骨肉腫の治療における術前補助化学療法と併用したカムレリズマブの研究

包含基準:

1. 14歳から65歳まで
2. 東部協力腫瘍学グループの業績ステータス 0-1
3. 組織病理学的に診断された骨肉腫（傍スペス肉腫を除く）は、術前化学療法により標準的な切除を達成した患者で評価されています
4. RECIST 1.1に従って測定可能な病変を有する
5. 平均余命 > 3 か月
6. 患者は十分な臓器機能を持っていなければなりません
7. 妊娠の可能性のある妊娠可能な男性および女性は、署名された同意書を提供することにより、最後の治験薬投与後120日間、効果的な避妊方法を使用することに同意しなければなりません。 妊娠の可能性のある女性は、研究1日目の72時間以内に妊娠検査結果が陰性でなければなりません
8. 自発的なインフォームドコンセント、適切なコンプライアンスのもとで研究に参加

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性
2. カムレリズマブ製剤または他の抗体製剤の成分に対する過敏症の既知の病歴。
3. 脳浮腫、ステロイド要求、または進行性疾患などの臨床症状を伴う活動性中枢神経系 (CNS) 転移。
4. 治癒した皮膚基底細胞癌、子宮頸癌および甲状腺乳頭癌を除く、5年以内に他の悪性腫瘍を患っている患者。
5. 臨床的に重大な心血管疾患
6. 患者はPD-1/PD-L1またはCTLA-4アンタゴニストによる以前の治療を受けている。最初の治験薬投与前の4週間以内に治験薬の投与を受けた。 観察（非介入）臨床研究または介入追跡研究でない限り、別の臨床研究に登録します。 免疫抑制剤の使用、または免疫抑制用量の全身または吸収性局所コルチコステロイドの使用を必要とする併発病状。 10 mg/日を超えるプレドニゾンまたは同等の用量は、治験薬投与前の 2 週間以内に禁止されています。 注: アレルギーや吐き気、嘔吐に使用されるコルチコステロイドの使用は許可されています。 活動性の自己免疫疾患がない場合、ステロイドおよび副腎皮質ステロイド代替品の吸入または局所使用（10mg/日を超える用量）は許可されます。最初の治験薬投与前30日以内に生ワクチンの接種を受けた患者。体内に大手術または大きな外傷がある。 4週間の最初の治験薬投与。 左心室駆出率 (LVEF) が 60% 以上である。

(7) 最初の最初の治験薬投与前4週間以内に重度の感染症が発生した(CTC AE > グレード2) (8) 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴を有する患者。以下を含むがこれらに限定されない：肝炎、肺炎、ぶどう膜炎、大腸炎（炎症性腸疾患）、下垂体炎、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、および甲状腺機能低下症（白斑または治癒した小児喘息/アトピーのある被験者を除く）。 気管支拡張薬の断続的な使用やその他の医療介入を必要とする喘息も除外する必要があります。 1 型糖尿病に対する安定したインスリン投与量。

(9)ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に対する血清陽性を含む免疫不全、その他の後天性もしくは先天性免疫不全疾患、または臓器移植および骨髄移植の病歴。

(10)過去または現在の肺線維症の病歴、間質性肺炎、塵肺、放射線肺炎、薬剤性肺炎、重度の肺機能障害などの客観的証拠がある。

(11)活動性肺結核感染症の病歴、または登録前1年以内に活動性肺結核感染症の病歴がある、または1年前に活動性肺結核感染症の病歴があるが正式な治療を受けていない。

(12)活動性肝炎（トランスアミナーゼが包含を満たさない、B型肝炎ウイルス（HBV）DNA≧104/ml、またはC型肝炎ウイルス（HCV）RNA≧103/ml以上）。 HBV DNA<2000 IU/ml(<104/ml)である慢性B型肝炎ウイルスキャリアは、研究全体を通して抗ウイルス治療を受けなければなりません。

(13) 向精神薬乱用、アルコール乱用、薬物乱用の既知歴。

(14) 研究者らは、参加者が参加に適していないと考えた。