- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04235868
Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in Treating Non-healing Wounds
Clinical Trial of Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in Treating Non-healing Wounds
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100853
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Meirong Li, doctor
- Telefoonnummer: 01066936345
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of chronic wounds; Male or female over 17; Psychologically stable and able to complete the experimental process. -
Exclusion Criteria:
wound greater than 10cm ×10cm; Exposure to radiation or use of hormones, chemotherapy, growth factor dressings and immunosuppressants within 3 months; Participated in other similar tests within 3 months; Pregnant, or lactating women; Severe infectious disease; Severe heart, liver, and kidney dysfunction; Had a history of cancer -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele groep
|
After debridement, the wounds in experimental group apply stem cell-derived lyophilized powder, and use foam dressing to wrap the wound; apply once every 2-3 days.
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
After debridement, the wounds in control group apply fibroblast growth factor to the wound surface, and use foam dressing to wrap the wound; apply once every 2-3 days.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
wound healing rate
Tijdsspanne: 1 month
|
Original wound area minus unhealed wound area then divided by original wound area
|
1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaobing Fu, doctor, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MP-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op fibroblast growth factor
-
Royan InstituteVoltooidAcne littekens | Nasolabiale plooien | Glabellaire plooi | Diepe rimpels van het voorhoofdIran, Islamitische Republiek
-
SCARM Institute, Tabriz, IranOnbekendHuidveroudering | Nasolabiale plooienIran, Islamitische Republiek
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen | Temporomandibulaire stoornisEgypte
-
Zhongnan HospitalWerving
-
Northwestern UniversityBeëindigdAcne littekens | RimpelsVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalWerving
-
Peking Union Medical College HospitalWerving
-
Damascus UniversityVoltooidKlasse II Divisie 1 Malocclusie | Retrognatische onderkaakSyrische Arabische Republiek
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekend
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWerving