å undersøke proksimale utfall. På lang sikt håper forskerteamet å bygge videre på disse proksimale resultatene og på sikt å følge barn gjennom skolealder, samt i stor grad utvide antallet barn som er inkludert i RCT-prosjektet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

322

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University - Columbia Population Research Center (CPRC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Må være minst 16 år gammel
  • I tredje trimester (uke 28-34) av svangerskapet
  • Møt Room to Grow-programkriteriene
  • Lav inntekt
  • Har behov for tjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese/skrive engelsk og/eller spansk
  • Mann
  • Siste tredje trimester
  • Allerede født
  • Middels til høy inntekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention Group
The treatment group will consist of mothers who were randomly selected to receive Room to Grow services, which include three years of social and practical support for the mother and baby through a combination of one-on-one sessions with an expert clinical social worker in-person every three months and provision of essential baby items and equipment.
Behandlingsgruppen vil bestå av mødre som ble tilfeldig valgt ut til å motta Room to Grow-tjenester, som inkluderer tre år med sosial og praktisk støtte til mor og baby. Den forskningsinformerte programmodellen kombinerer skreddersydde, en-til-en økter med en ekspert klinisk sosialarbeider personlig hver tredje måned, levering av essensielle babyartikler inkludert bøker, leker, klær og utstyr (utsalgsverdi av tingsvarer over tre år i gjennomsnitt $10 000), og forbindelser til viktige samfunnsressurser (f.eks. bolig, rettigheter, barnepass, sosiale tjenester).
Ingen inngripen: Control Group
The control group will consist of mothers who will not receive Room to Grow services.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mean Score of Depressive Symptoms Using the CES-D Scale
Tidsramme: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child

The Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), is a 20-item measure that asks caregivers to rate how often over the past week they experienced symptoms associated with depression, such as restless sleep, poor appetite, and feeling lonely. Response options range from 0 to 3 for each item (0 = Rarely or None of the Time, 1 = Some or Little of the Time, 2 = Moderately or Much of the time, 3 = Most or Almost All the Time). Scores range from 0 to 60, with high scores indicating greater depressive symptoms.

The Baseline and 25-month surveys included 12 items from the scale, and the 10.5-month survey included 7 items. The subscale scores range from 0 - 21 and 0 - 36, respectively. Higher scores indicate greater depressive symptoms.

At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
Mean Score of Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child

The Perceived Stress Scale (PSS) is a widely used instrument for measuring the perception of general stress. This 14-item scale measures how stressful or uncontrollable participants find their lives. Respondents rate the frequency of their feelings and thoughts related to events and situations that occurred in the last month. Individual scores on the PSS can range from 0-40 with higher scores indicating higher perceived stress. Scores ranging from 0-13 would be considered low stress. Scores ranging from 14-26 would be considered moderate stress. Scores ranging from 27-40 would be considered high perceived stress.

The Baseline and 10.5-month surveys included 4 items from the scale. The 25-month survey included 6 items. Scores ranged from 0 - 16 and 0 - 24, respectively. Higher scores indicate higher perceived stress levels.

At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
Mean Score of Parental Sense of Competence Using PSOC Scale
Tidsramme: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child

The Parenting Sense of Competence Scale (PSOC). The PSOC measures parental competence on two dimensions: Satisfaction and Efficacy. It is a 17-item Likert-scale questionnaire (on a 6-point scale ranging from strongly agree [1] to strongly disagree [6]), with nine questions under Satisfaction and eight under Efficacy. Satisfaction section examines the parents' anxiety, motivation and frustration, while the Efficacy section looks at the parents' competence, capability levels, and problem-solving abilities in their parental role. Scores range from 17-102. A higher score indicates a higher parenting sense of competency.

The Baseline and the 10.5-month surveys included 5 items from the scale with a modified 4-point scale ranging from strongly agree [1] to strongly disagree [4]. The 25-month survey included 8 items with the modified 4-point scale. Scores ranged from 4 - 20 and 4 - 32, respectively, with higher scores indicating a higher parenting sense of competency.

