A didrogeszteron hatása az endometriózisban szenvedő nők szexuális funkciójára
2020. március 16. frissítette: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a didrogeszteron hatását az endometriózisban szenvedő nők szexuális funkciójára a Female Function Sexual Index (FSFI) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szexuális diszfunkció fontos következménye az endometriózisban szenvedő betegek számára.
Ebben a tanulmányban összehasonlítjuk az fsfi (női szexuális funkció index) kérdéseit és az endometriózisban szenvedő betegek didrogeszteron-kezelés előtti és utáni pontszámait.
Célunk a didrogeszteron hatásának mérése endometriózisban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs rosszindulatú daganat a kórelőzményében,
- normál lelet nőgyógyászati vizsgálatokon és transzvaginális ultrahangvizsgálaton
- normál méhméret, normál méhnyakkenet eredmények,
- a betegek az elmúlt 6 hónapban nem használtak fogamzásgátlási módszert
Kizárási kritériumok:
- szisztémás és/vagy pszichiátriai betegségek kórtörténetében,
- nőgyógyászati patológiák (myoma uteri, endometriosis, méh anomáliák, meglévő nemi fertőzések)
- kismedencei szerv prolapsus
- kismedencei műtétek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: endometriózisban szenvedő nők
|
Ebbe a vizsgálatba 79, 18 és 45 év közötti nőt vontunk be, akiket felsőfokú nőgyógyászati szakambulanciánkon 2019 áprilisa és 2020 márciusa között vizsgáltunk, műtétileg diagnosztizált endometriózissal.
5 mg didrogeszteront kaptak szájon át naponta kétszer 21 napon keresztül; minden menstruációs ciklus 5. és 25. napjától, összesen 6 hónapig.
A kezelés előtt és után értékelték őket életkoruk, paritásuk és testtömeg-indexük (BMI) alapján.
A női funkcionális szexuális index (FSFI) és a vizuális analóg skála (VAS) pontszámait a kezelés előtt és után rögzítették.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A didrogeszteron hatása a szexuális funkcióra
Időkeret: 6 hónap
|
Ebben a tanulmányban az fsfi (női szexuális funkció index) kérdéseit és a dihidrogesztreonkezelés előtti és utáni pontszámokat hasonlítjuk össze endometriózisban szenvedő betegeknél.
Célunk a dihidrogeszteron hatásának mérése endometriózisban szenvedő betegeknél.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A didrogeszteron hatása a szexuális funkcióra endometriómában szenvedő nőknél
Időkeret: 6 hónap
|
Ebben a tanulmányban az fsfi (női szexuális funkció index) kérdéseit és a dihidrogesztreonkezelés előtti és utáni pontszámokat hasonlítjuk össze endometriózisban szenvedő betegeknél.
Célunk a dihidrogeszteron hatásának mérése endometriózisban szenvedő betegeknél (endometriómával és anélkül)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- endo-fsfi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország