Beta-koetin ja kirurgia GEP NETissä: uuden koettimen arviointi (RADIONET)
Studio Esplorativo Monocentrico Non Controllato, in Aperto, Volto a Sviluppare e Valutare l'Applicazione di Una Tecnica Innovativa di Rimozione Radioguidata Dei Tumori Neuroendocrini Gastro-entero-pancreatici
Radio-ohjattu kirurgia (RGS) beeta-radioisotoopeilla on uusi lähestymistapa, joka keskittyy sellaisen uuden anturin kehittämiseen, joka havaitsee elektroneja ja toimii matalalla taustalla ja tarjoaa kirurgeille selvemmän rajauksen leesioiden rajat, joissa säteilyaltistus on alhainen.
Tämän menettelyn validoimiseksi testataan ex vivo -näytteitä kasvaimista, jotka ilmentävät somatostatiinireseptoreita ohutsuolen neuroendokriinisina (SI-NET)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohutsuolen neuroendokriiniset potilaat, joilla on positiivinen Ga-68-DOTATOC PET/CT, saavat pienen määrän beeta-radiofarmaseuttista lääkettä (Y-90-DOTATOC) ja leikataan sitten kliinisen aiheen mukaisesti.
Kudosnäytteitä testataan ex vivo beeta-koettimen prototyypillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20141
- Chiara Maria Grana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SI NET -potilaat, Ga-68-DOTATOC PET/CT-positiiviset, ehdotettiin leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- negatiivinen PET/CT; raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Y-90-DOTATOC
Potilaat, joilla on ohutsuolen neuroendokriiniset kasvaimet
|
Leikkaukseen otetut potilaat saavat pienen määrän Y-90-DOTATOC-valmistetta beeta-radioaktiivisuuden tarkistamiseksi anturin avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beeta-anturin herkkyyden arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kun potilaat ovat saaneet pienen määrän radioaktiivisuutta, potilaat leikataan ja kirurgisten näytteiden radioaktiivisuus arvioidaan
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Oktreotidi
- Edotreotidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEO 0388
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .