GEP NETにおけるベータプローブと手術：新しいプローブの評価 (RADIONET)
2020年3月3日 更新者：European Institute of Oncology
Studio Esplorativo Monocentrico Non Controllato, in Aperto, Volto a Sviluppare e Valutare l'Applicazione di Una Tecnica Innovativa di Rimozione Radioguidata Dei Tumori Neuroendocrini Gastro-enterero-pancreatici
ベータ放射性同位体を用いた放射線誘導手術 (RGS) は、電子を検出し、低バックグラウンドで動作する新しいプローブの開発に焦点を当てた新しいアプローチであり、外科医に低放射線暴露で病変の縁をより明確に描写します。
この手順を検証するために、ソマトスタチン受容体を発現する腫瘍の ex vivo 標本を小腸神経内分泌 (SI-NET) としてテストします。
調査の概要
詳細な説明
Ga-68-DOTATOC PET/CT が陽性の小腸神経内分泌患者は、少量のベータ放射性医薬品 (Y-90-DOTATOC) を受け取り、臨床的に指示されているように手術を行います。
組織サンプルは、ベータプローブプロトタイプを使用して生体外でテストされます
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Milano、イタリア、20141
- Chiara Maria Grana
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SI NET 患者、Ga-68-DOTATOC PET/CT 陽性、手術を提案
除外基準:
- PET/CT陰性;妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Y-90-DOTATOC
小腸神経内分泌腫瘍の患者
|
手術に登録された患者は、プローブによるベータ放射能をチェックするために、少量の Y-90-DOTATOC を受け取ります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Βプローブの感度評価
時間枠：2年
|
少量の放射能を受け取った後、患者は手術を受け、手術標本の放射能の評価が評価されます
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月16日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月3日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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