Spazio per crescere Valutazione per i bambini (RTG)
Supporti completi per la genitorialità della prima infanzia e salute e sviluppo dei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dell'innovativo programma di RtG è aiutare i genitori ad aumentare la probabilità che i loro figli entrino a scuola pronti per imparare e continuare a realizzare il loro pieno potenziale nell'istruzione, nel lavoro e nella cittadinanza. L'approccio terapeutico e psicodinamico e la solida relazione di tre anni con le famiglie sono progettati per fungere da catalizzatore per un cambiamento sostenibile a lungo termine nei metodi genitoriali e nella stabilità del sistema familiare. In modo critico, e in contrasto con altri programmi volti a migliorare la genitorialità e lo sviluppo del bambino, RtG ritiene che fornire assistenza materiale concreta aumenti l'efficacia della consulenza e dei rinvii alle famiglie a basso reddito riducendo lo stress economico e liberando risorse scarse. Il programma si basa su decenni di ricerca sull'importanza del sostegno genitoriale per le famiglie a basso reddito e i loro figli, l'importanza del sostegno materiale concreto e della riduzione della povertà nel migliorare la salute e lo sviluppo dei bambini e il riconoscimento che i primi anni sono un momento efficace per fornire supporti critici che influenzano i risultati a lungo termine. Numerosi programmi, come i modelli di visite domiciliari che forniscono supporto genitoriale alle neomamme a basso reddito, hanno mostrato risultati promettenti. Dopo decenni di ricerca correlazionale che stabilisce relazioni tra reddito, povertà e salute e sviluppo dei bambini, esiste una letteratura emergente che fornisce prove causali convincenti che il reddito è importante per i risultati dei bambini. Entrambe le linee di questa ricerca si basano su ulteriori ricerche che suggeriscono chiaramente che la prima infanzia è un periodo chiave di vulnerabilità in cui gli interventi possono fare una differenza duratura nelle fortune dei bambini a basso reddito e delle loro famiglie. La ricerca si baserà su questa letteratura, testando un intervento che combini sia il supporto genitoriale che la fornitura significativa di supporto materiale - in sostanza, valutando se un approccio combinato può rivelarsi potenzialmente più potente della somma delle sue parti.
La valutazione di RtG offre l'opportunità senza precedenti di testare il valore combinato dell'educazione genitoriale con i supporti sociali e materiali. Il progetto sfrutta un approccio innovativo che combina il sostegno al reddito, l'educazione dei genitori e il collegamento ai servizi della comunità per promuovere la salute precoce e lo sviluppo dei bambini piccoli. Sia i programmi genitoriali che quelli di sostegno al reddito mirano ciascuno a promuovere la salute e lo sviluppo positivo delle famiglie a reddito basso e moderato, ma troppo spesso lavorano in isolamento, limitando potenzialmente la loro capacità di ridurre le disparità nella salute e nello sviluppo di genitori e figli. Il modello innovativo di RtG offre l'opportunità di testare l'effetto combinato di questi servizi e di fornire preziose informazioni agli operatori e ai decisori politici sugli effetti sinergici di questi componenti del programma. La ricerca proposta può facilitare il cambiamento nel campo della prima infanzia dimostrando prove preliminari che questo modello innovativo può ottenere effetti dimostrabili sui principali esiti prossimali durante il primo anno di vita e fornire un primo passo verso la costruzione di prove per approcci su più fronti per soddisfare il esigenze delle famiglie a basso reddito. I risultati di questo studio possono guidare il campo verso approcci più integrati che combinano supporto materiale, connessione alle risorse