Predittori dell'aspettativa di recupero
29 marzo 2022 aggiornato da: Andrew Doering, Indiana University
Predittori dell'aspettativa di recupero dopo l'intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici
Lo scopo di questo studio è identificare i fattori che influenzano le aspettative di una persona riguardo al recupero dalla chirurgia per il prolasso degli organi pelvici.
Questo è importante perché le aspettative di una persona riguardo al recupero dall'intervento chirurgico aiutano a prevedere come una persona si riprenderà effettivamente.
La nostra ipotesi è che le donne con più ruoli avranno aspettative di un tempo di recupero chirurgico più lungo dopo l'intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici dopo aver controllato i predittori noti delle aspettative di recupero.
I partecipanti completeranno un sondaggio online preoperatorio.
Ulteriori sondaggi online verranno inviati nei giorni 14 e 42 postoperatori per misurare il recupero chirurgico post-dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
202
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46032
- Indiana University Urogynecology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con prolasso degli organi pelvici in stadio maggiore o uguale a II che devono essere sottoposti a chirurgia ricostruttiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con prolasso degli organi pelvici in stadio maggiore o uguale a II che devono essere sottoposti a chirurgia ricostruttiva.
- Parlando inglese.
- Oltre i 18 anni.
- Usa la posta elettronica come forma di comunicazione.
- Avere una connessione Internet affidabile a casa.
- Avere un computer/smartphone/tablet a casa.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non anglofoni
- Pazienti senza email attiva.
- Pazienti senza accesso a una connessione Internet affidabile.
- Pazienti senza accesso a computer/smartphone/tablet.
- Pazienti con prolasso inferiore allo stadio II.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti sottoposti a chirurgia per prolasso degli organi pelvici
Saranno reclutati partecipanti con prolasso degli organi pelvici di stadio II maggiore o uguale a quelli programmati per la chirurgia ricostruttiva.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio online preoperatorio riguardante la loro salute, l'aspettativa di recupero e i diversi ruoli.
Ulteriori sondaggi online verranno inviati nei giorni 14 e 42 postoperatori per misurare il recupero chirurgico post-dimissione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aspettativa di recupero
Lasso di tempo: Il partecipante completerà il sondaggio preoperatorio a 1 giorno (una volta programmato l'intervento chirurgico).
|
Aspettativa che il recupero dall'intervento chirurgico sarà superiore a 6 settimane dallo 0 al 100 percento, dove il 100% indica il recupero completo entro 6 settimane
|
Il partecipante completerà il sondaggio preoperatorio a 1 giorno (una volta programmato l'intervento chirurgico).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recupero dopo la dimissione
Lasso di tempo: Il questionario sarà completato il giorno postoperatorio #14
|
Postdimission Surgical Recovery Scale 13 che è uno strumento convalidato per misurare il recupero postoperatorio
|
Il questionario sarà completato il giorno postoperatorio #14
|
|
Recupero dopo la dimissione
Lasso di tempo: Il questionario sarà completato il giorno postoperatorio #42
|
Postdimission Surgical Recovery Scale 13 che è uno strumento convalidato per misurare il recupero postoperatorio
|
Il questionario sarà completato il giorno postoperatorio #42
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Heit, MD, Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2001849013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .