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Die Wirkung von Dydrogesteron auf die sexuelle Funktion bei Frauen mit Endometriose

16. März 2020 aktualisiert von: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Dydrogesteron auf die Sexualfunktion bei Frauen mit Endometriose unter Verwendung des Female Function Sexual Index (FSFI) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sexuelle Dysfunktion ist ein wichtiges Ergebnis für Patientinnen mit Endometriose. In dieser Studie vergleichen wir die fsfi-Fragen (Female Sexual Function Index) und die Ergebnisse vor und nach der Behandlung mit Dydrogesteron bei Patientinnen mit Endometriose. Unser Ziel ist es, die Wirkung von Dydrogesteron bei Patientinnen mit Endometriose zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Vorgeschichte von Malignomen,
  • unauffällige Befunde bei gynäkologischen Untersuchungen und transvaginalem Ultraschall
  • normale Uterusgröße, normale Zervixabstrich-Ergebnisse,
  • Patienten haben in den letzten 6 Monaten keine Verhütungsmethoden angewendet

Ausschlusskriterien:

  • mit einer Vorgeschichte von systemischen und/oder psychiatrischen Erkrankungen,
  • gynäkologische Pathologien (Myome uteri, Endometriose, Uterusanomalien, bestehende genitale Infektionen)
  • Beckenorganprolaps
  • Beckenoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauen mit Endometriose
Arzneimittel: Dydrogesteron
In diese Studie wurden 79 Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren eingeschlossen, die zwischen April 2019 und März 2020 in unserer Ambulanz für Tertiärgynäkologie mit operativ diagnostizierter Endometriose untersucht wurden. Sie erhielten eine Behandlung mit 5 mg Dydrogesteron, die 21 Tage lang zweimal täglich oral verabreicht wurde; vom 5. bis zum 25. Tag jedes Menstruationszyklus für insgesamt 6 Monate. Sie wurden vor und nach der Behandlung hinsichtlich ihres Alters, ihrer Parität und ihres Body-Mass-Index (BMI) bewertet. Die Werte des Female Function Sexual Index (FSFI) und der visuellen Analogskala (VAS) wurden vor und nach der Behandlung aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Dydrogesteron auf die sexuelle Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
In dieser Studie vergleichen wir die fsfi-Fragen (Female Sexual Function Index) und die Ergebnisse vor und nach der Behandlung mit Dihydrogestreon bei Patientinnen mit Endometriose. Unser Ziel ist es, die Wirkung von Dihydrogesteron bei Patientinnen mit Endometriose zu messen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Dydrogesteron auf die Sexualfunktion bei Frauen mit Endometriom
Zeitfenster: 6 Monate
In dieser Studie vergleichen wir die fsfi-Fragen (Female Sexual Function Index) und die Ergebnisse vor und nach der Behandlung mit Dihydrogestreon bei Patientinnen mit Endometriose. Unser Ziel ist es, die Wirkung von Dihydrogesteron bei Patientinnen mit Endometriose (mit und ohne Endometriom) zu messen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • endo-fsfi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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