Dydrogesteronin vaikutus seksuaaliseen toimintaan naisilla, joilla on endometrioosi
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida dydrogesteronin vaikutuksia endometrioosia sairastavien naisten seksuaaliseen toimintaan käyttämällä FSFI (Female Function Sexual Index) -indeksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksuaalinen toimintahäiriö on tärkeä seuraus endometrioosipotilaille.
Tässä tutkimuksessa vertaamme fsfi-kysymyksiä (naisten seksuaalitoimintoindeksi) ja pisteitä ennen ja jälkeen dydrogesteronihoidon potilailla, joilla on endometrioosi.
Pyrimme mittaamaan dydrogesteronin vaikutusta endometrioosipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei pahanlaatuisia kasvaimia,
- normaalit löydökset gynekologisissa tutkimuksissa ja transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa
- normaali kohdun koko, normaalit kohdunkaulan näytteenottotulokset,
- potilaat eivät ole käyttäneet mitään ehkäisymenetelmiä viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on ollut systeemisiä ja/tai psykiatrisia sairauksia,
- gynekologiset sairaudet (myoma uteri, endometrioosi, kohdun poikkeavuudet, olemassa olevat sukupuolielinten infektiot)
- lantion elimen prolapsi
- lantion leikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: naiset, joilla on endometrioosi
|
Tutkimukseen osallistui 79 naista, iältään 18-45 vuotta, jotka oli tutkittu korkea-asteen gynekologian poliklinikallamme huhtikuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana ja joilla oli kirurgisesti diagnosoitu endometrioosi.
He saivat hoitoa 5 mg:lla dydrogesteronia suun kautta kahdesti päivässä 21 päivän ajan; kunkin kuukautiskierron 5.–25. päivänä yhteensä 6 kuukauden ajan.
Heidät arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen iän, pariteetin ja painoindeksin (BMI) perusteella.
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kirjattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dydrogesteronin vaikutus seksuaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa vertaamme fsfi-kysymyksiä (naisten seksuaalitoimintoindeksi) ja pisteitä ennen ja jälkeen dihydrogestreonihoidon potilailla, joilla on endometrioosi.
Pyrimme mittaamaan dihydrogesteronin vaikutusta endometrioosipotilailla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dydrogesteronin vaikutus seksuaaliseen toimintaan naisilla, joilla on endometriooma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa vertaamme fsfi-kysymyksiä (naisten seksuaalitoimintoindeksi) ja pisteitä ennen ja jälkeen dihydrogestreonihoidon potilailla, joilla on endometrioosi.
Pyrimme mittaamaan dihydrogesteronin vaikutusta potilailla, joilla on endometrioosi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- endo-fsfi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
Kliiniset tutkimukset Dydrogesteroni
-
AbbottRekrytointiHedelmättömyysKazakstan, Venäjän federaatio