A felépülés várható időtartamának előrejelzői
2022. március 29. frissítette: Andrew Doering, Indiana University
A kismedencei szervek prolapsusa miatti műtét utáni felépülés előrejelzései
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a személy várakozásait a kismedencei szerv prolapsus műtétéből való felépüléssel kapcsolatban.
Ez azért fontos, mert az egyén műtét utáni felépüléssel kapcsolatos elvárásai segítenek megjósolni, hogyan fog ténylegesen felépülni.
Hipotézisünk az, hogy a több szerepet betöltő nőknél hosszabb műtéti felépülési idő várható a kismedencei szerv prolapsusa miatti műtét után, miután ellenőrizték a várható gyógyulási idő ismert előrejelzőit.
A résztvevők egy preoperatív online felmérést töltenek ki.
A műtét utáni 14. és 42. napon további online felméréseket küldünk a kibocsátás utáni műtéti felépülés mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
202
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46032
- Indiana University Urogynecology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél nagyobb vagy egyenlő a II. stádiumú kismedencei szerv prolapsusa, akiket rekonstrukciós műtétre terveznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél nagyobb vagy egyenlő a II. stádiumú kismedencei szerv prolapsusa, akiket rekonstrukciós műtétre terveznek.
- Angol nyelvű.
- 18 éves kor felett.
- Használja az e-mailt kommunikációs formaként.
- Legyen otthon megbízható internetkapcsolata.
- Legyen otthon számítógép/okostelefon/táblagép.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő betegek
- Aktív e-mail nélküli betegek.
- Betegek, akik nem férnek hozzá megbízható internetkapcsolathoz.
- Számítógéphez/okostelefonhoz/táblagéphez nem férő betegek.
- II. stádiumnál kisebb prolapsusban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kismedencei szerv prolapsus műtétes betegek
Olyan résztvevőket vesznek fel, akiknek a kismedencei szerv prolapszusa nagyobb vagy egyenlő, mint a II. stádium, és akiket helyreállító műtétre terveznek.
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy preoperatív online felmérést egészségi állapotukról, várható gyógyulási idejükről és különböző szerepeikről.
További online felméréseket küldünk a posztoperatív 14. és 42. napon az elbocsátás utáni műtéti felépülés mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felépülés várható ideje
Időkeret: A résztvevő 1 napon belül elvégzi a preoperatív felmérést (a műtétet követően).
|
Az a várakozás, hogy a műtét utáni felépülés 6 hétnél hosszabb lesz 0 és 100 százalék között, ahol a 100% azt jelzi, hogy 6 héten belül teljes felépülés
|
A résztvevő 1 napon belül elvégzi a preoperatív felmérést (a műtétet követően).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elbocsátás utáni helyreállítás
Időkeret: A kérdőív kitöltése a 14. munkanapon történik
|
Az elbocsátás utáni sebészeti helyreállítási skála 13, amely validált eszköz a posztoperatív felépülés mérésére
|
A kérdőív kitöltése a 14. munkanapon történik
|
|
Elbocsátás utáni helyreállítás
Időkeret: A kérdőív kitöltése a 42. munkanapon történik
|
Az elbocsátás utáni sebészeti helyreállítási skála 13, amely validált eszköz a posztoperatív felépülés mérésére
|
A kérdőív kitöltése a 42. munkanapon történik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Heit, MD, Indiana University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2001849013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria