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GEP NET 中的 Beta 探针和手术：新探针的评估 (RADIONET)

2020年3月3日 更新者：European Institute of Oncology

Studio Esplorativo Monocentrico Non Controllat​​o，在 Aperto，Volto a Sviluppare e Valutare l'Applicazione di Una Tecnica Innovativa di Rimozione Radioguidata Dei Tumori Neuroendocrini Gastro-entero-pancreatici

使用 β-放射性同位素的放射引导手术 (RGS) 是一种新方法，专注于开发一种新探针，该探针检测电子并在低背景下操作，为外科医生提供更清晰的低辐射损伤边缘描绘。

为了验证此程序，将测试表达生长抑素受体的肿瘤的离体标本，如小肠神经内分泌 (SI-NET)

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Ga-68-DOTATOC PET/CT 呈阳性的小肠神经内分泌患者将接受少量 β-放射性药物 (Y-90-DOTATOC)，然后根据临床指示进行手术。

组织样本将使用 β 探针原型进行离体测试

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Milano、意大利、20141
        • Chiara Maria Grana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • SI NET 患者，Ga-68-DOTATOC PET/CT 阳性，建议手术

排除标准：

  • PET/CT 阴性；怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Y-90-DOTATOC
受小肠神经内分泌肿瘤影响的患者
药品：Y90-DOTA-Tyr3-奥曲肽
接受手术的患者将接受少量 Y-90-DOTATOC，以通过探头检查 β-放射性
其他名称：
  • Β发射放射性同位素

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 β 探针的灵敏度
大体时间：2年
接受少量放射性后，将对患者进行手术，并评估手术标本的放射性
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

European Institute of Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月16日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月3日

首次发布 (实际的)

2020年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月3日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IEO 0388

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Y90-DOTA-Tyr3-奥曲肽的临床试验

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药物干预

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