Toipumisodotuksen ennustajat
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Andrew Doering, Indiana University
Lantion prolapsin leikkauksen jälkeisen toipumisajan ennustajat
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat henkilön odotuksiin toipumisesta lantion prolapsin leikkauksesta.
Tämä on tärkeää, koska henkilön odotukset leikkauksesta toipumiseen auttavat ennustamaan, kuinka henkilö todella toipuu.
Hypoteesimme on, että naiset, joilla on useita rooleja, odottavat pidempään leikkauksen toipumisaikaa lantion elimen esiinluiskahduksen jälkeen sen jälkeen, kun tiedetään toipumisodotusten ennustajia.
Osallistujat täyttävät leikkausta edeltävän verkkokyselyn.
Lisää online-kyselyjä lähetetään leikkauksen jälkeisinä päivinä 14 ja 42 kotiutuksen jälkeisen leikkauksen toipumisen mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Indiana University Urogynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on suurempi tai yhtä suuri kuin vaiheen II lantion prolapsi, joille on määrä tehdä korjaava leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suurempi tai yhtä suuri kuin vaiheen II lantion prolapsi, joille on määrä tehdä korjaava leikkaus.
- Englantia puhuva.
- Yli 18-vuotias.
- Käytä sähköpostia viestintämuotona.
- Kotona on luotettava nettiyhteys.
- Pidä kotona tietokone/älypuhelin/tabletti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Potilaat ilman aktiivista sähköpostia.
- Potilaat, joilla ei ole luotettavaa Internet-yhteyttä.
- Potilaat, joilla ei ole tietokonetta/älypuhelinta/tablettia.
- Potilaat, joilla on alle vaiheen II prolapsi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lantion elinten esiinluiskahduksen kirurgiapotilaat
Osallistujat, joilla on suurempi tai yhtä suuri vaiheen II lantion prolapsi, joille on määrä tehdä korjaava leikkaus, rekrytoidaan.
Osallistujia pyydetään täyttämään leikkausta edeltävä online-kysely terveydentilastaan, toipumisajanodotuksestaan ja erilaisista rooleistaan.
Lisää online-kyselyitä lähetetään leikkauksen jälkeisinä päivinä 14 ja 42 kotiutuksen jälkeisen leikkauksen toipumisen mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisodote
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa preoperatiivisen kyselyn 1 päivän kuluttua (kun leikkaus on suunniteltu).
|
Odotus, että toipuminen leikkauksesta on yli 6 viikkoa 0-100 prosenttia, jossa 100% tarkoittaa täydellistä toipumista 6 viikon sisällä
|
Osallistuja suorittaa preoperatiivisen kyselyn 1 päivän kuluttua (kun leikkaus on suunniteltu).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautus purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään 14. jälkeisenä päivänä
|
Kotiutuksen jälkeinen kirurginen toipumisasteikko 13, joka on validoitu työkalu leikkauksen jälkeisen toipumisen mittaamiseen
|
Kyselylomake täytetään 14. jälkeisenä päivänä
|
|
Palautus purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään postipäivänä 42
|
Kotiutuksen jälkeinen kirurginen toipumisasteikko 13, joka on validoitu työkalu leikkauksen jälkeisen toipumisen mittaamiseen
|
Kyselylomake täytetään postipäivänä 42
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Heit, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2001849013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta