Predictores de la expectativa de recuperación
29 de marzo de 2022 actualizado por: Andrew Doering, Indiana University
Predictores de la expectativa de recuperación después de la cirugía para el prolapso de órganos pélvicos
El propósito de este estudio es identificar los factores que influyen en las expectativas de una persona con respecto a la recuperación de la cirugía de prolapso de órganos pélvicos.
Esto es importante porque las expectativas de una persona con respecto a la recuperación de la cirugía ayudan a predecir cómo se recuperará realmente.
Nuestra hipótesis es que las mujeres con roles múltiples tendrán expectativas de un tiempo de recuperación quirúrgica más prolongado después de la cirugía por prolapso de órganos pélvicos después de controlar los predictores conocidos de las expectativas de recuperación.
Los participantes completarán una encuesta en línea preoperatoria.
Se enviarán encuestas en línea adicionales los días 14 y 42 posteriores a la operación para medir la recuperación quirúrgica posterior al alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46032
- Indiana University Urogynecology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con prolapso de órganos pélvicos mayor o igual al estadio II que están programados para cirugía reconstructiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prolapso de órganos pélvicos mayor o igual al estadio II que están programados para cirugía reconstructiva.
- Habla ingles.
- Mayores de 18 años.
- Utilizar el correo electrónico como forma de comunicación.
- Tener una conexión a Internet confiable en casa.
- Tener un ordenador/smartphone/tablet en casa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés
- Pacientes sin correo electrónico activo.
- Pacientes sin acceso a una conexión confiable a Internet.
- Pacientes sin acceso a ordenador/smartphone/tablet.
- Pacientes con prolapso inferior al estadio II.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de cirugía de prolapso de órganos pélvicos
Se reclutarán participantes con prolapso de órganos pélvicos mayor o igual al estadio II que estén programados para cirugía reconstructiva.
Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta en línea preoperatoria sobre su salud, expectativa de recuperación y diferentes roles.
Se enviarán encuestas en línea adicionales los días 14 y 42 posteriores a la operación para medir la recuperación quirúrgica posterior al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expectativa de recuperación
Periodo de tiempo: El participante completará la encuesta preoperatoria en 1 día (una vez que se programe la cirugía).
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Expectativa de que la recuperación de la cirugía será mayor a 6 semanas de 0 a 100 por ciento, donde 100 % indica una recuperación completa dentro de las 6 semanas
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El participante completará la encuesta preoperatoria en 1 día (una vez que se programe la cirugía).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación posterior al alta
Periodo de tiempo: El cuestionario se completará el día posterior a la operación #14
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Postdischarge Surgical Recovery Scale 13, que es una herramienta validada para medir la recuperación postoperatoria
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El cuestionario se completará el día posterior a la operación #14
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Recuperación posterior al alta
Periodo de tiempo: El cuestionario se completará el día posterior a la operación #42
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Postdischarge Surgical Recovery Scale 13, que es una herramienta validada para medir la recuperación postoperatoria
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El cuestionario se completará el día posterior a la operación #42
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Heit, MD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2001849013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .