Camrelizumab联合新辅助化疗治疗骨肉瘤的研究

纳入标准：

1. 14至65岁
2. Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态 0-1
3. 经组织病理学诊断的骨肉瘤（副肉瘤除外），已在患者中进行了评估，这些患者已通过新辅助化疗实现了规范切除
4. 根据 RECIST 1.1 具有可测量的损伤
5. 预期寿命>3个月
6. 患者必须有足够的器官功能
7. 生育潜力的男性和女性必须同意使用有效的节育方法，从提供签署的同意书开始，到最后一次研究药物给药后 120 天。 有生育能力的女性必须在研究第 1 天前 72 小时内进行阴性妊娠试验
8. 自愿知情同意，依从性好加入研究

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女
2. 已知对 camrelizumab 制剂或其他抗体制剂的任何成分过敏的历史。
3. 具有临床症状的活动性中枢神经系统 (CNS) 转移，包括脑水肿、类固醇需求或进行性疾病。
4. 5年内患有其他恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈癌、甲状腺乳头状癌除外。
5. 具有临床意义的心血管疾病
6. 患者之前接受过 PD-1/PD-L1 或 CTLA-4 拮抗剂治疗。在第一次研究药物给药前 4 周内接受过任何研究药物。 参加另一项临床研究，除非它是观察性（非干预性）临床研究或干预性随访研究。 需要使用免疫抑制药物或免疫抑制剂量的全身性或可吸收局部皮质类固醇的并发医疗状况。 研究药物给药前 2 周内禁止服用 > 10 mg/天泼尼松或等效剂量。 注意：用于过敏和恶心、呕吐的皮质类固醇是允许的。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部使用剂量大于 10 毫克/天的类固醇和肾上腺皮质激素替代品。在首次研究药物给药前 30 天内接受过活疫苗的患者。首次研究药物给药 4 周。 左心室射血分数 (LVEF) 超过 60%。

(7)首次研究药物给药前4周内发生严重感染（CTC AE>2级） (8)患有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史的患者，包括但不限于：肝炎、肺炎、葡萄膜炎、结肠炎（炎症性肠病）、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进症和甲状腺功能减退症，但患有白斑病或已解决的儿童哮喘/过敏症的受试者除外。 还应排除需要间歇使用支气管扩张剂或其他医疗干预的哮喘。 稳定剂量的胰岛素用于 1 型糖尿病。

(9)免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒(HIV)血清阳性，或其他获得性或先天性免疫缺陷病，或器官移植和骨髓移植。

(10)既往或现肺纤维化病史、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物性肺炎、肺功能严重受损等客观证据。

(11)有活动性肺结核感染史，或入组前1年内有活动性肺结核感染史，或1年前有活动性肺结核感染史但未经正规治疗。

(12)活动性肝炎(转氨酶不符合纳入，乙型肝炎病毒(HBV)DNA≥10⁴/ml或丙型肝炎病毒(HCV)RNA≥103/ml或更高)； HBV DNA<2000 IU/ml(<104/ml)的慢性乙型肝炎病毒携带者，必须在整个研究过程中接受抗病毒治疗。

(13)已知有精神药物滥用、酗酒和药物滥用史。

(14)研究者认为参与者不适合纳入。