Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dydrogesteron på seksuel funktion hos kvinder med endometriose

16. marts 2020 opdateret af: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningerne af dydrogesteron på seksuel funktion hos kvinder med endometriose ved hjælp af Female Function Sexual Index (FSFI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksuel dysfunktion er et vigtigt resultat for patienter med endometriose. I denne undersøgelse sammenligner vi fsfi-spørgsmålene (female sexual function index) og scorerne før og efter dydrogesteronbehandling hos patienter med endometriose. Vi sigter mod at måle effekten af ​​dydrogesteron hos patienter med endometriose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen historie med maligniteter,
  • normale fund ved gynækologiske undersøgelser og transvaginal ultralyd
  • normal livmoderstørrelse, normale cervikale udstrygningsresultater,
  • patienter har ikke brugt nogen præventionsmetoder inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • med en historie med systemiske og/eller psykiatriske sygdomme,
  • gynækologiske patologier (myoma uteri, endometriose, uterine anomalier, eksisterende genitale infektioner)
  • bækkenorganprolaps
  • bækkenoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kvinder med endometriose
Medicin: Dydrogesteron
79 kvinder mellem 18 og 45 år, som blev undersøgt på vores tertiære gynækologiske ambulatorium mellem april 2019 og marts 2020, med kirurgisk diagnosticeret endometriose, blev inkluderet i denne undersøgelse. De modtog en behandling med 5 mg dydrogesteron indgivet oralt to gange dagligt i 21 dage; fra den 5. til 25. dag i hver menstruationscyklus i i alt 6 måneder. De blev evalueret før og efter behandling med hensyn til deres alder, paritet og kropsmasseindeks (BMI). Female Function Sexual Index (FSFI) og visuel analog skala (VAS) score blev registreret før og efter behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​dydrogesteron på seksuel funktion
Tidsramme: 6 måneder
I denne undersøgelse sammenligner vi fsfi-spørgsmålene (female sexual function index) og scorerne før og efter dihydrogestreonbehandling hos patienter med endometriose. Vi sigter mod at måle effekten af ​​dihydrogesteron hos patienter med endometriose.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​dydrogesteron på seksuel funktion hos kvinder med endometriom
Tidsramme: 6 måneder
I denne undersøgelse sammenligner vi fsfi-spørgsmålene (female sexual function index) og scorerne før og efter dihydrogestreonbehandling hos patienter med endometriose. Vi sigter mod at måle effekten af ​​dihydrogesteron hos patienter med endometriose.(med og uden endometriom)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • endo-fsfi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dydrogesteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner