地屈孕酮对子宫内膜异位症女性性功能的影响
2020年3月16日 更新者:Pınar Yalcin bahat、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
本研究旨在使用女性功能性指数 (FSFI) 评估地屈孕酮对子宫内膜异位症女性性功能的影响。
研究概览
详细说明
性功能障碍是子宫内膜异位症患者的重要结局。
在这项研究中,我们比较了子宫内膜异位症患者在地屈孕酮治疗前后的 fsfi(女性性功能指数)问题和分数。
我们旨在衡量地屈孕酮对子宫内膜异位症患者的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul、İ̇stanbul、火鸡、34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 无恶性肿瘤病史,
- 妇科检查和经阴道超声检查的正常发现
- 子宫大小正常,宫颈涂片结果正常,
- 患者在过去 6 个月内未使用任何避孕方法
排除标准:
- 有全身和/或精神疾病史,
- 妇科病症(子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫异常、存在的生殖器感染)
- 盆腔器官脱垂
- 骨盆手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:患有子宫内膜异位症的女性
|
本研究纳入了 79 名年龄在 18 至 45 岁之间的女性,她们于 2019 年 4 月至 2020 年 3 月期间在我们的三级妇科门诊接受检查,经手术诊断为子宫内膜异位症。
他们接受了每天两次口服 5 毫克地屈孕酮治疗,持续 21 天;从每个月经周期的第5天到第25天,共6个月。
他们根据年龄、产次和体重指数 (BMI) 在治疗前后进行了评估。
治疗前后记录女性功能性指数 (FSFI) 和视觉模拟量表 (VAS) 评分
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
地屈孕酮对性功能的影响
大体时间:6个月
|
在这项研究中,我们比较了子宫内膜异位症患者双氢孕酮治疗前后的 fsfi(女性性功能指数)问题和评分。
我们旨在测量双氢孕酮对子宫内膜异位症患者的影响。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
地屈孕酮对子宫内膜异位症妇女性功能的影响
大体时间:6个月
|
在这项研究中,我们比较了子宫内膜异位症患者双氢孕酮治疗前后的 fsfi(女性性功能指数)问题和评分。
我们的目标是测量双氢孕酮对子宫内膜异位症患者的影响。(有和没有子宫内膜异位症)
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月20日
初级完成 (实际的)
2020年2月27日
研究完成 (实际的)
2020年3月3日
研究注册日期
首次提交
2020年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.