myoActivation® na przewlekły ból w zmarginalizowanej populacji

Cel: Niniejsze badanie oceni możliwość włączenia myoActivation do podstawowej opieki zdrowotnej dla osób zmarginalizowanych z równoczesnym zaburzeniem związanym z używaniem opioidów (OUD), przewlekłym bólem i urazami w wywiadzie. Badanie ma na celu zbadanie, czy myoActivation poprawia intensywność bólu, jakość życia, sprawność fizyczną i zmniejsza zapotrzebowanie na przepisywane leki przeciwbólowe (w tym opioidy) oraz zgłaszane zażywanie nielegalnych narkotyków.

Hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci z przewlekłym bólem leczeni myoActivation odczują zmniejszenie bólu oraz poprawę funkcji i jakości życia, na co wskazuje 30% redukcja wyniku PEG (intensywność bólu, zakłócenia przyjemności życia, zakłócanie ogólnej aktywności) w 4, 12 i 24 tygodniu.

Uzasadnienie: Przewlekły ból jest zwykle leczony poprzez przepisywanie leków przeciwbólowych, w tym opioidów. Jednak wielu pacjentów, którzy przedawkowali, stosuje opioidy i inne substancje (w tym narkotyki uliczne, alkohol i marihuanę) w celu opanowania przewlekłego bólu. Istnieje niewystarczająca liczba skutecznych niefarmakologicznych opcji radzenia sobie z przewlekłym bólem, a listy oczekujących na lokalne kliniki leczenia przewlekłego bólu w Vancouver trwają nawet rok. Inne sposoby leczenia oferowane przez usługi leczenia bólu społeczności Vancouver obejmują fizjoterapię, poradnictwo i terapię grupową.

Cele: Badacze mają na celu wykazanie poprawy w zakresie natężenia bólu, jakości życia i sprawności fizycznej jako głównych wyników. Cele drugorzędne obejmują zmniejszenie zapotrzebowania na leki przeciwbólowe (w tym opioidy) oraz nielegalne używanie narkotyków.

Projekt badania: To badanie jest prospektywne, oparte na metodzie mieszanej, obejmujące częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami 1:1. Jest to badanie obserwacyjne: pacjenci NIE będą przydzielani do leczenia na podstawie randomizacji lub ich włączenia do badania, tj. uczestnicy otrzymają rutynową opiekę kliniczną, opartą na usługach oferowanych przez zespół kliniczny w poradni leczenia bólu, co zapewni nie zmienią się wraz z ich udziałem w badaniu.

Badanie obejmie rekrutację 60 pacjentów, którzy we wtorki zgłaszają się na oddział leczenia bólu, kiedy oferowana jest myoActivation i fizjoterapia, i którzy wyrażają zgodę na kontakt w celu zebrania danych kontrolnych i wywiadów. Celem jest rekrutacja 20 pacjentów otrzymujących myoActivation, 20 pacjentów otrzymujących fizjoterapię i 20 pacjentów otrzymujących obie metody leczenia. W momencie rekrutacji podgrupa pacjentów, u których występują zaburzenia związane z używaniem opioidów, inne uzależnienia i/lub urazy, nie będzie znana.

Gromadzenie danych obejmuje:

• wyjściowy wynik odczuwania bólu przez pacjentów za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy PEG, Skali Katastrofizacji Bólu (PCS) i Kwestionariusza Samoskuteczności Bólu (PSEQ).
• informacje na temat podstawowych warunków zdrowia psychicznego – OUD, uraz, lęk, depresja, oś 1
• Wyniki PEG, PCS, PSEQ, a także zgłaszane przez pacjentów stosowanie narkotyków ulicznych i leków przeciwbólowych zostaną zebrane po 4, 12, 24 tygodniach za pomocą kwestionariusza opracowanego w ramach badania
• częściowo ustrukturyzowany wywiad 1:1 z pacjentem w wieku 12-24 tygodni oceni używanie opioidów/narkotyków, a także pytania dotyczące zmian w mieszkaniu, finansach i ogólnym stanie zdrowia; zostanie to przeprowadzone z 10 losowo wybranymi uczestnikami, którzy otrzymali myoActivation.

Analiza statystyczna: Aby umożliwić korelację powtarzających się punktów danych tego samego pacjenta, jak również przewidywaną zmienność liczby punktów danych dla każdego pacjenta, do analizy danych ilościowych, w tym wyniku PEG i samozgłoszone używanie opioidów. Spadek wyniku PEG o 30% zostanie przyjęty jako wskazanie poprawy odczuwania bólu. Wyniki PCS i PSEQ zostaną wykorzystane do interpretacji nasilenia i zmiany indywidualnej oceny bólu.

Odpowiedzi na wywiady z pacjentami zostaną zebrane pod kątem wspólnych tematów i wykorzystane do zwiększenia ilościowych wyników danych. Wywiady będą nagrywane i transkrybowane. Analiza tematyczna posłuży do identyfikacji kluczowych słów i fraz, spisania odnotowanych korzyści z usługi, potencjalnych zgłaszanych problemów oraz ewentualnych preferencji zgłaszanych przez uczestników co do sposobu prowadzenia leczenia.