Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in Treating Non-healing Wounds
2020年5月9日 更新者:Xiaobing Fu、Chinese PLA General Hospital
Clinical Trial of Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in Treating Non-healing Wounds
Chronic wounds do not heal for prolonged periods of time with the significant financial burden on the healthcare system.
It has become increasingly essential to improve our clinical treatments.
The most promising potential treatment options rely on stem cell-based therapies.
A large body of evidence indicates that mesenchymal stem cells can promote wound closure of chronic wounds in animal models and in preclinical studies.
MSCs efficacy depends mostly on their paracrine activity.
All the bioactive factors and cytokines in MSCs secretions constitute can be collected in the conditioned medium.
In here, stem cell-derived conditioned medium was further made into a lyophilized powder.
Patients with chronic wounds were enrolled.
The wounds in control group treated with fibroblast growth factor commonly used in clinical practice.
The wounds in experimental group treated with lyophilized powder.
The effectiveness and safety of lyophilized powder will evaluate for chronic wounds.
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100853
- 招聘中
- Chinese PLA General Hospital
-
接触:
- Meirong Li, doctor
- 电话号码:01066936345
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of chronic wounds; Male or female over 17; Psychologically stable and able to complete the experimental process. -
Exclusion Criteria:
wound greater than 10cm ×10cm; Exposure to radiation or use of hormones, chemotherapy, growth factor dressings and immunosuppressants within 3 months; Participated in other similar tests within 3 months; Pregnant, or lactating women; Severe infectious disease; Severe heart, liver, and kidney dysfunction; Had a history of cancer -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:实验组
|
After debridement, the wounds in experimental group apply stem cell-derived lyophilized powder, and use foam dressing to wrap the wound; apply once every 2-3 days.
|
有源比较器:控制组
|
After debridement, the wounds in control group apply fibroblast growth factor to the wound surface, and use foam dressing to wrap the wound; apply once every 2-3 days.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
wound healing rate
大体时间:1 month
|
Original wound area minus unhealed wound area then divided by original wound area
|
1 month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Xiaobing Fu, doctor、Chinese PLA General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月20日
初级完成 (预期的)
2020年8月30日
研究完成 (预期的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月18日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月9日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
Need to contact the researcher and open sharing after the researcher's consent
IPD 共享时间框架
One year after the experiment
IPD 共享访问标准
The way of sharing IPD has not yet been determined
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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fibroblast growth factor的临床试验
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Sygehus LillebaeltCeraPedics, Inc未知
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University Hospital, CaenThong DAO; Annie BOREL-DERLON; Nathalie GANNE-CARRIE; Pierre NAHON; Sylvie Chevret完全的
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul终止