Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af posterior indirekte klæbende restaureringer

3. marts 2020 opdateret af: Gulsah YENIER, Okan University

Klinisk ydeevne af indirekte klæbende restaureringer med lyshærdet kompositharpiks: En 3-årig undersøgelse

Klinisk ydeevne af indirekte klæbende restaureringer - onlays, overlays - belagt med lyshærdet kompositharpiks vil blive evalueret over tre år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indirekte klæbende restaureringer er indiceret ved store klasse II-defekter, udskiftning af store kompromitterede eksisterende restaureringer eller endodontisk behandlede tænder, hvor cuspal-beskyttelse er påkrævet. Behovet for at udføre klæbende restaureringer af posteriore tænder er ikke kun knyttet til æstetiske formål, men har også mulighed for at styrke den resterende tandstruktur. Indirekte teknik reducerer polymerisationskrympning, reducerer mikrolækage og forbedrer også marginalforseglingen, når man sammenligner direkte harpikskompositter. Ydermere giver det forbedrede fysiske og mekaniske egenskaber, ideel okklusal morfologi, mere præcis kontrol af proksimale konturer og kontakter. Indirekte klæbende restaureringer leveres klassisk med en klæbeprocedure inklusive dobbelthærdende cement. Opdaterede fremgangsmåder omfatter nu brugen af ​​kompositharpikser som slibemiddel.

Denne undersøgelse vil blive udført som en prospektiv undersøgelse med vurdering af restaureringerne efter tre år. PASS 11 Software blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen. Mindst 77 indirekte klæbende restaureringer vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter henvist til Istanbul Okan University Fakultet for Tandlægevidenskab mellem 2016-2017, som var vendt tilbage til grundlinjetilbagekaldelsen og mindst et år efter behandlingen, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. 83 indirekte klæberestaureringer hos mindst 60 patienter vil blive inkluderet. De patienter, der ikke opfylder alle inklusionskriterierne, vil blive udelukket fra undersøgelsen. En underskrevet formular til informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienter, før undersøgelsen påbegyndes.

Restaureringer vil blive evalueret klinisk og radiografisk i henhold til FDI World Dental Federation-kriterier over en 3-årig periode. Tre hovedgrupper - æstetiske, funktionelle, biologiske egenskaber - og deres underkategorier af FDI World Dental Federation-kriterier vil blive bedømt på en skala fra 1 til 5. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af R (v.3.5.3) Software og SIGN.testen funktion i BSDA-pakken (p <0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Kalkun, 34959
        • Rekruttering
        • Istanbul Okan University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Betydeligt tab af hårdt tandvæv
  • Endodontisk behandlede tænder i posterior region
  • Udskiftning af store kompromitterede eksisterende restaureringer
  • Stor klasse II restaurering
  • Alder 18-60 år
  • God mundhygiejne
  • Tilstedeværelse af interproximal kontakt til mindst én nabotænder
  • I okklusion med antagonisttænder
  • Forberedelse af hulrum med mindst én cuspal dækning

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medicinske problemer eller allergi over for stoffer og/eller produkter, der skal bruges
  • Alvorlige periodontale problemer
  • Dårlig mundhygiejne
  • Direkte pulpafdækning
  • Tilstedeværelse af parafunktionel adfærd
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Indirekte restaureringer lutet med lyshærdet kompositharpiks.

Emner til undersøgelsen vil blive identificeret fra patienter, der havde behandlet med indirekte adhæsive restaureringer onlay eller overlay i perioden 2016 til 2017 blev udført på Istanbul Okan University Fakultet for Dentist af en erfaren kliniker.

Lokalbedøvelse blev anvendt om nødvendigt. Efter at caries og/eller mislykkede restaureringer var fjernet, blev præparationerne udført efter definerede principper for klæbepålæg/overlæg. Der krævedes mindst én cuspal dækning for hver restaurering. Alle underskæringer blev elimineret ved brug af kompositharpiks. Efter kavitetsforberedelsen blev øjeblikkelig dentinforsegling påført og polymeriseret før aftrykstagning. Indirekte restaureringer blev designet og fremstillet med CEREC-systemet. Overfladebehandlinger og kliniske protokoller blev udført under producentens instruktioner. Adhæsiv cementering med kompositharpiksprocedure blev udført med gummidæmningsisolering.
Enhed: Indirekte klæbende restaurering af bagtænder
Indirekte genopretning af betydeligt tab af dentalt hårdt væv
Andre navne:
  • Keramisk onlay eller overlay

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FDI World Dental Federation kriterier
Tidsramme: på 3 år

Restaureringer vil blive evalueret klinisk ved hjælp af dental explorer, spejl, dental lupe og radiografisk i henhold til FDI World Dental Federation kriterier over en 3-årig periode. To kalibrerede observatører, som ikke er involveret i placeringen af ​​restaureringerne, er ansvarlige for evalueringerne.

Æstetiske egenskaber: Overfladeglans, overfladefarvning, marginalfarvning, farvematch og gennemskinnelighed, æstetisk anatomisk form

Funktionelle egenskaber: Fraktur af materiale og tilbageholdelse, marginal tilpasning, okklusal kontur og slid, tilnærmet anatomisk form, røntgenundersøgelse, patientsyn.

Biologiske egenskaber: Gentagelse af caries, erosion, abfraktion, tandintegritet, parodontal respons, tilstødende slimhinde, oral og generel sundhed.
på 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Okan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

8. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

8. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner