意象关系疗法的随机对照试验
2023年7月17日 更新者：Elizabeth A. Hembree, PhD、University of Pennsylvania
本研究的主要目标是意象关系疗法的随机对照试验，旨在评估意象关系疗法（一种夫妻疗法）的功效。
研究概览
详细说明
Imago 关系疗法 (IRT; Hendrix, 2008) 是一种夫妻疗法的综合方法，已经实践并广泛传播了 30 多年。
IRT 可以通过一对夫妇的传统疗法进行，或者可以通过“获得你想要的爱”研讨会（GTLYW 研讨会）向夫妇传授 Imago 原则和技能，这是一个由经过认证的主持人举办的为期 2 天的手动心理教育研讨会到情侣组。
本研究是一项随机对照试验，旨在检验 IRT 对在承诺的浪漫关系中经历痛苦的夫妻的疗效，并扩展先前研究的结果。
将招募七十二 (72) 对关系困扰的夫妇进行研究。
夫妻将被随机分配到两种情况之一：单独的 Imago 疗法或阅读疗法，这是一种控制条件，在这种情况下，夫妻将获得一本关于二元交流的自助书，以便在 12 周的等待期内阅读，然后是 GTLYW 研讨会.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Mood and Anxiety Disorders Treatment & Research Program
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 异性恋或 LGBTQ 伴侣；两名成员均年满 18 岁
- 用英语说和理解、读和写的能力
- 已婚/同居至少 1 年
- 目前正经历感情困扰
- 有兴趣提高关系满意度/没有立即终止关系的计划
- 愿意通过远程医疗参与研究程序并获得这样做所需的设备和价格。
排除标准：
- 一个或两个伴侣当前的酒精或物质依赖（积极使用）
- 一方或双方有严重的自杀意念和行为（即有计划或意图的意念）
- 当前的身体暴力或伴侣虐待
- 目前涉及秘密事务的一方或双方合伙人（即合伙人不知道这种关系）
- 目前正在进行的以夫妻为中心的心理治疗
- 夫妇在过去 5 年内接受过 IRT 或 GTLYW 研讨会
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Imago 关系疗法 (IRT)
夫妻将接受 12 至 16 次 Imago 关系治疗（每次 90 分钟；每周一次），由一位经验丰富且经过认证的 Imago 关系治疗师进行。
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Imago 关系疗法 (IRT) 涉及学习 Imago 对话过程，这有助于夫妻更清楚地了解为什么他们和他们的伴侣会做出这样的反应。
夫妻练习以一种有助于他们从反应和责备转变为理解和同理心的方式进行交流。
对话被用来将冲突转化为治愈和成长的机会，并使彼此更深入、更有效地联系。
治疗的具体主题由夫妇的需求和目标决定。
一般来说，治疗师帮助他们使用 Imago 对话来促进理解、治愈痛苦的情绪，并互相提出改变行为的要求。
为了尽量减少接触导致 COVID-19 的病毒的风险，自 2020 年春季起，治疗将通过远程医疗、符合 HIPAA 标准的音频/视频平台以及在家中或其他私人场所的夫妇进行在治疗期间和治疗师在他或她的办公室。
其他名称：
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有源比较器：阅读疗法等候名单，然后是研讨会
夫妇将被要求等待 12 周后才能接受任何干预，在此期间将获得一本以关系为中心的自助书籍供阅读。
12 周后并完成 12 周评估后，夫妇将参加“得到你想要的爱”研讨会。
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分配到该组的参与者将被要求等待 12 周才能接受任何干预，并在此期间将获得一本以关系为中心的自助书籍，供其阅读和练习。
12 周和 12 周评估完成后，夫妇将参加一个教育研讨会，该研讨会提供 Imago 关系疗法的原则和沟通技巧，通常以周末形式进行，通常约为 18-20 小时。
这些名为“获得你想要的爱 (GTLYW)”的研讨会由经过认证且经验丰富的 Imago 研讨会主持人主持，并由一群夫妇参加。
研讨会包括演示、讨论和交流练习。
如上所述，参与研讨会也将是虚拟的或通过远程医疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关系质量访谈 (RQI) 的变化
大体时间：3至4个月
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RQI（Lawrence、Barry、Brock、Bunde、Langer、Ro 等人，2011 年）是半结构化的、行为锚定的个人访谈，大约需要 60 分钟。
RQI 提供对关系质量的客观评估，作为跨越 5 个维度的动态二元结构：(a) 关系中情感亲密的质量，(b) 夫妻性关系的质量，(c) 关系中支持交易的质量， (d) 夫妻在关系中分享权力的能力的质量，以及 (e) 关系中冲突/解决问题互动的质量。
RQI 将用于衡量从随机化前到干预后或候补名单后，以及从干预后或候补名单后到 3 个月随访的变化。
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3至4个月
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婚姻调整测试 (MAT) 的变化
大体时间：3至4个月
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一个包含 15 个项目的自我报告问卷，用于衡量关系满意度。
该量表侧重于诸如参与联合活动、感情表现、婚姻投诉频率、孤独和幸福程度以及伴侣在重要问题上的协议等问题。
MAT 将用于衡量从随机化前到干预后或候补名单后，以及从干预后或候补名单后到 3 个月随访的变化。
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3至4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二元调整量表 (DAS) 的变化
大体时间：3至4个月
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一份包含 32 项的自我报告清单，旨在衡量亲密二人组的满意度。
它是一种常用的清单，具有良好的心理测量特性。
与 MAT 不重叠的 19 个 DAS 项目将用于衡量从随机化前到干预后或候补名单后，以及从干预后或候补名单后到 3 个月随访的变化。
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3至4个月
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戴维斯人际反应指数 (IRI) 的变化
大体时间：3至4个月
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IRI 是一个包含 28 个项目的自我报告量表，用于测量同理心的认知和情感成分，由四个不同的 7 项子量表组成，代表人际敏感性的不同成分。
IRI 是可靠的、经过充分验证和广泛使用的 (Davis, 1980)。
IRI 将用于衡量从随机化前到干预后或候补名单后，以及从干预后或候补名单后到 3 个月随访的变化。
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3至4个月
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沟通模式变化问卷 (CPQ)
大体时间：3至4个月
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沟通模式问卷评估一个人对关系问题的二元沟通的看法，并在三个分量表上产生分数：要求/退缩、批评/捍卫和积极互动。
CPQ 已证明可接受的信度和效度。
CPQ 将用于衡量从随机化前到干预后或候补名单后，以及从干预后或候补名单后到 3 个月随访的变化。
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3至4个月
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夫妻满意度量表变化-16
大体时间：3至4个月
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CSI-16 是一份包含 16 项的自我报告，用于衡量当前的关系满意度。
分数范围从 0 到 81。
分数越高表示关系满意度越高。
该量表具有良好的心理测量特性；参见 Funk, J.L., & Rogge, R.D. (2007)。
CSI-16 将用于衡量以下变化：随机化前到干预后或候补后，以及从干预后或候补后到 3 个月随访。
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3至4个月
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抑郁症状快速清单的变化 (QIDS SR-16)（Rush、Trivedi、Ibrahim、Carmody、Arnow、Klein 等人，2003 年）
大体时间：3至4个月
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QIDS SR-16 是一个包含 16 个项目的自我报告抑郁症测量指标。
它具有良好的内部一致性。
QUIDS SR-16 将用于衡量从随机化前到干预后或候补名单后，以及从干预后或候补名单后到 3 个月随访的变化。
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3至4个月
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广泛性焦虑症的变化 - 7 (GAD 7; Spitzer, Kroenke, Williams, 2006)。
大体时间：3至4个月
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GAD 7 是一个 7 项量表，用于诊断广泛性焦虑症。
它的灵敏度为89%，特异度为82%，常用作简明量表，具有良好的信度和效度。
GAD 7 将用于衡量从随机化前到干预后或候补名单后，以及从干预后或候补名单后到 3 个月随访的变化。
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3至4个月
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PROMIS Item Bank v1.1 情绪困扰的变化 - 愤怒简表 5a
大体时间：3至4个月
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PROMIS - 愤怒简表 5a 是一种包含 5 项的一般愤怒自我报告测量方法，它是 NIH 资助的 PROMIS®（患者报告结果测量信息系统）的一部分，这是一套经过验证的以人为本的测量方法，可以评估和评估监测成人和儿童的身体、心理和社会健康。
它可用于一般人群和慢性病患者。
PROMIS - 愤怒量表将用于衡量以下变化：随机化前到干预后或候补名单后，以及从干预后或候补名单后到 3 个月的随访。
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3至4个月
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PROMIS Item Bank v1.0 Global Satisfaction with Sex 的变化
大体时间：3至4个月
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这个 PROMIS 量表是一个 5 项目的性功能自我报告测量，是 NIH 资助的 PROMIS®（患者报告结果测量信息系统）的一部分。
PROMIS 对性别的满意度量表将用于衡量从随机化前到干预后或候补名单后，以及从干预后或候补名单后到 3 个月随访的变化。
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3至4个月
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PROMIS Item Bank v1.2 Global Health 的变化
大体时间：3至4个月
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这个 PROMIS 量表是一个包含 10 个项目的一般健康状况自我报告测量，是 NIH 资助的 PROMIS®（患者报告结果测量信息系统）的一部分。
PROMIS 全球健康量表将用于衡量从随机化前到干预后或候补名单后，以及从干预后或候补名单后到 3 个月随访的变化。
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3至4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月4日
初级完成 (实际的)
2023年7月16日
研究完成 (实际的)
2023年7月16日
研究注册日期
首次提交
2020年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月6日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月17日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 829071
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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