At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
Mean Score of the Confusion, Hubbub, and Order Scale (CHAOS)
Tidsramme: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child

The Confusion, Hubbub, and Order Scale (CHAOS) is a questionnaire filled out by parents that is designed to assess the level of confusion and disorganization in the child's home environment. The statements are scored using a 4-point scoring system. The questionnaire consists of 15 statements, to each of which a parent or caregiver responds (1) True, or (0) False (scoring was adjusted for items that required reverse coding). Scores ranged from 0-15.

The Baseline and the 10.5-month surveys included 2 items from the scale with a modified 4-point scale ranging from 0 - 3: 0 = Not at all like your own home; 1 = A little bit like your own home; 2 = Somewhat like your own home; 3 = Very much like your own home. The 25-month survey included 5 items from the scale. Item scores were averaged and ranged from 0 - 3. A higher score represents characteristics of a more chaotic, disorganized, and hurried home.

At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
Mean Score of Cognitive Stimulation in the Home (STIMQ)
Tidsramme: 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child

STIMQ is a measure of cognitive stimulation in the home consisting of 4 subscales: Availability of Learning Materials (ALM), Reading, Parental Involvement in Developmental Advance (PIDA), and Parental Verbal Responsivity (PVR).

The 10-month & 25-month surveys contained 4 of the 7 items in the PVR scale to measure cognitive stimulation. Respondents reported on the frequency of verbal responsiveness during everyday routines with their child.

The full PVR scale uses an 8-point response scale ranging from 0 (never) - 7 (every day) and total scores range from 0 - 49 for preschool-age children.

A modified 4-point response scale ranging from 1 (not at all) - 4 (every day). The average score of the four items was used and total scores ranged from 1-4. A higher score represents more responsivity and reflects greater stimulation in the home (a more favorable outcome).

10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
Mean Score of Aggravation in Parenting Scale
Tidsramme: 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
A measurement of stress experienced by parents associated with caring for children. It measures the amount of parenting stress brought on by changes in employment, income or other factors in the parent's life. Research has shown that high levels of aggravation in parenting are related to mothers' employment status and to child behavior problems. High stress and aggravation in parents are associated with poor cognitive and socioemotional development of young children. 6 of the 9 items in the scale were included in the surveys. Response categories being (0) Strongly agree, (1) Somewhat agree, (2) Somewhat disagree, (3) Strongly disagree. This 0-3 score is reverse coded, and items are averaged to create an overall score with higher scores indicating more stress. Total scores ranged from 0-3.
10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
Number of Toys and Goods in the Home
Tidsramme: 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
Subjects are asked if they have certain types of developmentally appropriate toys and games in the categories of symbolic play (doll, toy pots, small car), art (crayons, Play-Doh, paint), adaptive/fine motor toys (puzzle, shape sorter, pop-up toy), language (toy letters or numbers, toys that make animal sounds) and life-size toys (toy car or animal for child to ride). Respondents can answer yes/no for each (1=yes, 0=no). Subjects were asked about 13 items in the 10-month survey and 16 items in the 25-month survey. Items were replaced or supplemented for age-appropriateness at each wave. Item responses were tallied resulting in scores ranging from 0-13 and 0-16, respectively. A higher score or number of developmentally appropriate toys and goods in the home reflects a more favorable outcome for the child.
10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
Worry Enough Money for Baby Scale Score
Tidsramme: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
Subjects are asked to rate (on a scale of 1-10) how worried they are about having enough money to cover their baby's expenses with 1 being "Not at all worried" and 10 being "Very worried". A lower score indicates less concern and is therefore favorable.
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
Mean Score of Parent Supportiveness Using the 3-bag Task
Tidsramme: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
The 3-bag task utilizes a semi-structured play protocol in which the parent-child dyad is instructed to play with the toys in each of three bags in a predetermined sequence. The semi-structured play interactions are videotaped and the parent-child behaviors scored in accordance with the 3-bag task coding scales used in the National Institute of Child Health and Human Development Study of Early Child Care. Parent supportiveness is the average of three measures: maternal sensitivity, positive affect, and the extent to which the parent provides cognitive stimulation while interacting with their child. Scoring for all three considers both the quantity and quality or intensity of behavioral indicators observed for each; a score of 1 represents virtually no evidence of the particular behavior and a score of 7 indicates very high levels of the behavior. As an average of the three, parent supportiveness follows the same scoring scheme and higher scores represent a more favorable outcome.
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
Mean Score of Parent Detachment Using 3 Bag-task
Tidsramme: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
The 3-bag task utilizes a semi-structured play protocol in which the parent-child dyad is instructed to play with the toys in each of three bags in a predetermined sequence. The semi-structured play interactions are videotaped and the parent-child behaviors scored in accordance with the 3-bag task coding scales used in the NICHD Study of Early Child Care. The parent detachment scale is based on observations of the parent's awareness of, attention to, and engagement with the child. Behavioral indicators of detachment include being consistently inattentive, being inconsistently attentive, and/or interacting with the child in a perfunctory or indifferent manner. Scoring considers both the quantity of behavioral indicators observed and the quality or intensity of the behaviors. A score of 1 represents very low detachment and score of 7 indicates very high detachment. A lower score represents a more favorable outcome.
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
Mean Proportion Correct Score on Working Memory Span Performance
Tidsramme: At follow-up in-person meeting (42- 72 months after birth of child)
This task measures working memory. Working memory involves holding information in short-term storage and attending to one item (i.e., a house) while overcoming interference from the other (i.e., an animal or color). The task requires children to perform the operation of naming and holding in mind two pieces of information simultaneously and to activate one while overcoming interference occurring from the other. The task becomes more difficult as the number of houses increases. In the pretest phase, it is established that children can name both the colors and the animals in the task. Children then receive three 1-house trials, three 2-house trials, and three 3-house trials. There are 18 items. Individually, incorrect items receive a score of 0 and correct items receive a score of 1. Item scores are averaged and the total score on this activity is a proportion correct score of all items which ranges from 0 to 1.
At follow-up in-person meeting (42- 72 months after birth of child)
Mean Proportion Correct Score on Inhibitory Motor Control Performance
Tidsramme: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
This task measures inhibitory motor control and is a standard go no-go task. Children are presented with a large green button on the screen that makes a "popping" sound when it is touched. Children are instructed to touch the button every time that they see an animal (the 'go' response) except when that animal is a pig (the 'no-go' response). No-go responses vary in difficulty depending on how many go responses preceded them. In the pretest phase, children are asked to identify all of the animals. During administration items, the task is presented in varying numbers of go trials prior to each no-go trial, including, in standard order, 1-go, 3-go, 3-go, 5-go, 1-go, 5-go, 7-go and 7-go. There are 40 items. Individually, incorrect items receive a score of 0 and correct items receive a score of 1. Item scores are averaged and the total score on this activity is a proportion correct score of all items ranging from 0 to 1.
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
Mean Proportion Correct Score on Attention Shifting Performance
Tidsramme: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
This task measures attention shifting and requires children to use flexible thinking. For the initial trials in the task, children are presented with two pictures (animals, flowers, etc.) that are similar along a single dimension of color, shape, or size. Initially, the child is explicitly told how two of the pictures are the same in some way. Then, the child is presented with a third picture alongside the original two and asked to state how the new picture is similar to one of the original pictures. This task requires the child to shift his/her attention from the initial dimension of similarity to a new dimension of similarity. In the most difficult, items all of the pictures are presented at once and children are prompted to identify both dimensions of similarity. There are 30 items. Incorrect items receive a score of 0 and correct items receive a score of 1. Item scores are averaged and the total score on this activity is a proportion correct score of all items ranging from 0 to 1.
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
Mean Language Total Standard Score
Tidsramme: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
The Receptive One-Word Picture Vocabulary Test, Fourth Edition (ROWPVT-4) is a norm-referenced assessment that tests an individual's ability to match a spoken word with an image of an object, action, or concept. The test targets the ability to understand the meaning of words spoken and name what is depicted on a test plate without context. Scores range from 55 - 145. This is a standardized language assessment based on a mean of 100 and a standard deviation of 15. Scores of 85-115 are considered to be within the average range of functioning. Scores above 115 are considered above average and scores below 85 are considered below average. Scores from this measure indicate that a child's receptive vocabulary is above average, below average, or equivalent to their peers of the same age.
At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Wimer, PhD, Senior Research Scientist at CPRC, School of Social Work

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAAR1340
  • P2CHD058486 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere