Клиническая оценка боковых непрямых адгезивных реставраций
Клиническая эффективность непрямых адгезивных реставраций с фиксацией светоотверждаемым композитом: 3-летнее исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непрямые адгезивные реставрации показаны при больших дефектах класса II, при замене больших поврежденных существующих реставраций или эндодонтически леченых зубах, где требуется защита бугров. Необходимость выполнения адгезивных реставраций жевательных зубов связана не только с эстетическими целями, но и с возможностью укрепления оставшихся тканей зуба. Непрямой метод уменьшает полимеризационную усадку, уменьшает микроподтекания, а также улучшает краевое прилегание по сравнению с прямыми полимерными композитами. Кроме того, он обеспечивает улучшенные физико-механические свойства, идеальную окклюзионную морфологию, более точный контроль проксимальных контуров и контактов. Непрямые адгезивные реставрации обычно изготавливаются с использованием адгезивной процедуры, включающей цемент двойного отверждения. Обновленные подходы теперь включают использование композитных смол в качестве фиксирующего агента.
Это исследование будет проводиться как проспективное исследование с оценкой реставраций через три года. Программное обеспечение PASS 11 использовалось для расчета размера выборки. В это исследование будет включено не менее 77 непрямых адгезивных реставраций. Пациенты, направленные на стоматологический факультет Стамбульского университета Окан в период с 2016 по 2017 год, которые вернулись для исходного отзыва и отзыва по крайней мере через год после лечения, будут приглашены для участия в исследовании. Будут включены 83 непрямые адгезивные реставрации как минимум у 60 пациентов. Пациенты, которые не будут соответствовать всем критериям включения, будут исключены из исследования. Перед началом исследования у всех пациентов будет получена подписанная форма информированного согласия.
Реставрации будут оцениваться клинически и рентгенологически в соответствии с критериями Всемирной стоматологической федерации FDI в течение 3-летнего периода. Три основные группы — эстетические, функциональные, биологические свойства — и их подкатегории критериев Всемирной стоматологической федерации FDI будут оцениваться по шкале от 1 до 5. Статистический анализ будет выполняться с использованием R (v.3.5.3). Программное обеспечение и SIGN.test функция в пакете BSDA (p<0,05).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Турция, 34959
- Рекрутинг
- Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Значительная потеря твердых тканей зуба.
- Эндодонтически леченные зубы в жевательной области
- Замена большой поврежденной существующей реставрации
- Большая реставрация класса II
- Возраст 18-60 лет
- Хорошая гигиена полости рта
- Наличие межпроксимального контакта хотя бы с одним соседним зубом
- В прикусе с зубами-антагонистами
- Препарирование полости по крайней мере с одним бугорковым покрытием
Критерий исключения:
- Серьезные медицинские проблемы или аллергия на вещества и/или продукты, которые будут использоваться
- серьезные проблемы с пародонтом
- Плохая гигиена полости рта
- Прямое покрытие пульпы
- Наличие парафункционального поведения
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Непрямые реставрации с фиксацией светоотверждаемым композитом.
Субъекты для исследования будут отобраны у пациентов, которые лечили непрямые адгезивные реставрации накладками или накладками в период с 2016 по 2017 год на стоматологическом факультете Стамбульского университета Окан опытным клиницистом. При необходимости применялась местная анестезия. После удаления кариеса и/или неудачных реставраций препарирование выполнялось в соответствии с определенными принципами для адгезивных накладок/накладок. Для каждой реставрации требовалось как минимум одно покрытие бугров. Все подрезы были устранены с помощью композитной смолы. После препарирования полости нанесли немедленную герметизацию дентина и полимеризовали перед снятием оттиска. Непрямые реставрации были спроектированы и изготовлены по системе CEREC. Обработка поверхности и клинические протоколы выполнялись в соответствии с инструкциями производителя. Адгезивную фиксацию композитом выполняли с изоляцией коффердамом. |
Непрямое восстановление значительной утраты твердых тканей зуба
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии Всемирной стоматологической федерации FDI
Временное ограничение: в 3 года
|
Реставрации будут оцениваться клинически с использованием стоматологического зонда, зеркала, стоматологической лупы и рентгенографически в соответствии с критериями Всемирной стоматологической федерации FDI в течение 3-летнего периода. За оценку отвечают два проверенных наблюдателя, которые не участвуют в размещении реставраций. Эстетические свойства: блеск поверхности, окрашивание поверхности, окрашивание краев, соответствие цвета и прозрачность, эстетическая анатомическая форма Функциональные свойства: Излом материала и ретенция, краевая адаптация, окклюзионный контур и износ, аппроксимальная анатомическая форма, рентгенологическое исследование, вид пациента. Биологические свойства: рецидив кариеса, эрозия, абфракция, целостность зубов, периодонтальная реакция, прилегающая слизистая оболочка, состояние полости рта и общее состояние здоровья. |
в 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- D'Arcangelo C, Zarow M, De Angelis F, Vadini M, Paolantonio M, Giannoni M, D'Amario M. Five-year retrospective clinical study of indirect composite restorations luted with a light-cured composite in posterior teeth. Clin Oral Investig. 2014;18(2):615-24. doi: 10.1007/s00784-013-1001-8. Epub 2013 May 22.
- Veneziani M. Posterior indirect adhesive restorations: updated indications and the Morphology Driven Preparation Technique. Int J Esthet Dent. 2017;12(2):204-230.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Magne P, Razaghy M, Carvalho MA, Soares LM. Luting of inlays, onlays, and overlays with preheated restorative composite resin does not prevent seating accuracy. Int J Esthet Dent. 2018;13(3):318-332.
- D'Arcangelo C, Vanini L, Casinelli M, Frascaria M, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Adhesive Cementation of Indirect Composite Inlays and Onlays: A Literature Review. Compend Contin Educ Dent. 2015 Sep;36(8):570-7; quiz 578.
- Naeselius K, Arnelund CF, Molin MK. Clinical evaluation of all-ceramic onlays: a 4-year retrospective study. Int J Prosthodont. 2008 Jan-Feb;21(1):40-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .