myoActivation® 治疗边缘化人群的慢性疼痛

目的：本研究将评估在同时患有阿片类药物使用障碍 (OUD)、慢性疼痛和外伤史的边缘化人群的初级保健中纳入 myoActivation。 该研究旨在调查 myoActivation 是否可以改善疼痛强度、生活质量、身体机能，并减少对处方镇痛药（包括阿片类药物）和报告的非法药物使用的需求。

假设：研究人员假设，接受 myoActivation 治疗的慢性疼痛患者疼痛减轻，功能和生活质量改善，表现为 PEG 评分降低 30%（疼痛强度、对生活乐趣的干扰、干扰一般活动）在第 4、12 和 24 周时。

理由：慢性疼痛通常通过处方止痛药物（包括阿片类药物）来治疗。 然而，许多服用过量的患者正在使用阿片类药物和其他物质（包括街头毒品、酒精和大麻）来控制慢性疼痛。 治疗慢性疼痛的有效非药物选择数量不足，温哥华当地慢性疼痛诊所的等候名单长达一年。 温哥华社区疼痛服务中心提供的其他治疗方式包括物理治疗、咨询和团体治疗。

目标：研究人员旨在证明疼痛强度、生活质量和身体机能的改善是主要结果。 次要目标包括减少对镇痛药物（包括阿片类药物）和非法药物使用的需求。

研究设计：本研究采用前瞻性、混合方法设计，包括 1:1 半结构化患者访谈。 这是一项观察性研究：患者将不会根据随机化或他们参加研究的情况分配接受治疗，即参与者将根据疼痛诊所临床团队提供的服务接受常规临床护理，这将不会随着他们参与研究而改变。

该研究将招募 60 名患者，他们在星期二参加疼痛服务，提供 myoActivation 和物理治疗，并同意与他们联系以进行后续数据收集和访谈。 目的是招募 20 名接受 myoActivation 的患者，20 名接受物理治疗的患者和 20 名接受两种治疗的患者。在招募时，并发阿片类药物使用障碍、其他成瘾和/或外伤的患者子集将未知。

数据收集包括：

• 使用经过验证的问卷 PEG、疼痛灾难化量表 (PCS) 和疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 对患者的疼痛体验进行基线评分。
• 关于基线心理健康状况的信息 - OUD、创伤、焦虑、抑郁、轴 1
• 将在第 4、12、24 周使用研究设计的问卷收集 PEG、PCS、PSEQ 分数以及患者报告使用街头毒品和止痛药的情况
• 在 12-24 周进行半结构化的 1:1 患者访谈，将评估阿片类药物/药物的使用情况，以及与住房、财务和整体健康状况变化相关的问题；这将由 10 名随机选择的已接受 myoActivation 的参与者进行。

统计分析：为了允许同一患者重复数据点的相关性以及每个患者数据点数量的预期变异性，将使用线性混合效应模型来分析定量数据，包括 PEG 评分和自我报告的阿片类药物使用情况。 PEG 评分降低 30% 将被视为疼痛体验有所改善。 PCS 和 PSEQ 评分将用于解释个人疼痛评分的严重程度和变化。

将针对共同主题整理患者访谈回复，并用于增加定量数据结果。 访谈将被记录和转录。 主题分析将用于识别关键词和短语，列出服务的显着好处，提出的潜在问题以及参与者表达的关于治疗方式的任何偏好。