L'effetto del didrogesterone sulla funzione sessuale nelle donne con endometriosi
16 marzo 2020 aggiornato da: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Questo studio mirava a valutare gli effetti del didrogesterone sulla funzione sessuale nelle donne con endometriosi utilizzando l'indice sessuale della funzione femminile (FSFI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione sessuale è un risultato importante per i pazienti con endometriosi.
In questo studio, confrontiamo le domande fsfi (indice della funzione sessuale femminile) e i punteggi prima e dopo il trattamento con didrogesterone in pazienti con endometriosi.
Miriamo a misurare l'effetto del didrogesterone nei pazienti con endometriosi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna storia di tumori maligni,
- reperti normali alla visita ginecologica e all'ecografia transvaginale
- dimensioni normali dell'utero, risultati normali dello striscio cervicale,
- pazienti che non usano alcun metodo contraccettivo negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- con una storia di malattie sistemiche e/o psichiatriche,
- patologie ginecologiche (mioma uterino, endometriosi, anomalie uterine, infezioni genitali preesistenti)
- prolasso degli organi pelvici
- interventi chirurgici pelvici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: donne con endometriosi
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Sono state incluse in questo studio 79 donne, di età compresa tra i 18 e i 45 anni, visitate presso il nostro ambulatorio di ginecologia terziaria tra aprile 2019 e marzo 2020, con endometriosi diagnosticata chirurgicamente.
Hanno ricevuto un trattamento con 5 mg di didrogesterone somministrato per via orale due volte al giorno per 21 giorni; dal 5° al 25° giorno di ogni ciclo mestruale, per un totale di 6 mesi.
Sono stati valutati prima e dopo il trattamento in termini di età, parità e indice di massa corporea (BMI).
I punteggi dell'indice sessuale della funzione femminile (FSFI) e della scala analogica visiva (VAS) sono stati registrati prima e dopo il trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto del didrogesterone sulla funzione sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
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In questo studio, confrontiamo le domande fsfi (indice della funzione sessuale femminile) e i punteggi prima e dopo il trattamento con diidrogestreone in pazienti con endometriosi.
Miriamo a misurare l'effetto del diidrogesterone nei pazienti con endometriosi.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto del didrogesterone sulla funzione sessuale nelle donne con endometrioma
Lasso di tempo: 6 mesi
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In questo studio, confrontiamo le domande fsfi (indice della funzione sessuale femminile) e i punteggi prima e dopo il trattamento con diidrogestreone in pazienti con endometriosi.
Miriamo a misurare l'effetto del diidrogesterone in pazienti con endometriosi (con e senza endometrioma)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- endo-fsfi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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