Évaluation clinique des restaurations adhésives indirectes postérieures
Performance clinique des restaurations adhésives indirectes lutées avec une résine composite photopolymérisable : une étude de 3 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les restaurations adhésives indirectes sont indiquées dans les grands défauts de classe II, le remplacement de grandes restaurations existantes compromises ou les dents traitées par endodontie où une protection des cuspides est requise. La nécessité d'effectuer des restaurations adhésives des dents postérieures n'est pas seulement liée à des fins esthétiques, mais a également la possibilité de renforcer la structure dentaire restante. La technique indirecte diminue le retrait de polymérisation, réduit les micro-fuites et améliore également l'étanchéité marginale lors de la comparaison des composites de résine directe. De plus, il offre des propriétés physiques et mécaniques améliorées, une morphologie occlusale idéale, un contrôle plus précis des contours proximaux et des contacts. Les restaurations adhésives indirectes sont classiquement livrées avec une procédure adhésive comprenant du ciment à double durcissement. Les approches mises à jour incluent désormais l'utilisation de résines composites comme agent de collage.
Cette étude sera réalisée sous forme d'étude prospective, avec évaluation des restaurations après trois ans. Le logiciel PASS 11 a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon. Au moins 77 restaurations adhésives indirectes seront incluses dans cette étude. Les patients référés à la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Istanbul Okan entre 2016 et 2017 qui étaient revenus pour le rappel de référence et au moins un an de rappel après le traitement seront invités à participer à l'étude. 83 restaurations adhésives indirectes chez au moins 60 patients seront incluses. Les patients qui ne répondront pas à tous les critères d'inclusion seront exclus de l'étude. Un formulaire de consentement éclairé signé sera obtenu de tous les patients avant le début de l'étude.
Les restaurations seront évaluées cliniquement et radiographiquement selon les critères de la Fédération dentaire mondiale FDI sur une période de 3 ans. Trois groupes principaux - propriétés esthétiques, fonctionnelles et biologiques - et leurs sous-catégories de critères de la Fédération dentaire mondiale de la FDI seront notés sur une échelle de 1 à 5. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de R (v.3.5.3) Le logiciel et le SIGN.test fonction dans le package BSDA (p <0,05).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Turquie, 34959
- Recrutement
- Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Perte importante de tissus durs dentaires
- Dents traitées endodontiquement dans la région postérieure
- Remplacement de grandes restaurations existantes compromises
- Grande restauration de classe II
- Âge de 18 à 60 ans
- Bonne hygiène buccale
- Présence de contact interproximal avec au moins une dent voisine
- En occlusion avec des dents antagonistes
- Préparation de la cavité avec au moins une couverture cuspidienne
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux graves ou allergies aux substances et/ou produits à utiliser
- Problèmes parodontaux sévères
- Mauvaise hygiène buccale
- Coiffage direct de la pulpe
- Présence de comportements parafonctionnels
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Restaurations indirectes collées avec une résine composite photopolymérisable.
Les sujets de l'étude seront identifiés parmi les patients qui ont été traités avec des restaurations adhésives indirectes onlay ou overlay au cours de la période 2016 à 2017 a été réalisée à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Okan d'Istanbul par un clinicien expérimenté. Une anesthésie locale a été appliquée si nécessaire. Après l'élimination des caries et/ou des restaurations défaillantes, les préparations ont été effectuées selon les principes définis pour les onlays/overlays adhésifs. Au moins une couverture cuspidienne était nécessaire pour chaque restauration. Toutes les contre-dépouilles ont été éliminées à l'aide de résine composite. Après la préparation de la cavité, un scellement immédiat de la dentine a été appliqué et polymérisé avant la prise d'empreinte. Les restaurations indirectes ont été conçues et fabriquées avec le système CEREC. Les traitements de surface et les protocoles cliniques ont été réalisés selon les instructions du fabricant. La cimentation adhésive avec une procédure de résine composite a été réalisée avec l'isolation de la digue en caoutchouc. |
Restauration indirecte d'une perte importante de tissu dur dentaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Critères de la Fédération dentaire mondiale de la FDI
Délai: à 3 ans
|
Les restaurations seront évaluées cliniquement à l'aide d'un explorateur dentaire, d'un miroir, d'une loupe dentaire et radiographiquement selon les critères de la Fédération dentaire mondiale FDI sur une période de 3 ans. Deux observateurs calibrés qui ne sont pas impliqués dans le placement des restaurations sont responsables des évaluations. Propriétés esthétiques : Éclat de surface, coloration de surface, coloration marginale, concordance des couleurs et translucidité, forme anatomique esthétique Propriétés fonctionnelles : Fracture du matériau et rétention, adaptation marginale, contour occlusal et usure, forme anatomique proximale, examen radiographique, vue du patient. Propriétés biologiques : Récurrence des caries, érosion, abfraction, intégrité dentaire, réponse parodontale, muqueuse adjacente, santé bucco-dentaire et générale. |
à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- D'Arcangelo C, Zarow M, De Angelis F, Vadini M, Paolantonio M, Giannoni M, D'Amario M. Five-year retrospective clinical study of indirect composite restorations luted with a light-cured composite in posterior teeth. Clin Oral Investig. 2014;18(2):615-24. doi: 10.1007/s00784-013-1001-8. Epub 2013 May 22.
- Veneziani M. Posterior indirect adhesive restorations: updated indications and the Morphology Driven Preparation Technique. Int J Esthet Dent. 2017;12(2):204-230.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Magne P, Razaghy M, Carvalho MA, Soares LM. Luting of inlays, onlays, and overlays with preheated restorative composite resin does not prevent seating accuracy. Int J Esthet Dent. 2018;13(3):318-332.
- D'Arcangelo C, Vanini L, Casinelli M, Frascaria M, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Adhesive Cementation of Indirect Composite Inlays and Onlays: A Literature Review. Compend Contin Educ Dent. 2015 Sep;36(8):570-7; quiz 578.
- Naeselius K, Arnelund CF, Molin MK. Clinical evaluation of all-ceramic onlays: a 4-year retrospective study. Int J Prosthodont. 2008 Jan-Feb;21(1):40-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .