恢复预期的预测因素
2022年3月29日 更新者：Andrew Doering、Indiana University
盆腔器官脱垂手术后恢复预期的预测因素
本研究的目的是确定影响一个人对盆腔器官脱垂手术恢复期望的因素。
这很重要，因为一个人对手术康复的期望有助于预测一个人实际康复的方式。
我们的假设是，在控制了已知的恢复预期预测因素后，身兼多种角色的女性在盆腔器官脱垂手术后期望有更长的手术恢复时间。
参与者将完成术前在线调查。
将在术后第 14 天和第 42 天发送额外的在线调查，以衡量出院后的手术恢复情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
202
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46032
- Indiana University Urogynecology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行重建手术的大于或等于 II 期盆腔器官脱垂的患者。
描述
纳入标准：
- 计划进行重建手术的大于或等于 II 期盆腔器官脱垂的患者。
- 英语会话。
- 18岁以上。
- 使用电子邮件作为一种交流方式。
- 家里有可靠的互联网连接。
- 家里有电脑/智能手机/平板电脑。
排除标准：
- 不会说英语的患者
- 没有活动电子邮件的患者。
- 无法访问可靠互联网连接的患者。
- 无法使用计算机/智能手机/平板电脑的患者。
- 小于 II 期脱垂的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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盆腔器官脱垂手术患者
将招募计划进行重建手术的盆腔器官脱垂大于或等于 II 期的参与者。
参与者将被要求完成一项关于他们的健康、恢复预期和不同角色的术前在线调查。
将在术后第 14 天和第 42 天发送额外的在线调查，以衡量出院后的手术恢复情况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复预期
大体时间：参与者将在 1 天完成术前调查（一旦安排了手术）。
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期望从 0% 到 100% 的手术恢复时间超过 6 周，其中 100% 表示在 6 周内完全恢复
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参与者将在 1 天完成术前调查（一旦安排了手术）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后恢复
大体时间：问卷将在术后第 14 天完成
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出院后手术恢复量表 13，这是经过验证的衡量术后恢复的工具
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问卷将在术后第 14 天完成
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出院后恢复
大体时间：问卷将在术后第 42 天完成
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出院后手术恢复量表 13，这是经过验证的衡量术后恢复的工具
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问卷将在术后第 42 天完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Heit, MD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月17日
首次发布 (实际的)
2020年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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