myoActivation® при хронической боли у маргинализированных групп населения

Цель: это исследование оценит включение myoActivation в первичную помощь маргинализированным лицам с сопутствующим расстройством употребления опиоидов (OUD), хронической болью и травмой в анамнезе. Исследование направлено на то, чтобы выяснить, улучшает ли myoActivation интенсивность боли, качество жизни, физическую функцию и снижает ли потребность в назначенных анальгетиках (включая опиоиды) и сообщения о незаконном употреблении наркотиков.

Гипотеза. Исследователи предполагают, что пациенты с хронической болью, получающие лечение с помощью миоактивации, будут испытывать уменьшение боли и улучшение функции и качества жизни, о чем свидетельствует снижение на 30 % баллов по шкале ПЭГ (интенсивность боли, влияние на получение удовольствия от жизни, вмешательство в общую активность) в 4, 12 и 24 недели.

Обоснование: Хроническая боль обычно лечится назначением обезболивающих препаратов, включая опиоиды. Однако многие пациенты с передозировкой принимают опиоиды и другие вещества (включая уличные наркотики, алкоголь и марихуану) для снятия хронической боли. Существует недостаточное количество эффективных немедикаментозных средств для лечения хронической боли, а листы ожидания для местных ванкуверских клиник по лечению хронической боли составляют целый год. Другие методы лечения, предлагаемые службой обезболивания Ванкуверского сообщества, включают физиотерапию, консультирование и групповую терапию.

Цели: Исследователи стремятся продемонстрировать улучшение интенсивности боли, качества жизни и физической функции в качестве основных результатов. Второстепенные цели включают снижение потребности в обезболивающих препаратах (включая опиоиды) и употребление запрещенных наркотиков.

Дизайн исследования: это исследование представляет собой проспективное исследование с использованием смешанных методов, включающее полуструктурированные интервью с пациентами 1:1. Это обсервационное исследование: пациенты НЕ будут распределяться для лечения на основе рандомизации или их включения в исследование, т. е. участники будут получать обычную клиническую помощь на основе услуг, предлагаемых клинической командой в клинике боли, и это будет не меняются при их участии в исследовании.

Исследование будет включать в себя набор шестидесяти пациентов, которые посещают службу обезболивания по вторникам, когда предлагаются миоактивация и физиотерапия, и которые соглашаются на то, чтобы с ними связались для последующего сбора данных и интервью. Цель состоит в том, чтобы набрать 20 пациентов, получающих миоактивацию, 20 пациентов, получающих физиотерапию, и 20 пациентов, получающих оба вида лечения. На момент набора не будет известна подгруппа пациентов, страдающих сопутствующим расстройством, связанным с употреблением опиоидов, другими зависимостями и/или травмами.

Сбор данных включает в себя:

• базовая оценка болевых ощущений пациентов с использованием утвержденных опросников PEG, шкалы катастрофизации боли (PCS) и опросника самоэффективности боли (PSEQ).
• информация об исходных состояниях психического здоровья - OUD, травма, тревога, депрессия, ось 1
• Показатели PEG, PCS, PSEQ, а также сообщения пациентов об употреблении уличных наркотиков и обезболивающих будут собираться через 4, 12, 24 недели с использованием анкеты, разработанной для исследования.
• полуструктурированное интервью пациента 1:1 в возрасте 12-24 недель позволит оценить употребление опиоидов/наркотиков, а также вопросы, связанные с изменениями в жилье, финансах и общем состоянии здоровья; это будет проводиться с 10 случайно выбранными участниками, получившими myoActivation.

Статистический анализ: чтобы обеспечить корреляцию повторяющихся точек данных по одному и тому же пациенту, а также ожидаемую вариабельность количества точек данных для каждого пациента, для анализа количественных данных, включая оценку ПЭГ и самосообщение об употреблении опиоидов. Снижение показателя PEG на 30% будет считаться показателем улучшения болевого синдрома. Шкалы PCS и PSEQ будут использоваться для интерпретации тяжести и изменения индивидуальной оценки боли.

Ответы пациентов на интервью будут сопоставлены по общим темам и использованы для дополнения результатов количественных данных. Интервью будут записываться и расшифровываться. Тематический анализ будет использоваться для определения ключевых слов и фраз, перечисления отмеченных преимуществ услуги, потенциальных проблем и любых предпочтений, высказанных участниками в отношении того, как проводится лечение.