Posteriorin epäsuoran liimapalan kliininen arviointi
Valokovettuneella komposiittihartsilla liimattujen epäsuorien täytteiden kliininen suorituskyky: 3 vuoden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäsuorat tarttuvat täytteet on tarkoitettu suuriin luokan II vaurioihin, suurien vahingoittuneiden olemassa olevien täytteiden korvaamiseen tai endodonttisesti käsiteltyihin hampaisiin, joissa tarvitaan olkapään suojaa. Tarve tehdä takahampaiden adhesiivisia restauraatioita ei liity pelkästään esteettisiin tarkoituksiin, vaan sillä on myös mahdollisuus vahvistaa jäljellä olevaa hampaan rakennetta. Epäsuora tekniikka vähentää polymeroinnin kutistumista, vähentää mikrovuotoja ja myös parantaa reunatiivistystä verrattaessa suoria hartsikomposiitteja. Lisäksi se tarjoaa paremmat fysikaaliset ja mekaaniset ominaisuudet, ihanteellisen purentamorfologian, tarkemman proksimaalisten ääriviivojen ja kontaktien hallinnan. Epäsuorat liimapalat toimitetaan perinteisesti liimausmenetelmällä, joka sisältää kaksoiskovettuvan sementin. Päivitetyt lähestymistavat sisältävät nyt komposiittihartsien käytön liimausaineena.
Tämä tutkimus tehdään prospektiivisena tutkimuksena, jossa restauraatiot arvioidaan kolmen vuoden kuluttua. Otoskoon laskemiseen käytettiin PASS 11 -ohjelmistoa. Tähän tutkimukseen sisällytetään vähintään 77 epäsuoraa liimapalaa. Istanbul Okan -yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan vuosina 2016-2017 lähetetyt potilaat, jotka olivat palanneet lähtötilanteen palautukseen ja vähintään vuoden palautukseen hoidon jälkeen, kutsutaan tutkimukseen osallistumiskelpoisiksi. Mukana on 83 epäsuoraa liimapalaa vähintään 60 potilaalla. Potilaat, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikilta potilailta hankitaan allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake ennen tutkimuksen aloittamista.
Restauraatiot arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti FDI World Dental Federationin kriteerien mukaisesti kolmen vuoden ajan. Kolme pääryhmää - esteettiset, toiminnalliset, biologiset ominaisuudet - ja niiden alakategoriat FDI World Dental Federationin kriteereissä pisteytetään asteikolla 1-5. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä R:tä (v.3.5.3). Ohjelmisto ja SIGN.test funktio BSDA-paketissa (p <0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Turkki, 34959
- Rekrytointi
- Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Merkittävä hampaiden kovan kudoksen menetys
- Endodonttisesti käsitellyt hampaat takaosassa
- Suuren vaarantuneen nykyisen restauroinnin korvaaminen
- Suuri luokan II restaurointi
- Ikä 18-60 vuotta
- Hyvä suuhygienia
- Interproksimaalinen kosketus vähintään yhteen viereiseen hampaan
- Tukkeutumassa antagonistihampailla
- Ontelon esikäsittely vähintään yhdellä kädensijan peittämisellä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat lääketieteelliset ongelmat tai allergiat käytettäville aineille ja/tai tuotteille
- Vakavat parodontaaliongelmat
- Huono suuhygienia
- Suora massan päällystys
- Parafunktionaalisen käyttäytymisen esiintyminen
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Epäsuorat täytteet liimattu valokovettuneella komposiittihartsilla.
Tutkimuksen kohteet tunnistetaan potilaista, joita on hoidettu epäsuoralla liimarestauraatiolla vuosina 2016–2017 Istanbul Okanin yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa kokeneen kliinikon toimesta. Tarvittaessa käytettiin paikallispuudutusta. Kun karies ja/tai epäonnistuneet täytteet oli poistettu, valmistelut suoritettiin liimapäällystysten/päällystysten määriteltyjen periaatteiden mukaisesti. Jokaista restaurointia kohden vaadittiin vähintään yksi cuspal-peitto. Kaikki alaleikkaukset poistettiin käyttämällä komposiittihartsia. Ontelon valmistelun jälkeen välitön dentiinin sulkeminen laitettiin ja polymeroitiin ennen jäljennöksen ottamista. Epäsuorat restauraatiot suunniteltiin ja valmistettiin CEREC-järjestelmällä. Pintakäsittelyt ja kliiniset protokollat suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Liimasementointi komposiittihartsilla suoritettiin kumipatoeristyksellä. |
Hampaiden kovakudoksen merkittävän menetyksen epäsuora palauttaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDI World Dental Federationin kriteerit
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Restauraatiot arvioidaan kliinisesti käyttämällä hampaiden tutkijaa, peiliä, hammasluuppia ja röntgenkuvassa FDI World Dental Federationin kriteerien mukaisesti 3 vuoden ajan. Arvioinnista vastaa kaksi kalibroitua tarkkailijaa, jotka eivät ole mukana restauraatioiden sijoittamisessa. Esteettiset ominaisuudet: Pinnan kiilto, pinnan värjäys, marginaalivärjäys, värien yhteensopivuus ja läpikuultavuus, esteettinen anatominen muoto Toiminnalliset ominaisuudet: Materiaalin murtuma ja retentio, marginaalisopeutuminen, purentakäyrä ja kuluminen, likimääräinen anatominen muoto, röntgentutkimus, potilaan näkymä. Biologiset ominaisuudet: karieksen uusiutuminen, eroosio, abfraktio, hampaiden eheys, parodontaalinen vaste, viereinen limakalvo, suun ja yleinen terveys. |
3 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- D'Arcangelo C, Zarow M, De Angelis F, Vadini M, Paolantonio M, Giannoni M, D'Amario M. Five-year retrospective clinical study of indirect composite restorations luted with a light-cured composite in posterior teeth. Clin Oral Investig. 2014;18(2):615-24. doi: 10.1007/s00784-013-1001-8. Epub 2013 May 22.
- Veneziani M. Posterior indirect adhesive restorations: updated indications and the Morphology Driven Preparation Technique. Int J Esthet Dent. 2017;12(2):204-230.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Magne P, Razaghy M, Carvalho MA, Soares LM. Luting of inlays, onlays, and overlays with preheated restorative composite resin does not prevent seating accuracy. Int J Esthet Dent. 2018;13(3):318-332.
- D'Arcangelo C, Vanini L, Casinelli M, Frascaria M, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Adhesive Cementation of Indirect Composite Inlays and Onlays: A Literature Review. Compend Contin Educ Dent. 2015 Sep;36(8):570-7; quiz 578.
- Naeselius K, Arnelund CF, Molin MK. Clinical evaluation of all-ceramic onlays: a 4-year retrospective study. Int J Prosthodont. 2008 Jan-Feb;21(1):40-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .