Avaliação clínica de restaurações adesivas indiretas posteriores
Desempenho clínico de restaurações adesivas indiretas cimentadas com resina composta fotopolimerizável: um estudo de 3 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As restaurações adesivas indiretas são indicadas em grandes defeitos de Classe II, substituição de grandes restaurações existentes comprometidas ou dentes tratados endodonticamente onde a proteção das cúspides é necessária. A necessidade de realizar restaurações adesivas de dentes posteriores não está apenas ligada a fins estéticos, mas também tem possibilidade de fortalecer a estrutura dentária remanescente. A técnica indireta diminui a contração de polimerização, reduz a microinfiltração e também melhora o selamento marginal ao comparar resinas compostas diretas. Além disso, proporciona propriedades físicas e mecânicas aprimoradas, morfologia oclusal ideal, controle mais preciso dos contornos e contatos proximais. As restaurações adesivas indiretas são classicamente entregues com um procedimento adesivo incluindo cimento dual-cure. Abordagens atualizadas agora incluem o uso de resinas compostas como agente de cimentação.
Este estudo será realizado de forma prospectiva, com avaliação das restaurações após três anos. O software PASS 11 foi usado para calcular o tamanho da amostra. Pelo menos 77 restaurações adesivas indiretas serão incluídas neste estudo. Os pacientes encaminhados para a Faculdade de Odontologia da Istanbul Okan University entre 2016-2017 que retornaram para o retorno inicial e pelo menos um ano depois do tratamento serão convidados a se qualificar para participar do estudo. Serão incluídas 83 restaurações adesivas indiretas em pelo menos 60 pacientes. Os pacientes que não atenderem a todos os critérios de inclusão serão excluídos do estudo. Um formulário de consentimento informado assinado será obtido de todos os pacientes antes de iniciar o estudo.
As restaurações serão avaliadas clínica e radiograficamente de acordo com os critérios da FDI World Dental Federation durante um período de 3 anos. Três grupos principais - propriedades estéticas, funcionais e biológicas - e suas subcategorias de critérios da FDI World Dental Federation serão pontuados em uma escala de 1 a 5. A análise estatística será realizada usando R (v.3.5.3) Software e o SIGN.test função no pacote BSDA (p <0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Peru, 34959
- Recrutamento
- Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda significativa de tecido dentário duro
- Dentes tratados endodonticamente na região posterior
- Substituição de grandes restaurações existentes comprometidas
- Grande restauração de Classe II
- Idade de 18 a 60 anos
- boa higiene bucal
- Presença de contato interproximal a pelo menos um dente vizinho
- Em oclusão com dentes antagonistas
- Preparo cavitário com cobertura de pelo menos uma cúspide
Critério de exclusão:
- Problemas médicos graves ou alergias a substâncias e/ou produtos a serem utilizados
- Problemas periodontais graves
- Má higiene bucal
- Capeamento pulpar direto
- Presença de comportamentos parafuncionais
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Restaurações indiretas cimentadas com resina composta fotopolimerizável.
Os indivíduos para o estudo serão identificados a partir de pacientes que trataram com restaurações adesivas indiretas onlay ou overlay durante o período de 2016 a 2017, realizado na Faculdade de Odontologia da Istanbul Okan University por um clínico experiente. A anestesia local foi aplicada, se necessário. Após a remoção de cáries e/ou falhas nas restaurações, os preparos foram realizados de acordo com os princípios definidos para onlays/overlays adesivos. Pelo menos uma cobertura de cúspide foi necessária para cada restauração. Todos os rebaixos foram eliminados com resina composta. Após o preparo da cavidade, o selamento dentinário imediato foi aplicado e polimerizado antes da impressão. As restaurações indiretas foram projetadas e confeccionadas com o sistema CEREC. Tratamentos de superfície e protocolos clínicos foram realizados de acordo com as instruções do fabricante. A cimentação adesiva com resina composta foi realizada com isolamento absoluto. |
Restauração indireta de perda significativa de tecido dentário duro
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Critérios da Federação Dentária Mundial da FDI
Prazo: aos 3 anos
|
As restaurações serão avaliadas clinicamente usando explorador dental, espelho, lupa dental e radiograficamente de acordo com os critérios da FDI World Dental Federation durante um período de 3 anos. Dois observadores calibrados que não estão envolvidos na colocação das restaurações são responsáveis pelas avaliações. Propriedades estéticas: brilho da superfície, coloração da superfície, coloração marginal, combinação de cores e translucidez, forma anatômica estética Propriedades funcionais: Fratura de material e retenção, adaptação marginal, contorno e desgaste oclusal, forma anatômica proximal, exame radiográfico, visão do paciente. Propriedades biológicas: Recorrência de cárie, erosão, abfração, integridade do dente, resposta periodontal, mucosa adjacente, saúde oral e geral. |
aos 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- D'Arcangelo C, Zarow M, De Angelis F, Vadini M, Paolantonio M, Giannoni M, D'Amario M. Five-year retrospective clinical study of indirect composite restorations luted with a light-cured composite in posterior teeth. Clin Oral Investig. 2014;18(2):615-24. doi: 10.1007/s00784-013-1001-8. Epub 2013 May 22.
- Veneziani M. Posterior indirect adhesive restorations: updated indications and the Morphology Driven Preparation Technique. Int J Esthet Dent. 2017;12(2):204-230.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Magne P, Razaghy M, Carvalho MA, Soares LM. Luting of inlays, onlays, and overlays with preheated restorative composite resin does not prevent seating accuracy. Int J Esthet Dent. 2018;13(3):318-332.
- D'Arcangelo C, Vanini L, Casinelli M, Frascaria M, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Adhesive Cementation of Indirect Composite Inlays and Onlays: A Literature Review. Compend Contin Educ Dent. 2015 Sep;36(8):570-7; quiz 578.
- Naeselius K, Arnelund CF, Molin MK. Clinical evaluation of all-ceramic onlays: a 4-year retrospective study. Int J Prosthodont. 2008 Jan-Feb;21(1):40-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .