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Beta- GEP NET의 프로브 및 수술: 새로운 프로브 평가 (RADIONET)

2020년 3월 3일 업데이트: European Institute of Oncology

Studio Esplorativo Monocentrico Non Controllato, in Aperto, Volto a Sviluppare e Valutare l'Applicazione di Una Tecnica Innovativa di Rimozione Radioguidata Dei Tumori Neuroendocrini Gastro-entero-pancreatici

베타 방사성동위원소를 이용한 방사성 유도 수술(RGS)은 전자를 감지하고 낮은 배경에서 작동하는 새로운 탐침 개발에 초점을 맞춘 새로운 접근 방식으로, 외과 의사를 위한 낮은 방사선 노출로 병변의 가장자리를 보다 명확하게 묘사합니다.

이 절차를 검증하기 위해 소장 신경내분비(SI-NET)와 같은 소마토스타틴 수용체를 발현하는 종양의 생체 외 표본을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Ga-68-DOTATOC PET/CT 양성인 소장 신경내분비 환자는 소량의 베타 방사성 의약품(Y-90-DOTATOC)을 받은 후 임상 지시에 따라 수술합니다.

조직 샘플은 베타 프로브 프로토타입을 사용하여 생체 외에서 테스트됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아, 20141
        • Chiara Maria Grana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SI NET 환자, Ga-68-DOTATOC PET/CT 양성, 수술 제안

제외 기준:

  • 음성 PET/CT; 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Y-90-DOTATOC
소장 신경내분비 종양에 의해 영향을 받는 환자
의약품: Y90-DOTA-Tyr3-옥트레오타이드
수술에 등록한 환자는 프로브에 의한 베타 방사능을 확인하기 위해 소량의 Y-90-DOTATOC을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 베타 방출 방사성동위원소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베타 프로브의 민감도 평가
기간: 2 년
소량의 방사능을 받은 후 환자를 수술하고 수술 표본에 대한 방사능 평가를 실시합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Institute of Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IEO 0388

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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