Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

myoActivation® pour la douleur chronique dans une population marginalisée

7 novembre 2022 mis à jour par: Barbara Eddy, University of British Columbia

Analyse longitudinale d'une intervention non pharmacologique innovante pour la douleur chronique dans une population marginalisée : une étude pilote prospective de myoActivation

Les populations marginalisées courent un risque accru de douleur chronique, de traumatisme et de consommation de drogues illicites pour gérer cette souffrance, avec le risque associé de surdoses. Les options non pharmacologiques pour gérer la douleur chronique sont difficiles d'accès pour cette population. myoActivation® est une évaluation structurée innovante et une approche thérapeutique. Cette étude sera menée au Vancouver Community Primary Care Chronic Pain Service et comprendra la myoactivation et la physiothérapie. L'étude inclura soixante patients qui consultent un mardi, le seul jour où myoActivation est proposée, et examinera l'impact de ces traitements sur les résultats de la douleur, la fonction et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Cette étude évaluera l'inclusion de myoActivation dans les soins primaires pour les personnes marginalisées souffrant d'un trouble concomitant de consommation d'opioïdes (TUO), de douleurs chroniques et d'antécédents traumatiques. La recherche vise à déterminer si myoActivation améliore l'intensité de la douleur, la qualité de vie, la fonction physique et réduit le besoin d'analgésiques prescrits (y compris les opioïdes) et la consommation de drogues illicites signalée.

Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients souffrant de douleur chronique traités par myoActivation ressentiront une réduction de la douleur et une amélioration de la fonction et de la qualité de vie, comme le montre une réduction de 30 % du score PEG (Intensité de la douleur, interférence avec la jouissance de la vie, interférence avec l'activité générale) à 4, 12 et 24 semaines.

Justification : La douleur chronique est généralement traitée par la prescription de médicaments analgésiques, y compris les opioïdes. Cependant, de nombreux patients qui ont des surdoses utilisent des opioïdes et d'autres substances (dont les drogues illicites, l'alcool et la marijuana) pour gérer la douleur chronique. Il existe un nombre insuffisant d'options non pharmacologiques efficaces pour gérer la douleur chronique et les listes d'attente pour les cliniques locales de traitement de la douleur chronique à Vancouver s'allongent jusqu'à un an. Les autres modalités de traitement offertes par le service de la douleur de la communauté de Vancouver comprennent la physiothérapie, le counseling et la thérapie de groupe.

Objectifs : Les chercheurs visent à démontrer une amélioration de l'intensité de la douleur, de la qualité de vie et de la fonction physique comme critères de jugement principaux. Les objectifs secondaires comprennent la réduction du besoin de médicaments analgésiques (y compris les opioïdes) et la consommation de drogues illicites.

Conception de la recherche : Cette étude est une conception prospective à méthode mixte, comprenant des entretiens semi-structurés avec des patients. Il s'agit d'une étude observationnelle : les patients ne seront PAS affectés au traitement sur la base de la randomisation ou de leur inscription à l'étude, c'est-à-dire que les participants recevront des soins cliniques de routine, basés sur les services offerts par l'équipe clinique de la clinique de la douleur, et cela pas changé avec leur participation à l'étude.

L'étude impliquera le recrutement de soixante patients qui fréquentent le service de la douleur le mardi, lorsque la myoactivation et la physiothérapie sont proposées, et qui acceptent d'être contactés pour une collecte de données de suivi et des entretiens. L'objectif est de recruter 20 patients recevant myoActivation, 20 patients recevant de la physiothérapie et 20 patients recevant les deux traitements.

La collecte de données comprend :

  • un score de base de l'expérience de la douleur des patients à l'aide des questionnaires validés PEG, Pain Catastrophizing Scale (PCS) et Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ).
  • informations sur les conditions de santé mentale de base - OUD, Traumatisme, Anxiété, Dépression, Axe 1
  • Les scores PEG, PCS, PSEQ ainsi que l'utilisation déclarée par le patient de drogues illicites et d'analgésiques seront recueillis à 4, 12 et 24 semaines à l'aide d'un questionnaire conçu par l'étude
  • une entrevue semi-structurée 1: 1 avec le patient à 12-24 semaines évaluera la consommation d'opioïdes / de drogues, ainsi que des questions liées aux changements de logement, aux finances et à la santé globale ; celle-ci sera menée avec 10 participants sélectionnés au hasard qui ont reçu myoActivation.

Analyse statistique : Pour permettre la corrélation des points de données répétés sur le même patient ainsi que la variabilité anticipée du nombre de points de données pour chaque patient, un modèle linéaire à effets mixtes sera utilisé pour analyser les données quantitatives, y compris le score PEG et consommation d'opioïdes autodéclarée. Une diminution du score PEG de 30 % sera prise pour indiquer une expérience de douleur améliorée. Les scores PCS et PSEQ seront utilisés pour interpréter la gravité et l'évolution du score de douleur d'un individu.

Les réponses aux entretiens avec les patients seront rassemblées pour des thèmes communs et utilisées pour augmenter les résultats des données quantitatives. Les entretiens seront enregistrés et retranscrits. L'analyse thématique sera utilisée pour identifier les mots et expressions clés, lister les avantages notés du service, les problèmes potentiels soulevés et les préférences exprimées par les participants quant à la manière dont le traitement est administré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 1V3
        • Vancouver Community Pain Service, 524 East Pender Street

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes structurellement vulnérables (c.-à-d. au sein des populations marginalisées) souffrant de douleur chronique, et généralement aussi de problèmes de santé mentale, de troubles liés à la consommation de substances, de traumatismes physiques et émotionnels.

La description

Critère d'intégration:

Tout patient anglophone souffrant de douleurs chroniques myofasciales depuis plus de 3 mois, référé au service de la douleur chronique de la communauté de Vancouver (VC) par les soins primaires.

Critère d'exclusion:

Tout patient ayant reçu l'une des interventions ou traitements de la douleur suivants dans les 3 mois précédant le recrutement/l'admission au service de la douleur :

  • Stimulation intramusculaire (IMS);
  • Trigger Point Injection (TPI) avec ou sans injectat ;
  • Physiothérapie externe (c.-à-d. en dehors du service offert à la clinique de la douleur VC);
  • Massage;
  • Injection articulaire ;
  • Chiropratique;
  • Acupuncture;
  • Consultation de groupe au VC Pain Service (ou a un rendez-vous existant pour assister à la consultation de groupe).

(Remarque, la liste d'exclusion n'inclut pas les analgésiques ou la thérapie de remplacement des opioïdes ; notez également que les patients qui accèdent par la suite au counseling du VC Pain Service Group continueront d'être inclus dans l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
myoActivation uniquement
Les participants qui reçoivent une ou plusieurs sessions de myoActivation. Ils peuvent également recevoir des conseils 1: 1, mais ne recevront pas de physiothérapie ni de conseils de groupe
myoActivation est une nouvelle approche structurée d'évaluation et thérapeutique non pharmacologique pour le diagnostic et le traitement de la douleur myofasciale chronique. Un historique détaillé de la chronologie des traumatismes à vie combiné à un ensemble rapide, structuré et reproductible de tests de posture et de mouvement aide à identifier facilement les composants myofasciaux de la douleur chronique. Le composant thérapeutique est administré à l'aide d'une technique d'aiguilletage, ou de libération myofasciale, ciblée sur les points de déclenchement myofasciaux actifs, le fascia en tension et les cicatrices attachées.
Physiothérapie seulement
Les participants qui reçoivent une ou plusieurs séances de physiothérapie. Ils peuvent également recevoir des conseils 1: 1, mais ne recevront pas de myoActivation ni de conseils de groupe
La physiothérapie vise à réduire l'expérience de la douleur d'un patient et à augmenter sa fonction physique par l'examen physique, le diagnostic, le pronostic, l'intervention physique, la réadaptation et l'éducation (y compris l'éducation en neurophysiologie de la douleur).
myoActivation et physiothérapie
Les participants qui reçoivent une ou plusieurs séances de myoActivation ET une ou plusieurs séances de physiothérapie. Ils peuvent également recevoir des conseils 1: 1, mais ne recevront pas de conseils de groupe
myoActivation est une nouvelle approche structurée d'évaluation et thérapeutique non pharmacologique pour le diagnostic et le traitement de la douleur myofasciale chronique. Un historique détaillé de la chronologie des traumatismes à vie combiné à un ensemble rapide, structuré et reproductible de tests de posture et de mouvement aide à identifier facilement les composants myofasciaux de la douleur chronique. Le composant thérapeutique est administré à l'aide d'une technique d'aiguilletage, ou de libération myofasciale, ciblée sur les points de déclenchement myofasciaux actifs, le fascia en tension et les cicatrices attachées.
La physiothérapie vise à réduire l'expérience de la douleur d'un patient et à augmenter sa fonction physique par l'examen physique, le diagnostic, le pronostic, l'intervention physique, la réadaptation et l'éducation (y compris l'éducation en neurophysiologie de la douleur).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score PEG semaine 4
Délai: 4 semaines
Le PEG est une mesure d'auto-évaluation validée de (1) l'intensité de la douleur, (2) l'interférence avec la jouissance de la vie, (3) l'interférence avec l'activité générale. Chacune des 3 dimensions est notée sur une échelle de 0 à 10. Le score total est la moyenne (moyenne) des 3 valeurs, minimum 0, maximum 10, un score inférieur indique un meilleur résultat.
4 semaines
Score PEG semaine 12
Délai: 12 semaines
Le PEG est une mesure d'auto-évaluation validée de (1) l'intensité de la douleur, (2) l'interférence avec la jouissance de la vie, (3) l'interférence avec l'activité générale. Chacune des 3 dimensions est notée sur une échelle de 0 à 10. Le score total est la moyenne (moyenne) des 3 valeurs, minimum 0, maximum 10, un score inférieur indique un meilleur résultat.
12 semaines
Score PEG semaine 24
Délai: 24 semaines
Le PEG est une mesure d'auto-évaluation validée de (1) l'intensité de la douleur, (2) l'interférence avec la jouissance de la vie, (3) l'interférence avec l'activité générale. Chacune des 3 dimensions est notée sur une échelle de 0 à 10. Le score total est la moyenne (moyenne) des 3 valeurs, minimum 0, maximum 10, un score inférieur indique un meilleur résultat.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score PCS semaine 4
Délai: 4 semaines
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est une échelle d'auto-évaluation validée qui mesure la réponse cognitive-affective d'une personne à la douleur, y compris le sentiment d'impuissance, la rumination et l'amplification de la douleur. Chacune des 13 dimensions est notée de 0 à 4. Le score total est la somme de ces dimensions, minimum 0, maximum 52, un score inférieur indique un meilleur résultat.
4 semaines
Score PCS semaine 12
Délai: 12 semaines
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est une échelle d'auto-évaluation validée qui mesure la réponse cognitive-affective d'une personne à la douleur, y compris le sentiment d'impuissance, la rumination et l'amplification de la douleur. Chacune des 13 dimensions est notée de 0 à 4. Le score total est la somme de ces dimensions, minimum 0, maximum 52, un score inférieur indique un meilleur résultat.
12 semaines
Score PCS semaine 24
Délai: 24 semaines
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est une échelle d'auto-évaluation validée qui mesure la réponse cognitive-affective d'une personne à la douleur, y compris le sentiment d'impuissance, la rumination et l'amplification de la douleur. Chacune des 13 dimensions est notée de 0 à 4. Le score total est la somme de ces dimensions, minimum 0, maximum 52, un score inférieur indique un meilleur résultat.
24 semaines
Score PSEQ semaine 4
Délai: 4 semaines
Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) est une échelle d'auto-évaluation validée, conçue pour évaluer la confiance que les personnes souffrant de douleur persistante ont dans l'exécution d'activités pendant la douleur. Chacune des 4 dimensions est notée de 0 à 6. Le score total est la somme de ces dimensions, minimum 0, maximum 24, un score inférieur indique un résultat moins bon.
4 semaines
Score PSEQ semaine 12
Délai: 12 semaines
Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) est une échelle d'auto-évaluation validée, conçue pour évaluer la confiance que les personnes souffrant de douleur persistante ont dans l'exécution d'activités pendant la douleur. Chacune des 4 dimensions est notée de 0 à 6. Le score total est la somme de ces dimensions, minimum 0, maximum 24, un score inférieur indique un résultat moins bon.
12 semaines
Score PSEQ semaine 24
Délai: 24 semaines
Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) est une échelle d'auto-évaluation validée, conçue pour évaluer la confiance que les personnes souffrant de douleur persistante ont dans l'exécution d'activités pendant la douleur. Chacune des 4 dimensions est notée de 0 à 6. Le score total est la somme de ces dimensions, minimum 0, maximum 24, un score inférieur indique un résultat moins bon.
24 semaines
Consommation de drogue semaine 4
Délai: 4 semaines
Le patient a déclaré avoir consommé des drogues illicites et des analgésiques ; si le participant suit actuellement ou par le passé une thérapie de remplacement des opiacés.
4 semaines
Consommation de drogue semaine 12
Délai: 12 semaines
Le patient a déclaré avoir consommé des drogues illicites et des analgésiques ; si le participant suit actuellement ou par le passé une thérapie de remplacement des opiacés.
12 semaines
Consommation de drogue semaine 24
Délai: 24 semaines
Le patient a déclaré avoir consommé des drogues illicites et des analgésiques ; si le participant suit actuellement ou par le passé une thérapie de remplacement des opiacés.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Eddy, Vancouver Coastal Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

2 août 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Première publication (RÉEL)

10 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19-02567

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur chronique

3
S'abonner