e assistenza genitoriale per avere un impatto reale sulla salute e sullo sviluppo dei bambini piccoli. Room to Grow e la sua valutazione forniranno chiari contributi allo sviluppo di una cultura della salute e delle relative politiche nello spazio della prima infanzia. Questo sarà il primo RCT che fornisce una combinazione di supporto genitoriale e comunitario con una fornitura sostanziale e autorizzante di supporto materiale. Molti programmi per genitori forniscono alcuni libri o giocattoli adatti allo sviluppo, ma è incredibilmente raro fornire l'equivalente al dettaglio di circa $ 10.000 di supporto nei primi tre anni di vita. Questo stabilirà se un modello come quello di RtG è promettente per trasformare i programmi genitoriali della prima infanzia aiutandoli a costruire una cultura della salute e riducendo le disparità di salute tra bambini provenienti da contesti diversi. L'organizzazione e la sua leadership non vedono l'ora di imparare dal progetto di valutazione per capire meglio cosa sta funzionando bene e cosa potrebbe essere migliorato nella consegna del programma e nel curriculum. Il team di RtG ha intenzionalmente creato una cultura che utilizza i dati per informare il processo decisionale e attende con impazienza di comprendere l'intera portata dei risultati dell'RCT. RtG sta attualmente sviluppando piani di espansione nei prossimi cinque anni come parte di un processo formale di pianificazione strategica. L'organizzazione spera di servire il doppio o più del numero di famiglie in ogni città in cui opera, New York e Boston. I risultati finora ottenuti dalle valutazioni interne sono estremamente incoraggianti. La speranza dei ricercatori è che altre fondazioni e agenzie governative (o donatori privati) siano entusiaste di sfruttare il sostegno della Robert Wood Johnson Foundation e che i ricercatori siano in grado di estendere nel tempo lo slancio iniziale generato da questo progetto.
Il progetto è progettato per studiare i risultati prossimali. A lungo termine, il team di ricerca spera di costruire su questi risultati prossimali e di seguire i bambini fino all'età scolare, oltre a espandere notevolmente il numero di bambini inclusi nel progetto RCT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University - Columbia Population Research Center (CPRC)
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Deve avere almeno 16 anni
- Nel terzo trimestre (settimane 28-34) di gravidanza
- Soddisfa i criteri del programma Room to Grow
- Reddito basso
- Necessita di servizi
Criteri di esclusione:
- Non può leggere/scrivere inglese e/o spagnolo
- Maschio
- Terzo trimestre passato
- Già partorito
- Reddito medio alto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervention Group
The treatment group will consist of mothers who were randomly selected to receive Room to Grow services, which include three years of social and practical support for the mother and baby through a combination of one-on-one sessions with an expert clinical social worker in-person every three months and provision of essential baby items and equipment.
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Il gruppo di trattamento sarà composto da madri selezionate casualmente per ricevere i servizi Room to Grow, che includono tre anni di supporto sociale e pratico per la madre e il bambino.
Il modello di programma basato sulla ricerca combina sessioni individuali su misura con un assistente sociale clinico esperto di persona ogni tre mesi, la fornitura di articoli essenziali per bambini tra cui libri, giocattoli, abbigliamento e attrezzature (valore al dettaglio di articoli in natura in tre anni una media di $ 10.000) e connessioni a risorse vitali della comunità (ad esempio, alloggio, diritti, assistenza all'infanzia, servizi sociali).
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Nessun intervento: Control Group
The control group will consist of mothers who will not receive Room to Grow services.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mean Score of Depressive Symptoms Using the CES-D Scale
Lasso di tempo: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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The Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), is a 20-item measure that asks caregivers to rate how often over the past week they experienced symptoms associated with depression, such as restless sleep, poor appetite, and feeling lonely. Response options range from 0 to 3 for each item (0 = Rarely or None of the Time, 1 = Some or Little of the Time, 2 = Moderately or Much of the time, 3 = Most or Almost All the Time). Scores range from 0 to 60, with high scores indicating greater depressive symptoms. The Baseline and 25-month surveys included 12 items from the scale, and the 10.5-month survey included 7 items. The subscale scores range from 0 - 21 and 0 - 36, respectively. Higher scores indicate greater depressive symptoms. |
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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Mean Score of Perceived Stress Scale (PSS)
Lasso di tempo: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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The Perceived Stress Scale (PSS) is a widely used instrument for measuring the perception of general stress. This 14-item scale measures how stressful or uncontrollable participants find their lives. Respondents rate the frequency of their feelings and thoughts related to events and situations that occurred in the last month. Individual scores on the PSS can range from 0-40 with higher scores indicating higher perceived stress. Scores ranging from 0-13 would be considered low stress. Scores ranging from 14-26 would be considered moderate stress. Scores ranging from 27-40 would be considered high perceived stress. The Baseline and 10.5-month surveys included 4 items from the scale. The 25-month survey included 6 items. Scores ranged from 0 - 16 and 0 - 24, respectively. Higher scores indicate higher perceived stress levels. |
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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Mean Score of Parental Sense of Competence Using PSOC Scale
Lasso di tempo: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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The Parenting Sense of Competence Scale (PSOC). The PSOC measures parental competence on two dimensions: Satisfaction and Efficacy. It is a 17-item Likert-scale questionnaire (on a 6-point scale ranging from strongly agree [1] to strongly disagree [6]), with nine questions under Satisfaction and eight under Efficacy. Satisfaction section examines the parents' anxiety, motivation and frustration, while the Efficacy section looks at the parents' competence, capability levels, and problem-solving abilities in their parental role. Scores range from 17-102. A higher score indicates a higher parenting sense of competency. The Baseline and the 10.5-month surveys included 5 items from the scale with a modified 4-point scale ranging from strongly agree [1] to strongly disagree [4]. The 25-month survey included 8 items with the modified 4-point scale. Scores ranged from 4 - 20 and 4 - 32, respectively, with higher scores indicating a higher parenting sense of competency. |
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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Mean Score of the Confusion, Hubbub, and Order Scale (CHAOS)
Lasso di tempo: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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The Confusion, Hubbub, and Order Scale (CHAOS) is a questionnaire filled out by parents that is designed to assess the level of confusion and disorganization in the child's home environment. The statements are scored using a 4-point scoring system. The questionnaire consists of 15 statements, to each of which a parent or caregiver responds (1) True, or (0) False (scoring was adjusted for items that required reverse coding). Scores ranged from 0-15. The Baseline and the 10.5-month surveys included 2 items from the scale with a modified 4-point scale ranging from 0 - 3: 0 = Not at all like your own home; 1 = A little bit like your own home; 2 = Somewhat like your own home; 3 = Very much like your own home. The 25-month survey included 5 items from the scale. Item scores were averaged and ranged from 0 - 3. A higher score represents characteristics of a more chaotic, disorganized, and hurried home. |
At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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Mean Score of Cognitive Stimulation in the Home (STIMQ)
Lasso di tempo: 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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STIMQ is a measure of cognitive stimulation in the home consisting of 4 subscales: Availability of Learning Materials (ALM), Reading, Parental Involvement in Developmental Advance (PIDA), and Parental Verbal Responsivity (PVR). The 10-month & 25-month surveys contained 4 of the 7 items in the PVR scale to measure cognitive stimulation. Respondents reported on the frequency of verbal responsiveness during everyday routines with their child. The full PVR scale uses an 8-point response scale ranging from 0 (never) - 7 (every day) and total scores range from 0 - 49 for preschool-age children. A modified 4-point response scale ranging from 1 (not at all) - 4 (every day). The average score of the four items was used and total scores ranged from 1-4. A higher score represents more responsivity and reflects greater stimulation in the home (a more favorable outcome). |
10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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Mean Score of Aggravation in Parenting Scale
Lasso di tempo: 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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A measurement of stress experienced by parents associated with caring for children.
It measures the amount of parenting stress brought on by changes in employment, income or other factors in the parent's life.
Research has shown that high levels of aggravation in parenting are related to mothers' employment status and to child behavior problems.
High stress and aggravation in parents are associated with poor cognitive and socioemotional development of young children.
6 of the 9 items in the scale were included in the surveys.
Response categories being (0) Strongly agree, (1) Somewhat agree, (2) Somewhat disagree, (3) Strongly disagree.
This 0-3 score is reverse coded, and items are averaged to create an overall score with higher scores indicating more stress.
Total scores ranged from 0-3.
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10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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Number of Toys and Goods in the Home
Lasso di tempo: 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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Subjects are asked if they have certain types of developmentally appropriate toys and games in the categories of symbolic play (doll, toy pots, small car), art (crayons, Play-Doh, paint), adaptive/fine motor toys (puzzle, shape sorter, pop-up toy), language (toy letters or numbers, toys that make animal sounds) and life-size toys (toy car or animal for child to ride).
Respondents can answer yes/no for each (1=yes, 0=no).
Subjects were asked about 13 items in the 10-month survey and 16 items in the 25-month survey.
Items were replaced or supplemented for age-appropriateness at each wave.
Item responses were tallied resulting in scores ranging from 0-13 and 0-16, respectively.
A higher score or number of developmentally appropriate toys and goods in the home reflects a more favorable outcome for the child.
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10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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Worry Enough Money for Baby Scale Score
Lasso di tempo: At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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Subjects are asked to rate (on a scale of 1-10) how worried they are about having enough money to cover their baby's expenses with 1 being "Not at all worried" and 10 being "Very worried".
A lower score indicates less concern and is therefore favorable.
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At Baseline (weeks 28-34 of pregnancy); 10.5 months after birth of child; 25 months after birth of child
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Mean Score of Parent Supportiveness Using the 3-bag Task
Lasso di tempo: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
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The 3-bag task utilizes a semi-structured play protocol in which the parent-child dyad is instructed to play with the toys in each of three bags in a predetermined sequence.
The semi-structured play interactions are videotaped and the parent-child behaviors scored in accordance with the 3-bag task coding scales used in the National Institute of Child Health and Human Development Study of Early Child Care.
Parent supportiveness is the average of three measures: maternal sensitivity, positive affect, and the extent to which the parent provides cognitive stimulation while interacting with their child.
Scoring for all three considers both the quantity and quality or intensity of behavioral indicators observed for each; a score of 1 represents virtually no evidence of the particular behavior and a score of 7 indicates very high levels of the behavior.
As an average of the three, parent supportiveness follows the same scoring scheme and higher scores represent a more favorable outcome.
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At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
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Mean Score of Parent Detachment Using 3 Bag-task
Lasso di tempo: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
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The 3-bag task utilizes a semi-structured play protocol in which the parent-child dyad is instructed to play with the toys in each of three bags in a predetermined sequence.
The semi-structured play interactions are videotaped and the parent-child behaviors scored in accordance with the 3-bag task coding scales used in the NICHD Study of Early Child Care.
The parent detachment scale is based on observations of the parent's awareness of, attention to, and engagement with the child.
Behavioral indicators of detachment include being consistently inattentive, being inconsistently attentive, and/or interacting with the child in a perfunctory or indifferent manner.
Scoring considers both the quantity of behavioral indicators observed and the quality or intensity of the behaviors.
A score of 1 represents very low detachment and score of 7 indicates very high detachment.
A lower score represents a more favorable outcome.
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At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
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Mean Proportion Correct Score on Working Memory Span Performance
Lasso di tempo: At follow-up in-person meeting (42- 72 months after birth of child)
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This task measures working memory.
Working memory involves holding information in short-term storage and attending to one item (i.e., a house) while overcoming interference from the other (i.e., an animal or color).
The task requires children to perform the operation of naming and holding in mind two pieces of information simultaneously and to activate one while overcoming interference occurring from the other.
The task becomes more difficult as the number of houses increases.
In the pretest phase, it is established that children can name both the colors and the animals in the task.
Children then receive three 1-house trials, three 2-house trials, and three 3-house trials.
There are 18 items.
Individually, incorrect items receive a score of 0 and correct items receive a score of 1. Item scores are averaged and the total score on this activity is a proportion correct score of all items which ranges from 0 to 1.
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At follow-up in-person meeting (42- 72 months after birth of child)
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Mean Proportion Correct Score on Inhibitory Motor Control Performance
Lasso di tempo: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
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This task measures inhibitory motor control and is a standard go no-go task.
