- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04235868
Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in Treating Non-healing Wounds
Clinical Trial of Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in Treating Non-healing Wounds
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contacto:
- Meirong Li, doctor
- Número de teléfono: 01066936345
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of chronic wounds; Male or female over 17; Psychologically stable and able to complete the experimental process. -
Exclusion Criteria:
wound greater than 10cm ×10cm; Exposure to radiation or use of hormones, chemotherapy, growth factor dressings and immunosuppressants within 3 months; Participated in other similar tests within 3 months; Pregnant, or lactating women; Severe infectious disease; Severe heart, liver, and kidney dysfunction; Had a history of cancer -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo experimental
|
After debridement, the wounds in experimental group apply stem cell-derived lyophilized powder, and use foam dressing to wrap the wound; apply once every 2-3 days.
|
Comparador activo: grupo de control
|
After debridement, the wounds in control group apply fibroblast growth factor to the wound surface, and use foam dressing to wrap the wound; apply once every 2-3 days.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
wound healing rate
Periodo de tiempo: 1 month
|
Original wound area minus unhealed wound area then divided by original wound area
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaobing Fu, doctor, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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