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Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in Treating Non-healing Wounds

2020年5月9日 更新者:Xiaobing Fu、Chinese PLA General Hospital

Clinical Trial of Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in Treating Non-healing Wounds

Chronic wounds do not heal for prolonged periods of time with the significant financial burden on the healthcare system. It has become increasingly essential to improve our clinical treatments. The most promising potential treatment options rely on stem cell-based therapies. A large body of evidence indicates that mesenchymal stem cells can promote wound closure of chronic wounds in animal models and in preclinical studies. MSCs efficacy depends mostly on their paracrine activity. All the bioactive factors and cytokines in MSCs secretions constitute can be collected in the conditioned medium. In here, stem cell-derived conditioned medium was further made into a lyophilized powder. Patients with chronic wounds were enrolled. The wounds in control group treated with fibroblast growth factor commonly used in clinical practice. The wounds in experimental group treated with lyophilized powder. The effectiveness and safety of lyophilized powder will evaluate for chronic wounds.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100853
        • 招聘中
        • Chinese PLA General Hospital
        • 接触:
          • Meirong Li, doctor
          • 电话号码:01066936345

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Clinical diagnosis of chronic wounds; Male or female over 17; Psychologically stable and able to complete the experimental process. -

Exclusion Criteria:

wound greater than 10cm ×10cm; Exposure to radiation or use of hormones, chemotherapy, growth factor dressings and immunosuppressants within 3 months; Participated in other similar tests within 3 months; Pregnant, or lactating women; Severe infectious disease; Severe heart, liver, and kidney dysfunction; Had a history of cancer -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
After debridement, the wounds in experimental group apply stem cell-derived lyophilized powder, and use foam dressing to wrap the wound; apply once every 2-3 days.
有源比较器:控制组
After debridement, the wounds in control group apply fibroblast growth factor to the wound surface, and use foam dressing to wrap the wound; apply once every 2-3 days.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
wound healing rate
大体时间:1 month
Original wound area minus unhealed wound area then divided by original wound area
1 month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xiaobing Fu, doctor、Chinese PLA General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月20日

初级完成 (预期的)

2020年8月30日

研究完成 (预期的)

2020年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月18日

首次发布 (实际的)

2020年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月9日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MP-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Need to contact the researcher and open sharing after the researcher's consent

IPD 共享时间框架

One year after the experiment

IPD 共享访问标准

The way of sharing IPD has not yet been determined

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

fibroblast growth factor的临床试验

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