后牙区间接粘接修复的临床评价
使用光固化复合树脂的间接粘接修复体的临床表现：一项为期 3 年的研究
研究概览
详细说明
间接粘接修复适用于较大的 II 类缺损、更换较大的受损现有修复体或需要牙尖保护的牙髓治疗牙齿。 需要对后牙进行粘接修复不仅与美观有关，而且有可能加强剩余的牙齿结构。 与直接树脂复合材料相比，间接技术可减少聚合收缩，减少微渗漏并改善边缘密封。 此外，它提供了改进的物理和机械性能、理想的咬合形态、更精确的近端轮廓和接触控制。 间接粘接修复通常采用包括双固化水门汀的粘接程序。 更新的方法现在包括使用复合树脂作为粘合剂。
这项研究将作为一项前瞻性研究进行，并在三年后对修复体进行评估。 PASS 11 软件用于计算样本量。 本研究将至少包括 77 个间接粘接修复体。 2016 年至 2017 年期间转诊至伊斯坦布尔奥坎大学牙科学院的患者，如果返回基线召回并在治疗后至少一年召回，将被邀请有资格参与该研究。 将包括至少 60 名患者的 83 个间接粘合剂修复体。 不符合所有纳入标准的患者将被排除在研究之外。 在开始研究之前，将从所有患者处获得签署的知情同意书。
将根据 FDI 世界牙科联合会标准在 3 年内对修复体进行临床和放射学评估。 FDI 世界牙科联合会标准的三个主要群体——美学、功能、生物特性——及其子类别将按 1 到 5 的等级进行评分。将使用 R (v.3.5.3) 进行统计分析 软件和 SIGN.test BSDA 包中的功能 (p <0.05)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tuzla
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Istanbul、Tuzla、火鸡、34959
- 招聘中
- Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 牙齿硬组织明显缺失
- 后牙区经过牙髓治疗的牙齿
- 更换大型受损的现有修复体
- 大型 II 级修复
- 18-60岁
- 良好的口腔卫生
- 存在与至少一颗相邻牙齿的邻面接触
- 与拮抗牙咬合
- 至少覆盖一个牙尖的牙洞预备
排除标准：
- 严重的医疗问题或对使用的物质和/或产品过敏
- 严重的牙周问题
- 口腔卫生差
- 直接盖髓
- 存在异常行为
- 怀孕或哺乳
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用光固化复合树脂包覆的间接修复体。
研究对象将从在 2016 年至 2017 年期间由经验丰富的临床医生在伊斯坦布尔奥坎大学牙科学院进行间接粘合修复覆盖或覆盖治疗的患者中确定。 必要时应用局部麻醉。 去除龋齿和/或失败的修复体后，根据粘合剂覆盖物/覆盖物的定义原则进行准备工作。 每个修复体至少需要一个牙尖覆盖。 使用复合树脂消除了所有底切。 在窝洞准备之后，立即进行牙本质密封并在取模之前进行聚合。 间接修复体是使用 CEREC 系统设计和制作的。 表面处理和临床方案是根据制造商的说明进行的。 橡皮障隔离采用复合树脂胶结法。 |
牙齿硬组织显着缺失的间接修复
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FDI 世界牙科联合会标准
大体时间：3岁
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修复体将根据 FDI 世界牙科联合会标准在 3 年内使用牙科探查器、镜子、牙科放大镜和放射线进行临床评估。 两名未参与修复体放置的校准观察员负责评估。 美学特性：表面光泽、表面染色、边缘染色、颜色匹配和半透明度、美学解剖形式 功能特性：材料断裂和固位、边缘适应、咬合轮廓和磨损、近似解剖形式、射线照相检查、患者视图。 生物学特性：龋齿复发、侵蚀、脱落、牙齿完整性、牙周反应、邻近粘膜、口腔和一般健康。 |
3岁
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- D'Arcangelo C, Zarow M, De Angelis F, Vadini M, Paolantonio M, Giannoni M, D'Amario M. Five-year retrospective clinical study of indirect composite restorations luted with a light-cured composite in posterior teeth. Clin Oral Investig. 2014;18(2):615-24. doi: 10.1007/s00784-013-1001-8. Epub 2013 May 22.
- Veneziani M. Posterior indirect adhesive restorations: updated indications and the Morphology Driven Preparation Technique. Int J Esthet Dent. 2017;12(2):204-230.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Magne P, Razaghy M, Carvalho MA, Soares LM. Luting of inlays, onlays, and overlays with preheated restorative composite resin does not prevent seating accuracy. Int J Esthet Dent. 2018;13(3):318-332.
- D'Arcangelo C, Vanini L, Casinelli M, Frascaria M, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Adhesive Cementation of Indirect Composite Inlays and Onlays: A Literature Review. Compend Contin Educ Dent. 2015 Sep;36(8):570-7; quiz 578.
- Naeselius K, Arnelund CF, Molin MK. Clinical evaluation of all-ceramic onlays: a 4-year retrospective study. Int J Prosthodont. 2008 Jan-Feb;21(1):40-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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