Children are presented with a large green button on the screen that makes a "popping" sound when it is touched.
Children are instructed to touch the button every time that they see an animal (the 'go' response) except when that animal is a pig (the 'no-go' response).
No-go responses vary in difficulty depending on how many go responses preceded them.
In the pretest phase, children are asked to identify all of the animals.
During administration items, the task is presented in varying numbers of go trials prior to each no-go trial, including, in standard order, 1-go, 3-go, 3-go, 5-go, 1-go, 5-go, 7-go and 7-go.
There are 40 items.
Individually, incorrect items receive a score of 0 and correct items receive a score of 1. Item scores are averaged and the total score on this activity is a proportion correct score of all items ranging from 0 to 1.
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At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
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Mean Proportion Correct Score on Attention Shifting Performance
Lasso di tempo: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
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This task measures attention shifting and requires children to use flexible thinking.
For the initial trials in the task, children are presented with two pictures (animals, flowers, etc.) that are similar along a single dimension of color, shape, or size.
Initially, the child is explicitly told how two of the pictures are the same in some way.
Then, the child is presented with a third picture alongside the original two and asked to state how the new picture is similar to one of the original pictures.
This task requires the child to shift his/her attention from the initial dimension of similarity to a new dimension of similarity.
In the most difficult, items all of the pictures are presented at once and children are prompted to identify both dimensions of similarity.
There are 30 items.
Incorrect items receive a score of 0 and correct items receive a score of 1. Item scores are averaged and the total score on this activity is a proportion correct score of all items ranging from 0 to 1.
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At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
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Mean Language Total Standard Score
Lasso di tempo: At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
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The Receptive One-Word Picture Vocabulary Test, Fourth Edition (ROWPVT-4) is a norm-referenced assessment that tests an individual's ability to match a spoken word with an image of an object, action, or concept.
The test targets the ability to understand the meaning of words spoken and name what is depicted on a test plate without context.
Scores range from 55 - 145.
This is a standardized language assessment based on a mean of 100 and a standard deviation of 15.
Scores of 85-115 are considered to be within the average range of functioning.
Scores above 115 are considered above average and scores below 85 are considered below average.
Scores from this measure indicate that a child's receptive vocabulary is above average, below average, or equivalent to their peers of the same age.
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At follow-up in-person meeting (42-72 months after birth of child)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Wimer, PhD, Senior Research Scientist at CPRC, School of Social Work
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Peacock S, Konrad S, Watson E, Nickel D, Muhajarine N. Effectiveness of home visiting programs on child outcomes: a systematic review. BMC Public Health. 2013 Jan 9;13:17. doi: 10.1186/1471-2458-13-17.
- Duncan GJ, Morris PA, Rodrigues C. Does money really matter? Estimating impacts of family income on young children's achievement with data from random-assignment experiments. Dev Psychol. 2011 Sep;47(5):1263-79. doi: 10.1037/a0023875.
- Chaudry A, Wimer C. Poverty is Not Just an Indicator: The Relationship Between Income, Poverty, and Child Well-Being. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S23-9. doi: 10.1016/j.acap.2015.12.010.
- Duncan, G.J., Magnuson, K., Kalil, A. et al. Soc Indic Res (2012) 108: 87. https://doi.org/10.1007/s11205-011-9867-9
- Cates CB, Weisleder A, Mendelsohn AL. Mitigating the Effects of Family Poverty on Early Child Development through Parenting Interventions in Primary Care. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3 Suppl):S112-20. doi: 10.1016/j.acap.2015.12.015.
- Wimer C, Marti M, Brooks-Gunn J, Waldfogel J. Early Impacts of Room to Grow: A Multifaceted Intervention Supporting Parents and Children Age Zero to Three. Child Youth Serv Rev. 2021 Jul;126:106041. doi: 10.1016/j.childyouth.2021.106041. Epub 2021 Apr 30.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR1340
- P2CHD058486 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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