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Preditores de Expectativa de Recuperação

29 de março de 2022 atualizado por: Andrew Doering, Indiana University

Preditores de Expectativa de Recuperação Após Cirurgia para Prolapso de Órgãos Pélvicos

O objetivo deste estudo é identificar os fatores que influenciam as expectativas de uma pessoa em relação à recuperação da cirurgia de prolapso de órgãos pélvicos. Isso é importante porque as expectativas de uma pessoa em relação à recuperação da cirurgia ajudam a prever como uma pessoa realmente se recuperará. Nossa hipótese é que as mulheres com múltiplos papéis terão expectativas de um tempo de recuperação cirúrgica mais longo após a cirurgia para prolapso de órgãos pélvicos após o controle de preditores conhecidos de expectativas de recuperação. Os participantes preencherão uma pesquisa on-line pré-operatória. Pesquisas on-line adicionais serão enviadas nos dias 14 e 42 pós-operatórios para medir a recuperação cirúrgica pós-alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

202

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Indiana University Urogynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com prolapso de órgão pélvico maior ou igual ao estágio II que estão programados para cirurgia reconstrutiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com prolapso de órgão pélvico maior ou igual ao estágio II que estão programados para cirurgia reconstrutiva.
  • Inglês falando.
  • Maiores de 18 anos.
  • Use o e-mail como forma de comunicação.
  • Tenha uma conexão de internet confiável em casa.
  • Tenha um computador/smartphone/tablet em casa.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam inglês
  • Pacientes sem e-mail ativo.
  • Pacientes sem acesso a conexão de internet confiável.
  • Pacientes sem acesso a computador/smartphone/tablet.
  • Pacientes com prolapso inferior ao estágio II.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes de cirurgia de prolapso de órgãos pélvicos
Os participantes com prolapso de órgão pélvico maior ou igual ao estágio II que estão agendados para cirurgia reconstrutiva serão recrutados. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa on-line pré-operatória sobre sua saúde, expectativa de recuperação e diferentes funções. Pesquisas on-line adicionais serão enviadas nos dias 14 e 42 pós-operatórios para medir a recuperação cirúrgica pós-alta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expectativa de Recuperação
Prazo: O participante completará a pesquisa pré-operatória em 1 dia (assim que a cirurgia estiver agendada).
Expectativa de que a recuperação da cirurgia será superior a 6 semanas, de 0 a 100%, onde 100% indica recuperação completa em 6 semanas
O participante completará a pesquisa pré-operatória em 1 dia (assim que a cirurgia estiver agendada).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação pós-alta
Prazo: O questionário será preenchido no 14º dia pós-operatório
Postdischarge Surgical Recovery Scale 13, que é uma ferramenta validada para medir a recuperação pós-operatória
O questionário será preenchido no 14º dia pós-operatório
Recuperação pós-alta
Prazo: O questionário será preenchido no 42º dia pós-operatório
Postdischarge Surgical Recovery Scale 13, que é uma ferramenta validada para medir a recuperação pós-operatória
O questionário será preenchido no 42º dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Heit, MD, Indiana University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2001849013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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