I-FACTOR® 与同种异体移植物在退行性腰椎滑脱导致椎管狭窄的老年人非器械性后外侧椎关节强硬手术中的临床效果 (IVANOS)

丹麦的平均预期寿命正在增加，导致越来越多的人口患有与年龄相关的疾病，例如腰椎管狭窄症 (LSS)。 LSS 导致腰椎神经收缩，导致腿部和下背部疼痛，尤其是站立和行走时，称为神经源性跛行（Goh KJ FAU - Khalifa 等人）。 LSS 发生在下背部退行性变化的组合中，包括黄韧带肥大、小关节关节病和椎间盘突出。

目前 LSS 的治疗多种多样，从非手术保守治疗到手术治疗。

根据身体能力和疼痛，手术干预显示出非常好的结果（Christensen FB 等人；Hee HT 和 Wong；McGregor AH FAU - Hughes 和 Hughes；Xu 等人），但最佳治疗方法仍在争论中。 尽管如此，还是建议减压，如果需要，还建议进行脊柱融合术。（Ausman）。

包括减轻疼痛、改善 ADL 功能和提高生活质量在内的临床改善是最受关注的参数，手术的目的很明确：为受影响的神经腾出足够的空间。 此外，需要融合来实现稳定性，避免新的神经压迫。 针对这些问题的研究发现融合与临床结果之间存在相关性，为什么获得受影响水平的融合非常重要（Andersen 等人；Andersen 等人；Girardo 等人；Kornblum MB FAU - Fischgrund 等人）。

P-15 与 Anorganisk 骨矿物质 (ABM) 结合，称为 i-FACTOR®，显示融合优势、无副作用且无转移疾病的风险（Thorwarth 等人 5648-57；Thorwarth 等人 789-95；Wenz , Oesch 和 Horst 1599-606；Scarano 等人 318-24；Kubler 等人 171-79）为什么研究人员发现这种材料适用于老年人的融合手术。

据研究人员所知，这是第一项比较融合率和术后门诊的 i-FACTOR 与同种异体移植物在因退行性脊椎滑脱导致椎管狭窄而接受减压和脊椎固定手术的老年患者中进行比较的前瞻性研究。

假设：

比较 i-FACTOR® 和同种异体移植物在 60 岁及以上患者的非内固定后外侧椎关节强硬手术中，通过 ODI 测量的临床参数和融合率没有差异。